Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPD489 18–55-vuotiailla aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea ahmimishäiriö

sunnuntai 16. toukokuuta 2021 päivittänyt: Shire

SPD489-343, vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu, annoksen optimointitutkimus SPD489:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi 18–55-vuotiailla aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikea Ahmimishäiriö

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa SPD489:n teho lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla (18-55-vuotiaat mukaan lukien), joilla on kohtalainen tai vaikea ahmimishäiriö käynnillä 8 (viikot 11 ja 12) ahmimispäivien lukumäärällä mitattuna. (määritelty päiviksi, joiden aikana esiintyy vähintään 1 humalakohtaus) viikossa kliinisen haastattelun perusteella arvioituna kohdepäiväkirjaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

383

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
  • Ruotsi
      • Malmo, Ruotsi, 22152
        • Lakarmottagning Ekdahl & Kronberg
      • Stockholm, Ruotsi, 11486
        • Sophiahemmet
      • Stockholm, Ruotsi, 11850
        • Stockholm Center for Eating Disorders
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10629
        • Ernovis GmbH
      • Dresden, Saksa, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Westerstede, Saksa, 26655
        • Studienzentrum Nordwest, Gemeinschaftspraxis
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Birmingham Research Group
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Clinical Study Centers, LLC
    • California
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92880
        • TRIMED Clinical Trials
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94812
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Research Across America
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Western Affiliated Research Institute, Inc.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Gulfcoast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
      • Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
        • Fidelity Clinical Research, Inc.
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Compass Research LLC
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
        • Scientific Clinical Research Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Uptown Research Institute
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
        • Alexian Brothers Behavioral Health Hospital
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
        • AMR Baber Research, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Goldpoint Clinical Research, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
        • Cypress Medical Research Center, LLC
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63304
        • St. Charles Psychiatric Associates/Midwest Research Group
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine, Inc.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Pacific Research for Research and Evaluation
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • Community Research
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
        • Midwest Clinical Research Center, LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • North Star Medical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • IPS Research Company
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • The Clinical Trials Center, LLC
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Suburban Research Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • Clinical Trials Research Services, LLC
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Radiant Research, Inc.
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, INC.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Future Search Trials
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, L.P.
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
        • Radiant Research, Inc.
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
        • Neuropsychiatric Associates, LLC
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Alliance Research Group
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
        • Dean Foundation for Health, Research and Educations, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit -

  1. Kohde on 18-55-vuotias.

  2. Kohde täyttää seuraavat BED-diagnoosin DSM-IV-TR-kriteerit:

    Toistuvat ahmimishäiriöt. Ahmimisjaksolle on tunnusomaista molemmat seuraavista: syöminen erillisessä ajassa (esim. 2 tunnin sisällä) ruokamäärä, joka on ehdottomasti suurempi kuin useimmat ihmiset söisivät samana ajanjaksona samanlaisissa olosuhteissa ja syömisen hallinnan puutteen tunne (esim. tunne, että ei voi lopettaa syömistä tai kontrolloida mitä tai kuinka paljon syö).

    Ahmimishäiriöt liittyvät ainakin kolmeen seuraavista: syöminen paljon normaalia nopeammin; syöminen epämiellyttävän kylläiseksi; syö suuria määriä ruokaa, kun ei tunne fyysistä nälkää; syöminen yksin, koska on hämmentynyt syömismäärästä; inhoa ​​itseään kohtaan, masentunut tai erittäin syyllinen olo ylensyömisen jälkeen.

    Huomattava ahdistus ahmimisen vuoksi. Ahmimista esiintyy keskimäärin vähintään 2 päivää viikossa 6 kuukauden ajan. Ahmimishäiriöitä ei esiinny yksinomaan bulimia nervosan tai anorexia nervosan aikana.

  3. Koehenkilön BED on vähintään kohtalainen, ja koehenkilöt raportoivat vähintään 3 ahmimispäivää viikossa 14 päivän ajan ennen peruskäyntiä (käynti 0), kuten koehenkilön ahmimispäiväkirjassa on dokumentoitu. Ahmimispäivä on päivä, jonka aikana esiintyy vähintään yksi ahmimisjakso.
  4. Naispuolisilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen seerumin B HCG -raskaustesti ja negatiivinen virtsan raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit-

  1. Potilaalla on samanaikaisia ​​bulimia nervosan tai anorexia nervosan oireita.
  2. Kohde saa psykoterapiaa (esim. tukevaa psykoterapiaa, kognitiivista käyttäytymisterapiaa, ihmissuhdeterapiaa) tai painonpudotustukea (esim. Painonvartijat) kolmen kuukauden kuluessa BED:stä.
  3. Kohde on käyttänyt psykostimulantteja helpottaakseen paastoamista tai laihduttamista osana BED-hoitoaan 6 kuukauden sisällä.
  4. Tutkittavalla on elinikäinen psykoosi, mania, hypomania, dementia tai ADHD.
  5. Tutkittavana on tutkijan mielestä itsemurhariski, hän on aiemmin yrittänyt itsemurhaa tai osoittaa parhaillaan aktiivisia itsemurha-ajatuksia. Koehenkilöitä, joilla on ajoittaisia ​​passiivisia itsemurha-ajatuksia, ei välttämättä suljeta pois tutkijan arvion perusteella.
  6. Potilaalla on aiemmin ollut oireinen sydän- ja verisuonisairaus, pitkälle edennyt arterioskleroosi, rakenteellinen sydämen poikkeavuus, kardiomyopatia, vakavia sydämen rytmihäiriöitä, sepelvaltimotauti tai muita vakavia sydänongelmia.
  7. Potilas on äskettäin aloittanut hoidon lipidejä alentavalla lääkkeellä (viimeisten 3 kuukauden aikana).
  8. Potilaalla on ollut kohtalainen tai vaikea verenpainetauti.
  9. Kohde on nainen ja raskaana tai imettävä.
  10. Potilaat, joille on tehty bariatrinen leikkaus, lantionauhat, pohjukaissuolen stentit tai muut painonpudotustoimenpiteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
Annetaan kerran päivässä, suun kautta, enintään 12 viikon ajan
KOKEELLISTA: SPD489 (lisdeksamfetamiinidimesylaatti)
Lääke: SPD489 (lisdeksamfetamiinidimesylaatti)
50 tai 70 mg suun kautta kerran vuorokaudessa enintään 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Vyvanse, Venvanse, LDX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta ahmimispäivien määrässä viikossa käynnillä 8 (viikot 11-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja käynti 8 (viikot 11-12)
Ahmimispäivät määritellään päiviksi, joiden aikana esiintyi vähintään yksi ahmimisjakso. Kliinisen haastattelun perusteella arvioituna osallistujan humalapäiväkirjaan.
Lähtötilanne ja käynti 8 (viikot 11-12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden kliinisen globaalin vaikutelman paranemisen (CGI-I) tulokset ovat parantuneet
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
CGI-I koostuu 7 pisteen asteikosta, joka vaihtelee 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi). Parantuminen määritellään asteikon pistemääräksi 1 (erittäin parantunut) tai 2 (paljon parantunut).
Jopa 12 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat lopettaneet ahmimisen neljäksi viikoksi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
4 viikon ahmimisen lopettaminen määritellään ahmimisjaksojen puuttumiseksi 28 peräkkäisenä päivänä ennen viimeistä tutkimuskäyntiä.
Jopa 12 viikkoa
Kehonpainon prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon mukaan ahmimisen vuoksi (Y-BOCS-BE) kokonaispistemäärä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Y-BOCS-BE mittaa ahmimisajatusten pakkomiellettä ja ahmimiskäyttäytymisen pakko-oireisuutta. Asteikko on kliinikon arvioima, 10 kohdan asteikko, jonka jokainen kohta on arvioitu 0:sta (ei oireita) 4:ään (erittäin oireet). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Kokonaispisteiden aleneminen osoittaa paranemista.
Lähtötilanne ja viikko 12
Paaston triglyseridipitoisuuden muutos lähtötasosta jopa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12 / ennenaikainen lopettaminen (ET)
Lähtötilanne ja viikko 12 / ennenaikainen lopettaminen (ET)
Muutos lähtötasosta paaston kokonaiskolesterolitasoissa jopa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12/ET
Lähtötilanne ja viikko 12/ET
Hemoglobiini A1c -tason muutos lähtötasosta jopa 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12/ET
Lähtötilanne ja viikko 12/ET
Ahmimisreaktio
Aikaikkuna: Viikko 12/ET
Vastaus perustuu ahmimishäiriöiden määrän vähenemiseen. Vastaanneiden osallistujien prosenttiosuus ilmoitettiin. Vastaukset luokiteltiin seuraavasti: 1 viikon keskeytys = 100 % ahmimisjaksojen väheneminen edellisten 7 päivän aikana. Merkittävä vähennys = 99 % - 75 % vähennys edellisen käynnin jälkeen. Kohtalainen vähennys = 74 % - 50 % vähennys edellisen käynnin jälkeen. Negatiivinen minimaaliseen vähennykseen = <50 % vähennys edellisen käynnin jälkeen.
Viikko 12/ET
Muutos lähtötasosta ahmimisjaksojen määrässä viikossa käynnillä 8 (viikot 11–12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja käynti 8 (viikot 11-12)
Lähtötilanne ja käynti 8 (viikot 11-12)
Muutos lähtötasosta syömisvarastopisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Syömiskartoitus, joka tunnetaan myös nimellä Three-Factor Eating Questionnaire, on 51 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida syömiskäyttäytymisen kolmea ulottuvuutta. On 36 tosi/epätosi asiaa, 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1=syö harvoin 4=aina) ja 1 kohta 6-pisteen Likert-asteikolla (1=syö mitä haluat 6=rajoitat jatkuvasti ruuan saanti). Kognitiivinen rajoituspisteet vaihtelevat 0-21. Nälkäpisteet vaihtelevat 0-14. Estopisteet vaihtelevat välillä 0-16. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hillittyä syömistä, estynyttä syömistä ja taipumusta nälkään.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta ahmimissyömisasteikon (BES) pisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
BES on itseraportoitu kyselylomake, joka sisältää 16 kohtaa, jotka on suunniteltu arvioimaan ahmimisen subjektiivisen kokemuksen käyttäytymis-, mieliala- ja asennekomponentteja. Jokainen kohta arvioidaan yhden neljästä vastauksesta, joista 1 tarkoittaa, että osallistuja hallitsee enemmän syömiskäyttäytymistä ja 4 tarkoittaa, että osallistuja kontrolloi syömiskäyttäytymistä vähemmän. Kokonaispistemäärä (16 kohteen summa) voi vaihdella välillä 16-64. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa kontrollia syömiskäyttäytymisessä.
Lähtötilanne ja viikko 12
Muutos lähtötasosta Frontal Systems Behavior (FrSBe) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
FrSBe on 46 kohdan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan prefrontaalisen aivokuoren kolmeen ensisijaiseen alueeseen liittyviä hermostollisia käyttäytymispiirteitä. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka usein he ovat harjoittaneet tiettyä käyttäytymistä käyttämällä luokitusasteikkoa "1" (melkein koskaan) "5" (melkein aina). Yhteenvetopisteet laskettiin ja muunnettiin t-pisteiksi. FrSBe:n kokonaispistemäärän lasku lähtötasosta edustaa parannusta.
Lähtötilanne ja viikko 12
EuroQoL-ryhmän 5-ulotteinen 5-tason itseraportti (EQ-5D-5L): Liikkuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin EQ-5D-5L:llä, joka on yksi yleisimmin käytetyistä terveyteen liittyvän elämänlaadun yleisistä mittareista. Se koostuu 5-osaisesta kuvausjärjestelmästä, joka mittaa viittä terveyden ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli erilaisia ​​liikkumisvaikeuksia, ilmoitettiin.
Jopa 12 viikkoa
EuroQoL-ryhmän 5-ulotteinen 5-tason itseraportti (EQ-5D-5L): Itsehoito
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin EQ-5D-5L:llä, joka on yksi yleisimmin käytetyistä terveyteen liittyvän elämänlaadun yleisistä mittareista. Se koostuu 5-osaisesta kuvausjärjestelmästä, joka mittaa viittä terveyden ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli erilaisia ​​​​itsehoitoon liittyviä sairauksia, ilmoitettiin.
Jopa 12 viikkoa
EuroQoL-ryhmän 5-ulotteinen 5-tason itseraportti (EQ-5D-5L): Tavalliset toiminnot
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin EQ-5D-5L:llä, joka on yksi yleisimmin käytetyistä terveyteen liittyvän elämänlaadun yleisistä mittareista. Se koostuu 5-osaisesta kuvausjärjestelmästä, joka mittaa viittä terveyden ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Osallistujien prosenttiosuus erilaisissa tavanomaisissa toimintaolosuhteissa raportoitiin.
Jopa 12 viikkoa
EuroQoL-ryhmän 5-ulotteinen 5-tason itseraportti (EQ-5D-5L): kipu/epämukavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin EQ-5D-5L:llä, joka on yksi yleisimmin käytetyistä terveyteen liittyvän elämänlaadun yleisistä mittareista. Se koostuu 5-osaisesta kuvausjärjestelmästä, joka mittaa viittä terveyden ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli erilaisia ​​kipu-/epämukavuusolosuhteita.
Jopa 12 viikkoa
EuroQoL-ryhmän 5-ulotteinen 5-tason omaraportti (EQ-5D-5L): Ahdistus/masennus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Elämänlaatua arvioitiin EQ-5D-5L:llä, joka on yksi yleisimmin käytetyistä terveyteen liittyvän elämänlaadun yleisistä mittareista. Se koostuu 5-osaisesta kuvausjärjestelmästä, joka mittaa viittä terveyden ulottuvuutta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli erilaisia ​​ahdistuneisuus-/masennustiloja, ilmoitettiin.
Jopa 12 viikkoa
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
C-SSRS on puolistrukturoitu haastattelu, joka kuvaa itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintymisen, vakavuuden ja esiintymistiheyden arviointijakson aikana. Haastattelu sisältää määritelmiä ja ehdotettuja kysymyksiä, joiden avulla saadaan selville, onko itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä tapahtunut. Arviointi tehdään vastausten luonteen mukaan, ei numeroidulla asteikolla. Osallistujien lukumäärä, joilla oli itsemurha-ajatuksia ja itsemurhakäyttäytymistä, ilmoitettiin.
Jopa 12 viikkoa
Amfetamiinin lopettamisen oireiden arvioinnin (ACSA) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
ACSA-asteikolla on 16 oirekohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin), ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 - 64. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vieroitusoireiden vakavuutta.
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPD489-343
  • 2012-003309-91 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö

Kliiniset tutkimukset SPD489 (lisdeksamfetamiinidimesylaatti)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa