新生児GBS髄膜炎の予防のためのB群連鎖球菌(GBS)の高毒性クローンST17の検出への関心 (Col-Strepto B)

35～37週目の体系的な膣スクリーニングでGBS陽性と判定された女性は、研究への参加が提案され、情報レターを読んで同意書に署名した後に参加される。

包含物（納品時はD0）

分娩病棟では、2 つの女性グループ 1 と 2:

グループ 1 = GBS 検査で陽性と判定された女性が事前に選択され、プロトコールに含まれます (事前含めるを参照) グループ 2 = 出生前膣スクリーニングを受けておらず、新生児感染のリスクがある女性。

両方のグループの納品時:

分娩の開始時に膣スワブを実行しました (PV0):

• 助産師が分娩室で実施するセファイド法を用いたリアルタイム PCR による GBS 検出用の綿棒 1 本。
• 2 番目の綿棒は従来の細菌学的手法による GBS 検出用であり、細菌学研究室に送られます。

含まれるすべての女性（GBS 膣サンプルが陽性であるグループ 1 およびグループ 2 の女性）については、分娩室で以下のことが達成されます。

1. 母親へ：点滴ライン導入時に5mlの血液サンプル。
2. 臍帯血のサンプル。 含まれる母親の新生児（グループ 1 および 2）は、帰宅前に便および咽頭内の GBS（標準培養）の検査を受けます。 サンプルは細菌研究所に送られ、古典的な細菌学的方法 (培養) および/またはリアルタイム PCR によって分析されます。

母親の場合、授乳時に3〜5 mlのミルクを収集します。

モニタリングスケジュール:

配達後 21 日目と 60 日目:

GBS の検索のための次のサンプルは、プライマリ エンドポイントを収集するために実行されます。

母親の場合:

• 膣サンプル。
• 授乳時は3～5mlの母乳を採取します。

新生児の場合:

• 糞便のサンプル採取
• 頬腔の綿棒

細菌サンプルの処理:

GBS を検出するために、すべてのサンプルは細菌学的分析と DNA 抽出に供されます。 分離されたGBSは識別され、宣言された生物学的コレクションに-80℃で保管されます。 DNA 抽出物も、宣言された生物学的コレクションに -20 °C で保管されます。 微生物分析用のすべてのサンプルは -80 °C で保存されます。