Interesse da Detecção do Clone Hipervirulento ST17 do Strep do Grupo B (GBS) para a Prevenção da Meningite Neonatal por GBS (Col-Strepto B)

As mulheres com teste positivo para GBS durante a triagem vaginal sistemática em 35-37 semanas serão propostas para participar do estudo e serão incluídas após a leitura da carta de informação e assinatura do formulário de consentimento.

INCLUSÃO (D0 no momento do parto)

Na ala de parto, dois grupos de mulheres 1 e 2:

Grupo 1 = Mulheres com teste positivo para GBS pré-selecionadas e incluídas no protocolo (ver pré-inclusão) Grupo 2 = Mulheres sem triagem vaginal pré-natal e em risco de infecção neonatal.

Para ambos os grupos, no momento do parto:

No início do trabalho de parto foram realizadas zaragatoas vaginais (PV0):

• um swab para detecção de GBS por PCR em tempo real usando a técnica Cepheid realizada na enfermaria de parto pela parteira.
• o segundo swab para detecção de GBS por técnicas bacteriológicas convencionais e enviado ao laboratório de bacteriologia.

Para todas as mulheres incluídas (Mulheres do Grupo 1 e do Grupo 2 com amostra vaginal positiva para GBS) será obtido na sala de parto:

1. Para a mãe: Uma amostra de sangue de 5 ml no momento da implantação da linha IV.
2. Uma amostra de sangue do cordão umbilical. Recém-nascidos de mães incluídas (grupo 1 e 2) farão uma pesquisa de GBS (cultura padrão) nas fezes e na faringe antes de voltar para casa. As amostras serão enviadas ao laboratório de bacteriologia e analisadas pelo método bacteriológico clássico (cultura) e/ou PCR em tempo real.

Para as mães, a coleta de 3-5 ml de leite ao amamentar.

Cronograma de monitoramento:

Dia 21 e dia 60 após o parto:

as seguintes amostras para pesquisa de GBS serão realizadas para reunir o endpoint primário:

Para a mãe:

• Amostra vaginal.
• Coleta de 3-5 ml de leite materno durante a amamentação

Para o recém-nascido:

• Coleta de amostras de fezes
• Swab da cavidade bucal

Processamento de amostras bacteriológicas:

Todas as amostras serão submetidas à análise bacteriológica e extração de DNA para detecção de GBS. Os isolados de GBS serão identificados e armazenados a -80°C em coleção biológica declarada. Os extratos de DNA também serão armazenados a -20 ° C em uma coleção biológica declarada. Todas as amostras para análise microbiológica serão armazenadas a - 80°C.