Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPD489 u dorosłych w wieku 18-55 lat z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami objadania się

16 maja 2021 zaktualizowane przez: Shire

SPD489-343, faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych, kontrolowane placebo, z optymalizacją dawki w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji SPD489 u dorosłych w wieku 18-55 lat z umiarkowanym do ciężkiego Zaburzenia objadania się

Głównym celem badania jest wykazanie skuteczności SPD489 w porównaniu z placebo u osób dorosłych (w wieku od 18 do 55 lat włącznie) z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami z napadami objadania się podczas wizyty 8 (tygodnie 11 i 12), mierzonej liczbą dni z napadami objadania się (zdefiniowane jako dni, w których występuje co najmniej 1 epizod objadania się) tygodniowo, jak oceniono na podstawie wywiadu klinicznego na podstawie dzienniczka pacjenta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

383

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • Ernovis GmbH
      • Dresden, Niemcy, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Westerstede, Niemcy, 26655
        • Studienzentrum Nordwest, Gemeinschaftspraxis
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Birmingham Research Group
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Clinical Study Centers, LLC
    • California
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92880
        • TRIMED Clinical Trials
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94812
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Research Across America
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • Western Affiliated Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Lauderhill, Florida, Stany Zjednoczone, 33319
        • Fidelity Clinical Research, Inc.
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Compass Research LLC
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
        • Scientific Clinical Research Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Uptown Research Institute
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
        • Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60563
        • AMR Baber Research, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Goldpoint Clinical Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Cypress Medical Research Center, LLC
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Mclean Hospital
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63304
        • St. Charles Psychiatric Associates/Midwest Research Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Pacific Research for Research and Evaluation
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • Community Research
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45417
        • Midwest Clinical Research Center, LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • North Star Medical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97301
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • The Clinical Trials Center, LLC
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Radiant Research, Inc.
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, L.P.
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
        • Radiant Research, Inc.
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone, 05091
        • Neuropsychiatric Associates, LLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • Alliance Research Group
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562
        • Dean Foundation for Health, Research and Educations, Inc.
  • Szwecja
      • Malmo, Szwecja, 22152
        • Lakarmottagning Ekdahl & Kronberg
      • Stockholm, Szwecja, 11486
        • Sophiahemmet
      • Stockholm, Szwecja, 11850
        • Stockholm Center for Eating Disorders

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia -

  1. Podmiot jest w wieku od 18 do 55 lat.

  2. Pacjent spełnia następujące kryteria DSM-IV-TR dotyczące rozpoznania BED:

    Nawracające epizody objadania się. Epizod objadania się charakteryzuje się obydwoma następującymi cechami: jedzeniem w określonym czasie (np. w ciągu 2 godzin) ilości jedzenia, która jest zdecydowanie większa niż większość ludzi zjadłaby w podobnym okresie czasu w podobnych warunkach oraz poczucie braku kontroli nad jedzeniem (np. poczucie, że nie można przestać jeść ani kontrolować tego, co lub ile się je).

    Epizody objadania się są związane z co najmniej 3 z poniższych: jedzenie znacznie szybsze niż normalnie; jedzenie aż do nieprzyjemnego sytości; spożywanie dużych ilości jedzenia, gdy nie odczuwa się fizycznego głodu; jedzenie w samotności z powodu zakłopotania tym, ile się je; uczucie wstrętu do siebie, przygnębienie lub poczucie winy po przejadaniu się.

    Wyraźny niepokój związany z objadaniem się. Napady objadania się występują średnio co najmniej 2 dni w tygodniu przez 6 miesięcy. Epizody napadowego objadania się nie występują wyłącznie w przebiegu bulimii czy jadłowstrętu psychicznego.

  3. ŁÓŻKO podmiotu ma co najmniej umiarkowane nasilenie, przy czym podmioty zgłaszają co najmniej 3 dni objadania się tygodniowo przez 14 dni przed wizytą podstawową (wizyta 0), jak udokumentowano w dzienniku objadania się podmiotu. Dzień objadania się to dzień, w którym wystąpił co najmniej 1 epizod objadania się.
  4. Kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego B HCG z surowicy i ujemny wynik testu ciążowego z moczu.

Kryteria wyłączenia-

  1. Podmiot ma współistniejące objawy bulimii lub jadłowstrętu psychicznego.
  2. Pacjent otrzymuje psychoterapię (np. psychoterapię wspomagającą, terapię poznawczo-behawioralną, terapię interpersonalną) lub wsparcie utraty wagi (np. Weight Watchers) z powodu BED w ciągu 3 miesięcy.
  3. Podmiot stosował psychostymulanty w celu ułatwienia postu lub diety w ramach ŁÓŻKA w ciągu 6 miesięcy.
  4. Podmiot ma historię psychozy, manii, hipomanii, demencji lub ADHD przez całe życie.
  5. W opinii badacza podmiot jest uważany za osobę z ryzykiem samobójstwa, wcześniej podejmował próbę samobójczą lub obecnie wykazuje aktywne myśli samobójcze. Osoby z sporadycznymi biernymi myślami samobójczymi niekoniecznie są wykluczone na podstawie oceny badacza.
  6. Pacjent ma w wywiadzie objawową chorobę sercowo-naczyniową, zaawansowaną miażdżycę tętnic, strukturalną nieprawidłowość serca, kardiomiopatię, poważne zaburzenia rytmu serca, chorobę wieńcową lub inne poważne problemy z sercem.
  7. Pacjent niedawno rozpoczął leczenie lekiem obniżającym poziom lipidów (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  8. Podmiot ma historię umiarkowanego lub ciężkiego nadciśnienia.
  9. Podmiot jest kobietą w ciąży lub karmi piersią.
  10. Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną, opaski biodrowe, stenty dwunastnicy lub inne procedury odchudzania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
Podawany raz dziennie, doustnie, przez okres do 12 tygodni
EKSPERYMENTALNY: SPD489 (dimezylan lisdeksamfetaminy)
Lek: SPD489 (dimezylan lisdeksamfetaminy)
50 lub 70 mg podawane doustnie, raz dziennie przez okres do 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Vyvanse, Venvanse, LDX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby dni objadania się w tygodniu podczas wizyty 8 (tygodnie 11-12)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i wizyta 8 (tygodnie 11-12)
Dni objadania się zdefiniowane jako dni, w których wystąpił co najmniej 1 epizod objadania się. Na podstawie wywiadu klinicznego na podstawie dziennika objadania się uczestnika.
Punkt wyjściowy i wizyta 8 (tygodnie 11-12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których nastąpiła poprawa w wynikach globalnej poprawy wrażenia klinicznego (CGI-I)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
CGI-I składa się z 7-stopniowej skali od 1 (bardzo dużo lepiej) do 7 (bardzo dużo gorzej). Poprawę definiuje się jako wynik 1 (bardzo duża poprawa) lub 2 (znaczna poprawa) na skali.
Do 12 tygodni
Odsetek uczestników z 4-tygodniowym zaprzestaniem objadania się
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
4-tygodniowe zaprzestanie objadania się definiuje się jako brak epizodów objadania się przez 28 kolejnych dni przed ostatnią wizytą badawczą.
Do 12 tygodni
Procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Yale-Browna Obsesyjno-Kompulsyjnej zmodyfikowanej pod kątem napadowego objadania się (Y-BOCS-BE) Całkowity wynik w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Y-BOCS-BE mierzy obsesję na punkcie myśli o napadowym objadaniu się i kompulsywność zachowań związanych z napadowym objadaniem się. Skala jest skalą ocenianą przez klinicystów, składającą się z 10 pozycji, z których każda oceniana jest od 0 (brak objawów) do 4 (skrajne objawy). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40. Zmniejszenie wyniku całkowitego wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana poziomu triglicerydów na czczo w stosunku do wartości wyjściowych do 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12/przedterminowe zakończenie (ET)
Wartość wyjściowa i tydzień 12/przedterminowe zakończenie (ET)
Zmiana całkowitego poziomu cholesterolu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12/ET
Linia bazowa i tydzień 12/ET
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12/ET
Linia bazowa i tydzień 12/ET
Reakcja na objadanie się
Ramy czasowe: Tydzień 12 czasu wschodniego
Odpowiedź opiera się na zmniejszeniu liczby epizodów objadania się. Zgłoszono odsetek uczestników z odpowiedzią. Odpowiedzi zostały skategoryzowane w następujący sposób: 1-tygodniowe zaprzestanie palenia = 100% redukcja epizodów objadania się w ciągu ostatnich 7 dni. Znaczna redukcja = 99% do 75% redukcji w czasie od poprzedniej wizyty. Umiarkowana redukcja = 74% do 50% redukcji w czasie od poprzedniej wizyty. Redukcja od ujemnej do minimalnej = <50% redukcji w czasie od poprzedniej wizyty.
Tydzień 12 czasu wschodniego
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby epizodów objadania się na tydzień podczas wizyty 8 (tygodnie 11-12)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i wizyta 8 (tygodnie 11-12)
Punkt wyjściowy i wizyta 8 (tygodnie 11-12)
Zmiana od wartości początkowej w wynikach inwentaryzacji jedzenia w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Inwentarz Odżywiania, znany również jako Kwestionariusz Odżywiania Trzech Czynników, to składający się z 51 pozycji kwestionariusz przeznaczony do oceny 3 wymiarów zachowań żywieniowych. Istnieje 36 pozycji prawda/fałsz, 14 pozycji na 4-stopniowej skali Likerta (1=jedz rzadko do 4=zawsze) i 1 pozycja na 6-stopniowej skali Likerta (1=jedz, co chcesz, 6=stale się ograniczaj). spożycie żywności). Wynik Powściągliwości Poznawczej wynosi od 0 do 21. Wynik głodu waha się od 0-14. Wynik odhamowania waha się od 0-16. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom powściągliwości w jedzeniu, rozhamowania w jedzeniu oraz predyspozycje do odczuwania głodu.
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali napadowego objadania się (BES) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
BES to samoopisowy kwestionariusz zawierający 16 pozycji zaprojektowanych do oceny behawioralnych, afektywnych i postawowych komponentów subiektywnego doświadczenia napadowego objadania się. Każda pozycja jest oceniana na podstawie 1 z 4 odpowiedzi, przy czym 1 oznacza, że ​​uczestnik ma większą kontrolę nad zachowaniami żywieniowymi, a 4 oznacza, że ​​uczestnik ma mniejszą kontrolę nad zachowaniami żywieniowymi. Łączny wynik (suma 16 pozycji) może wynosić od 16 do 64. Niższy wynik wskazuje na większą kontrolę nad zachowaniami żywieniowymi.
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego wyniku zachowania układów czołowych (FrSBe) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
FrSBe to 46-punktowa skala samooceny zaprojektowana do pomiaru cech neurobehawioralnych związanych z 3 głównymi regionami kory przedczołowej. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie częstotliwości, z jaką angażowali się w określone zachowania, używając skali ocen od „1” (prawie nigdy) do „5” (prawie zawsze). Wyniki sumaryczne obliczono i przeliczono na wynik t. Spadek całkowitego wyniku FrSBe w stosunku do wartości początkowej oznacza poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 12
EuroQoL Group 5-Dimension 5-Level Self-Report (EQ-5D-5L): Mobilność
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L, który jest jednym z najczęściej stosowanych ogólnych mierników jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z 5-elementowego systemu opisowego, który mierzy 5 wymiarów zdrowia, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Podano odsetek uczestników z różnymi warunkami ruchowymi.
Do 12 tygodni
Grupa EuroQoL 5-wymiarowy 5-poziomowy samoopis (EQ-5D-5L): Samoopieka
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L, który jest jednym z najczęściej stosowanych ogólnych mierników jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z 5-elementowego systemu opisowego, który mierzy 5 wymiarów zdrowia, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Zgłoszono odsetek uczestników z różnymi warunkami samoopieki.
Do 12 tygodni
Grupa EuroQoL 5-wymiarowy 5-poziomowy samoopis (EQ-5D-5L): zwykłe czynności
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L, który jest jednym z najczęściej stosowanych ogólnych mierników jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z 5-elementowego systemu opisowego, który mierzy 5 wymiarów zdrowia, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Zgłoszono odsetek uczestników z różnymi typowymi warunkami aktywności.
Do 12 tygodni
Grupa EuroQoL 5-wymiarowy 5-poziomowy samoopis (EQ-5D-5L): ból/dyskomfort
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L, który jest jednym z najczęściej stosowanych ogólnych mierników jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z 5-elementowego systemu opisowego, który mierzy 5 wymiarów zdrowia, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Zgłoszono odsetek uczestników z różnymi dolegliwościami bólowymi/dyskomfortowymi.
Do 12 tygodni
EuroQoL Group 5-wymiarowy 5-poziomowy samoopis (EQ-5D-5L): lęk/depresja
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L, który jest jednym z najczęściej stosowanych ogólnych mierników jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z 5-elementowego systemu opisowego, który mierzy 5 wymiarów zdrowia, w tym mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. Zgłoszono odsetek uczestników z różnymi stanami lękowymi/depresyjnymi.
Do 12 tygodni
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który rejestruje występowanie, nasilenie i częstotliwość myśli i zachowań związanych z samobójstwem w okresie oceny. Wywiad zawiera definicje i sugerowane pytania, aby uzyskać informacje potrzebne do ustalenia, czy wystąpiła myśl lub zachowanie związane z samobójstwem. Oceny dokonuje się na podstawie charakteru odpowiedzi, a nie skali liczbowej. Zgłoszono liczbę uczestników z myślami i zachowaniami samobójczymi.
Do 12 tygodni
Całkowity wynik oceny objawów odstawienia amfetaminy (ACSA).
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Skala ACSA obejmuje 16 pozycji objawów ocenianych w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo) z możliwym łącznym zakresem wyników od 0 do 64. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów odstawienia.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shire

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPD489-343
  • 2012-003309-91 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj