Zrozumienie okołodobowych reakcji na światło u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Zrozumienie okołodobowych odpowiedzi na światło u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Menands, New York, Stany Zjednoczone, 12204
- Light and Health Research Center at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
- dobrana wiekowo zdrowa kontrola
- gęstość pigmentu plamki żółtej < 0,3 lub > 0,5
Kryteria wyłączenia:
- rozległa choroba naczyń mózgowych
- Choroba Parkinsona
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- depresja sezonowa
- cukrzyca
- wysokie ciśnienie krwi
- blokowanie zaćmy
- zwyrodnienie plamki żółtej
- retinopatia cukrzycowa
- stosowanie suplementów melatoniny
- stosowanie beta-blokerów
- stosowanie leków nasennych
- stosowanie leków przeciwdepresyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Każdy uczestnik doświadczył wszystkich 5 warunków: Niebieskie światło (λmax = 451 nm) na osi i po osi. Zielone światło (λmax = 522 nm) na osi i poza Warunki kontroli lekkich (<5 luksów pod okiem) przez 30 minut Każde źródło wąskopasmowe będzie miało wyraźne wzorce rozkładu oświetlenia, ale skalibrowane w celu dostarczenia tych samych ukierunkowanych poziomów światła okołodobowego (CLA) i bodźca okołodobowego (CS) u oka. |
Wykonane urządzenie oświetleniowe, które zapewni interwencję niebieskiego oświetlenia.
Niebieskie światło (λmax = 451 nm) na osi i po osi.
Wykonane urządzenie oświetleniowe, które zapewni interwencję zielonej oświetlenia.
Zielone światło (λmax = 522 nm) na osi i poza
(<5 luksów przy oku) przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy melatoniny
Ramy czasowe: Po interwencji (60 minut) każdej nocy interwencji (jedna noc w tygodniu przez 5 tygodni)
|
Próbki śliny zebrane dla poziomów melatoniny dla różnych warunków. Niebieskie światło (λmax = 451 nm) na osi i osi poza nim: Dla każdego wąskiego źródła, wyznaczonego na osi lub osi, będzie miało wyraźne wzorce rozkładu oświetlenia, ale skalibrowane w celu dostarczenia tych samych ukierunkowanych poziomów światła okołodobowego (CLA) i bodźca okołodobowego (CS) przy oku. Zielone światło (λmax = 522 nm) na osi i poza nim: Dla każdego wąskiego źródła, wyznaczonego na osi lub osi, będzie miało wyraźne wzorce rozkładu oświetlenia, ale skalibrowane, aby dostarczyć te same ukierunkowane poziomy światła okołodobowego (CLA) i okołodobowego bodźca (CS) przy oku. Warunki kontroli lekkiego: (<5 luksów u oka) przez 30 minut |
Po interwencji (60 minut) każdej nocy interwencji (jedna noc w tygodniu przez 5 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 21-0400
- R21AG070713 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .