Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opt-In Early Pilot Study

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University

Szkolenie rodziców dla maluchów autystycznych: testy rozwojowe i wstępne

Latinx i wiejskie dzieci z zdiagnozowanym lub podejrzanym autyzmem mają szczególnie długie czasy oczekiwania na diagnozy i interwencję, do roku lub nawet więcej. Ten opóźniony dostęp do interwencji może zapobiec osiągnięciu pełnego potencjału dzieci i funkcjonowania adaptacyjnego. Kompleksowa, bezpłatna interwencja oparta na urządzeniach mobilnych online, której rodzice mogą korzystać na tych listach oczekujących, może zoptymalizować rozwój dziecka. Śledczy opracowali taki program, program szkolenia dla rodziców online we wczesnej interwencji (Opt-in-Early). Uczy rodziców podstawowych zasad zarówno analizy zachowań zastosowanych, jak i interwencji naturalistycznych, wykorzystuje język nietechniczny, demonstracje wideo, wytyczne w wyborze odpowiednich umiejętności uczenia, osadzania nauczania w codziennych rutynach i zmniejszaniu zachowań zakłócających. Jest to samokontrola, zindywidualizowana platforma, która daje rodzicom strategie wzmocnienia relacji rodzic-dziecko, nauczanie podstawowych umiejętności, takich jak prosta komunikacja, ograniczenie zachowań zakłócających oraz ustanowienie przydatnych rutyn. W pilotażu RCT rodzice (z których połowa była samozidentyfikowana jako Latinx) bardzo wysoko ocenili program i wykazali pozytywne zmiany w zachowaniu i wiedzy. Celem obecnego projektu jest opracowanie i pilotuj dwujęzyczną hiszpańską/angielską, kulturowo dostosowaną kulturowo wersję Opt-In-Early dla rodzin latynoskich w USA, a także dostosowanie i testowanie programu dla społeczności wiejskich w Oregonie. Po pierwsze, śledczy uzyskają szczegółowe, iteracyjne informacje zwrotne od dwujęzycznych rodziców latynoskich z autystycznym dzieckiem na temat opt-anie. Podobne informacje zwrotne zostaną również uzyskane od uczestników ze społeczności wiejskich w Oregonie, którzy również mają dziecko autystyczne. Śledczy wykorzystają tę informację zwrotną do kulturowego dostosowania treści i formatu programu. Następnie dostosowany program zostanie zmodyfikowany poprzez testowanie użytkowników z hiszpańskimi rodzicami i rodzicami anglojęzycznymi. Wreszcie wersja dwujęzyczna zostanie przetestowana w sześciomiesięcznym pilotażowym RCT, w ramach przygotowań do w pełni zasilanej próby R01. Śledczy użyją projektu kontroli listy oczekujących: interwencja, która teraz otrzyma program online, a interwencja późniejsze ARM (kontrole) otrzyma materiały edukacyjne o autyzmie. Wszystkie dzieci otrzymają wyjściową i 6-miesięczną ocenę obserwacji, która będzie mierzyć wierność rodziców w stosowaniu zasad interwencji (główny wynik), komunikacji społecznej dzieci, poziomu objawów autyzmu, wpływu objawów autyzmu oraz stopnia opóźnień rozwojowych. Grupa interwencyjna będzie miała dwie podgrupy. Jeden przetestuje program online z naciskiem na wersję hiszpańską, a drugi skupi się na wersji angielskiej i ukończy program za pośrednictwem soczewki wiejskiej. Na zakończenie tych badań badacze opracują opartą na dowodach, kompleksową, swobodnie dostępną interwencję dostarczaną przez rodziców, które mogą być używane przez amerykańskie rodziny Latinx i wiejskie na ich urządzeniach mobilnych, gdy oczekują na diagnozę i interwencję. Zwiększy to skuteczność rodziców i zmniejszy ich stres, przyspieszy umiejętności dzieci, zmniejszy zakłócające zachowanie i zwiększy gotowość PCPS do wdrożenia uniwersalnego badań przesiewowych autyzmu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Katharine Zuckerman, MD MPH
  • Numer telefonu: 503-494-6513
  • E-mail: zuckerma@ohsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Luis A Rivas Vazquez, B.S.
  • Numer telefonu: 503-494-5745
  • E-mail: rivasvaz@ohsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Katharine E Zuckerman, MD MPH
          • Numer telefonu: 503-494-6726
          • E-mail: zuckerma@ohsu.edu
        • Kontakt:
          • Luis Rivas Vazquez
          • Numer telefonu: 503-494-5745

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diady rodzic-dziecko, w których dziecko ma ostateczną lub tymczasową diagnozę autyzmu
  • Dzieci muszą być w wieku 15–42 miesięcy
  • Rodzice z ramienia Latynowca muszą być przede wszystkim hiszpańskojęzyczni lub zrównoważone dwujęzyczni
  • Uczestnicy wiejscy najlepiej mieszkaliby przede wszystkim w społecznościach wiejskich (zidentyfikowanych z kodami RUCA; Ruca Score> 5)

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano inny poważny stan rozwojowy (np. Zespół Downa, upośledzenie słuchu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja teraz - Latinx
Rodziny przypisane do grupy Interwencji, teraz otrzymają program nauczania/strony internetowej OPT-in w preferowanym języku. Opt-in Early to samozwańczy program treningu rodziców skierowany do zachowań poznawczych, językowych, społecznych i adaptacyjnych u dzieci z nowymi lub podejrzanymi diagnozami autyzmu. Jest to witryna kompatybilna z urządzeń mobilnych, do której można uzyskać dostęp na dowolnym smartfonie, tablecie lub komputerze. Program został zaprojektowany w celu wypełnienia czasu między tym, kiedy autyzm jest po raz pierwszy zidentyfikowany, a kiedy dziecko uzyskuje dostęp do bardziej ostatecznych usług. Może być również używany przez rodziców, którzy nie pragną lub nie mogą uzyskać dostępu do usług osobistych. Program jest publicznie dostępny i ma 6 modułów podstawowych i 6 modułów opcjonalnych, z których każdy zajmuje ~ 1 godzinę, a także szczegółowy przewodnik zasobów. Może być oferowany przez praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, kliniki specjalistyczne autyzmu i programy edukacyjne oraz wymaga minimalnego wsparcia rodzinnego.
Inny: Opt-In Early Latinx Intervention
Uczestnicy będą dostępne do strony internetowej programu OPT-in Early Training, ale będą mogli również uzyskać dostęp do wersji języka hiszpańskiego. Rodziny wypełnią pamiętnik użytkowania, aby zarejestrować swoje doświadczenie.
Brak interwencji: Interwencja później (kontrola)
Rodziny losowe do interwencji później (ARM kontrolne) będą oferowane (a) przeglądanie 7-minutowego angielskiego lub hiszpańskiego filmu na YouTube o opcjach oceny i leczenia autyzmu (b) Drukuj materiały edukacyjne (poziom czytania 5. klasy) na temat opóźnień rozwojowych, znaczenia pozytywnego wyświetlania możliwego autyzmu oraz sposobu nawigacji w systemie wczesnej interwencji w ich stanie (Oregon lub Connecticut) oraz (c) angielski lub hiszpańskie w wersjach Autyzmu First. Zestaw.
Eksperymentalny: Interwencja - wiejska
Rodziny przypisane do grupy Interwencji, teraz otrzymają program nauczania/strony internetowej OPT-in w preferowanym języku. Opt-in Early to samozwańczy program treningu rodziców skierowany do zachowań poznawczych, językowych, społecznych i adaptacyjnych u dzieci z nowymi lub podejrzanymi diagnozami autyzmu. Jest to witryna kompatybilna z urządzeń mobilnych, do której można uzyskać dostęp na dowolnym smartfonie, tablecie lub komputerze. Program został zaprojektowany w celu wypełnienia czasu między tym, kiedy autyzm jest po raz pierwszy zidentyfikowany, a kiedy dziecko uzyskuje dostęp do bardziej ostatecznych usług. Może być również używany przez rodziców, którzy nie pragną lub nie mogą uzyskać dostępu do usług osobistych. Program jest publicznie dostępny i ma 6 modułów podstawowych i 6 modułów opcjonalnych, z których każdy zajmuje ~ 1 godzinę, a także szczegółowy przewodnik zasobów. Może być oferowany przez praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, kliniki specjalistyczne autyzmu i programy edukacyjne oraz wymaga minimalnego wsparcia rodzinnego.
Inny: Opt-In Early Rural Intervention
Uczestnicy będą dostępne do strony internetowej programu OPT-in Early Training. Rodzice będą mogli wchodzić w interakcje z wiejskimi aspektami programu zorientowanych na społeczność. Rodziny wypełnią pamiętnik użytkowania, aby zarejestrować swoje doświadczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny interakcji społecznych (SIRS)
Ramy czasowe: Podaje go przed i po sześciu miesiącach interwencji obu grup.
Jest to miara zaobserwowanego stosowania rodziców strategii interwencyjnych w celu oceny wierności rodziców. Jest to miara obserwacyjna jest nagrana wideo i kodowana przez wyszkolonego oceniającego niewidomych na grupę. Rodzice proszeni są o wykonanie 4 czynności z dzieckiem, utrzymując dziecko tak zaangażowane, jak to możliwe: (1) Praca nad puzzle (2) naucz dziecka naśladować cię, wykonując proste zachowanie, którego nie nauczyłeś ich naśladować; (3) baw się z dzieckiem za pomocą bąbelków. (4) nakarm swoje dziecko przekąski. Każda aktywność jest rejestrowana przez 3 minuty. Reaktywność rodziców na dziecko w oparciu o zasady behawioralne i afektywne podkreślające się w całym opt-in-wczesnym są kodowane: pozytywny wpływ, wzmocnienie warunkowe, odpowiednia dyrektywność, promocja kontaktu wzrokowego i odpowiedni poziom podpowiedzi. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowych wynikach skali Likerta na 5 pozycjach, które są również sumowane, aby uzyskać całkowity wynik. Dane pilotażowe Opt-E-wczesne wykazały dobre do wydobycia ICC dla niezawodności opracowania dla tych elementów SIRS.
Podaje go przed i po sześciu miesiącach interwencji obu grup.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wpływu autyzmu (AIM)
Ramy czasowe: Raz na podstawie oceny wyjściowej i drugi na koniec sześciu miesięcy interwencji.
Jest to ocena rodzicielska rdzenia objawu autyzmu. Celem jest jeden z niewielu miar autyzmu zaprojektowanych specjalnie w celu oceny zmian podstawowych objawów z powodu leczenia i jest wrażliwy na zmiany w czasie krótkoterminowego leczenia. Dla każdego wymienionego kamienia milowego objawu lub rozwoju rodzica wskazuje częstotliwość zachowania i wpływ, który rodzic uważa za codzienne funkcjonujące zachodnie usługi psychologiczne dziecka (wydawca) już przetłumaczyło ten instrument na hiszpański. Ubiegamy się o zgodę na wykorzystanie tego jako instrumentu badawczego dla WPS. . Poprawa objawów autyzmu rdzenia dziecka zostanie oceniona na podstawie zmian ocen częstotliwości i wpływu na funkcjonowanie między dwiema administracjami, pierwsza na podstawie oceny wyjściowej, a druga na końcu sześciu miesięcy interwencji
Raz na podstawie oceny wyjściowej i drugi na koniec sześciu miesięcy interwencji.
Krótka obserwacja zmiany komunikacji społecznej (BOSCC)
Ramy czasowe: Jest podawany podczas oceny wyjściowej i po sześciu miesiącach interwencji lub psychoedukacji.
Zmiana w komunikacji społecznej dziecka ocenia się poprzez bezpośrednią obserwację z BOSCC, który wykrywa subtelne i krótkoterminowe zmiany w komunikacji społecznej dzieci, w przeciwieństwie do instrumentów, które zostały zaprojektowane przede wszystkim do diagnozy i mogą nie być wrażliwe na krótkoterminowe lub mniejsze zmiany (np. ADOS-2, BOSA, Tele-ASD-PED). Ponadto może być podawane przez rodziców z instrukcją RA (nie wymagającym niezawodnego klinicysty badań) ze standardowym zestawem zabawek. Jest używany z wskazówkami autorów, w naszym właśnie zakończonym ACE finansowanym przez NIH połączenie badań DOTS (Robins, PI, NICHD: 1R01MH115715); Jesteśmy gotowi, aby RAS poinstruowali rodziców w prostych prasach społecznościowych i wprowadzić zdezynfekowany zestaw zabawek na sesje oceny. Autorzy przedstawili procedury, za pomocą których bardzo ogólne instrukcje rodziców można przetłumaczyć na pierwszy język rodziców. Sesje BOSCC, które mają około 12 minut, są nagrane wideo i kodowane przez wyszkoloną niewidówkę RA na grupę.
Jest podawany podczas oceny wyjściowej i po sześciu miesiącach interwencji lub psychoedukacji.
Skala własnej skuteczności rodzicielskiej wczesnej interwencji (EIPSES)
Ramy czasowe: Odpowiedzi są uśredniane dla pozycji w celu uzyskania samotnego wyniku własnej skuteczności rodzicielskiej przy podstawowej ocenie i na sześciu miesiącach oceny po leczeniu.
To krótka miara samodzielnego zgłaszania postrzegania przez rodziców ich kompetencji rodzicielskiej i ich zdolności do przyczynienia się do wyników interwencji dla ich dzieci. EIPSES mają dobrą wewnętrzną spójność i odpowiednią zbieżną ważność (Guimond i in., 2008). Kilka elementów zostało nieznacznie zmodyfikowanych przez badaczy badań, aby miały zastosowanie do interwencji dostarczanej przez małych dzieci przez opiekunów. Starszy autor Skali (Jeanne Wilcox, prof. Emerita, ASU) udzielił nam pozwolenia na przetłumaczenie skali na hiszpański.
Odpowiedzi są uśredniane dla pozycji w celu uzyskania samotnego wyniku własnej skuteczności rodzicielskiej przy podstawowej ocenie i na sześciu miesiącach oceny po leczeniu.
Wskaźnik stresu rodzicielskiego (PSI-4)
Ramy czasowe: Jest podawany podczas oceny wyjściowej i sześciomiesięcznej oceny po leczeniu.
Ten indeks ocenia stres dla rodziców; Składa się z 36 pozycji, ponad 3 domeny: stres rodzicielski, dysfunkcyjna interakcja dziecka macierzystego i trudne dziecko, które łączą się z całkowitą skalą naprężenia. Wydawca udostępnił PSI w języku hiszpańskim.
Jest podawany podczas oceny wyjściowej i sześciomiesięcznej oceny po leczeniu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapasy oceny leczenia - krótka forma (TEI -SF)
Ramy czasowe: Zostanie podawane rodzicom w grupie interwencyjnej po ich 6-miesięcznym dostępie do materiału.
Jest to 9-elementowa miara akceptowalności różnych aspektów leczenia; Zostanie on zastosowany do każdego modułu, jak w naszym wcześniejszym badaniu pilotażowym (Dai i in., 2021) dla rodziców w grupie interwencyjnej. Rodzice są instruowani, aby ocenić wszelkie używane moduły. Wcześniej przetłumaczyliśmy ten środek na hiszpański za zgodą pierwszego pierwszego autora, w tym dodanie kilku pozycji mierzących reakcję kulturową.
Zostanie podawane rodzicom w grupie interwencyjnej po ich 6-miesięcznym dostępie do materiału.
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Ukończone na końcu interwencji.
Użyteczność platformy mobilnej zostanie oceniona za pośrednictwem 10-elementowej skali użyteczności (SUS) (Lewis, 2018), ukończonej na końcu interwencji. Ta skala została zatwierdzona w języku hiszpańskim i jest szeroko stosowana do oceny użyteczności aplikacji mobilnych i stron internetowych.
Ukończone na końcu interwencji.
Pobieranie interwencji za pośrednictwem pamiętnika użytkowania
Ramy czasowe: Wiele razy podczas interwencji.
Rodzice zanotują datę/godzinę, kiedy zaczną przeglądać/czytać określony moduł. Rodzice wprowadzają również identyfikator, gdy logują się, a program śledzi otwieranie każdego modułu rodziców i wymaga ponownego logu po 30 minutach bez użycia.
Wiele razy podczas interwencji.
Początkowa nasilenie autyzmu mierzone za pomocą inwentarza objawów autyzmu maluchów (TASI)
Ramy czasowe: . Będzie on podawany jako część oceny wyjściowej i ponownie po sześciu miesiącach interwencji.
TASI jest odpowiednim rozwojowo wywiadem opiekuna do zastosowania w ocenach diagnostycznych małych dzieci, które oferują jasno operacjonalizowane kryteria diagnostyczne, obecność i brak umiejętności i objawów autyzmu, u dzieci w wieku 12-36 miesięcy. Ustalono niezawodność i ważność przedmiotów oraz wynik odcięcia dla prawdopodobieństwa zaburzenia ze spektrum autyzmu (Coulter i in., 2021a, 2024). Specyficzność i czułość tego odcięcia potwierdzono próbką walidacji krzyżowej. Tasi skutecznie identyfikuje większość dzieci z autyzmem DSM-5 z kilkoma fałszywymi pozytywami. Wynik odcięcia zostanie wykorzystany do określenia progu prawdopodobnego autyzmu, a całkowity wynik będzie służyć jako oszacowanie nasilenia autyzmu.
. Będzie on podawany jako część oceny wyjściowej i ponownie po sześciu miesiącach interwencji.
Vineland Adaptive Behavior Scales, trzecie wydanie: formularz wywiadu z ankietą
Ramy czasowe: Podawane sześć miesięcy po otrzymaniu interwencji.
Vineland-3 to znormalizowany, dobrze wykorzystany wywiad macierzystów, którego celem jest mierzenie zachowań adaptacyjnych w dziedzinie komunikacji, umiejętności życiowych, socjalizacji i umiejętności motorycznych. Spójność wewnętrzna jest doskonała, a niezawodność między oceniająca jest dobra (Sparrow i in., 2016). Standardowe wyniki w dziedzinie komunikacji i socjalizacji są wykorzystywane do kwantyfikacji wyjściowej funkcjonowania adaptacyjnego dzieci w obu grupach. Vineland jest dostępny w języku hiszpańskim. Sześć miesięcy po tym, jak rodzice grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do programu szkoleniowego dla rodziców, a rodzice grupy kontrolnej otrzymują materiały psycho-edukacyjne, Vineland zostanie ponownie przyjęty przez wyszkoloną lewicę RA na grupę. Wyniki zmian dla każdego dziecka będą różnicą w standardowych wynikach komunikacji i socjalizacji.
Podawane sześć miesięcy po otrzymaniu interwencji.
Opt-Way-Early Kontrola
Ramy czasowe: Ukończone na początku i natychmiast po interwencji.
Badacze badań stworzyli quiz wielokrotnego wyboru, aby ocenić wiedzę na temat treści objętych pierwszymi sześcioma (obowiązkowymi) modułami opt-na złym. Quiz został utworzony bez użycia zawartości modułu dosłownie i dlatego wymagał możliwości zrozumienia i zastosowania nauczanych zasad.
Ukończone na początku i natychmiast po interwencji.
Dane demograficzne dziecka i rodziny
Ramy czasowe: Uzyskane przez ankietę dotyczącą rejestracji.
Dane demograficzne zostaną uzyskane w ramach ankiety na temat rejestracji, w tym wieku opiekuna, płci, rasy, edukacji i wieku dzieci, seksu i pochodzenia etnicznego, a także otrzymywania rodzaju ubezpieczenia i innych usług autyzmu. Pozycje te zostaną zaadaptowane z amerykańskiego powszechnego badania społeczności i National Survey of Children's Health. Wszystkie przedmioty zostały zatwierdzone w języku hiszpańskim. Biegłość angielska, pochodzenie narodowe i dominacja języka hiszpańskiego będą mierzone za pomocą dwujęzycznego profilu języka.
Uzyskane przez ankietę dotyczącą rejestracji.
Początkowe obawy dostosowane z ADI-R
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy otrzymają te środki na początku badania.
Trzy pytania dotyczące pierwszych obaw zostały dostosowane z ADI-R (Herlihy i in., 2015): wiek pierwszego troski, charakter obawy (z listą obaw specyficznych dla ASD i nie-ASD) i wielkości obaw (w skali Likerta).
Wszyscy uczestnicy otrzymają te środki na początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Connecticut
University of Texas at Austin
Connecticut Children's Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00025956
  • no number (Inny numer grantu/finansowania: KUNI Foundation)
  • R34MH132712 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Będziemy przesyłać dane do archiwum NIMH NDA zgodnie z wymogami funduszy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj