Zainteresowanie wykryciem hiperzjadliwego klonu ST17 paciorkowca grupy B (GBS) w zapobieganiu noworodkowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych GBS (Col-Strepto B)

Kobiety, które uzyskały pozytywny wynik testu na GBS podczas systematycznego badania pochwy w 35-37 tygodniu, zostaną zaproponowane do udziału w badaniu i zostaną włączone po przeczytaniu listu informacyjnego i podpisaniu formularza zgody.

WŁĄCZENIE (D0 w momencie dostawy)

Na oddziale porodowym dwie grupy kobiece 1 i 2:

Grupa 1 = kobiety z pozytywnym wynikiem testu na obecność GBS, wstępnie wyselekcjonowane i włączone do protokołu (patrz wstępne włączenie) Grupa 2 = kobiety bez prenatalnych badań przesiewowych pochwy i zagrożone infekcją noworodków.

Dla obu grup w momencie dostawy:

Na początku porodu wykonano wymazy z pochwy (PV0):

• jeden wymaz do wykrywania GBS metodą PCR w czasie rzeczywistym techniką cefeidową wykonywaną na sali porodowej przez położną.
• drugi wymaz w celu wykrycia GBS konwencjonalnymi technikami bakteriologicznymi i wysłany do laboratorium bakteriologicznego.

Dla wszystkich uwzględnionych kobiet (Grupa 1 i Grupa 2 kobiety z dodatnim wynikiem testu GBS z pochwy) zostaną osiągnięte na sali porodowej:

1. Do matki: Próbka krwi 5 ml w momencie wykonania linii IV.
2. Pobranie próbki krwi pępowinowej. Noworodki uwzględnionych matek (grupa 1 i 2) zostaną poddane badaniu na obecność GBS (posiew standardowy) w kale i gardle przed powrotem do domu. Próbki zostaną wysłane do laboratorium bakteriologicznego i poddane analizie klasyczną metodą bakteriologiczną (hodowla) i/lub PCR w czasie rzeczywistym.

Dla matek pobieranie 3-5 ml mleka w okresie karmienia piersią.

Harmonogram monitoringu:

Dzień 21 i dzień 60 po dostarczeniu:

następujące próbki do wyszukiwania GBS dla zostaną wykonane w celu zebrania pierwszorzędowego punktu końcowego:

dla matki:

• Próbka pochwy.
• Pobieranie 3-5 ml mleka matki podczas karmienia piersią

Dla noworodka:

• Pobieranie próbek kału
• Wymaz z jamy ustnej

Przetwarzanie próbek bakteriologicznych:

Wszystkie próbki zostaną poddane analizie bakteriologicznej i ekstrakcji DNA w celu wykrycia GBS. Wyizolowane GBS będą identyfikowane i przechowywane w temperaturze -80°C w zadeklarowanej kolekcji biologicznej. Ekstrakty DNA będą również przechowywane w temperaturze -20°C w zadeklarowanej kolekcji biologicznej. Wszystkie próbki do analizy mikrobiologicznej będą przechowywane w temperaturze -80°C.