Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TBI Project Amsterdam

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Marsh Königs

Attention, Learning and Behaviour Following Traumatic Brain Injury in Children

Traumatic Brain Injury (TBI) is the world leading cause of acquired brain injury. Literature suggests a pivotal role for attentional functioning in neurocognitive and behavioural consequences of paediatric TBI. Limitations of traditional neuropsychological measures of attentional functioning have interfered with identification of the effect of paediatric TBI on attentional networks so far. Moreover, the associations between attentional networks, learning abilities, academic performance and behavioural and emotional problems following paediatric TBI are yet to be explored.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Background:

Traumatic brain injury (TBI) is the world leading cause of disability in children (Winslade, 1998), causing deficits in motor function, neurocognition and adaptive behaviour (Anderson, 2001). Literature shows that age at injury is inversely related to the magnitude of deficits following TBI, highlighting the vulnerability of children for the effects of TBI.

The neurocognitive consequences of paediatric TBI have primarily been characterized by impairments in speed of information processing, attentional functioning and learning (Babikian & Asarnow, 2009; Catroppa & Anderson, 2009), interfering with typical neurocognitive development. We aim at elucidating the effects of TBI on neurocognitive function and investigate the relations between neurocognitive deficits, academic achievement and emotional and behavioural function, in order to improve our understanding of the post-injury functioning of children that have suffered TBI.

Methods:

Patients with TBI will be compared to a control group consisting of orthopedically injured patients. Orthopaedic control (OC) groups offer a better comparison to TBI patients than typically developing children by controlling for TBI risk factors related to neurocognition (e.g. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, socioeconomic status), hospitalisation and the type of injuries other than brain injuries.

Measures:

Child's Orientation and Amnesia Test, Attention Network Test, Probabilistic Learning Test, Child Behaviour Checklist, Strengths & Difficulties Questionnaire, Experimental Neurocognitive Test developed at the VU University and Pupil Monitoring System.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Brabant
      • Eindhoven - Tilburg, Brabant, Holandia
        • Libra rehabilitation centers Blixembosch Leijpark
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1081
        • Academic Medical Center
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1081
        • VU University of Amsterdam
      • Huizen, Noord Holland, Holandia, 1081
        • Merem revalidatiecentra de Trappenberg
    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia
        • Erasmus MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children that have been admitted to the hospital after sustaining trauma.

Opis

Inclusion Criteria:

TBI patients will be included if they

  • have parental written informed consent
  • provide written informed consent if aged over 11 years
  • are Dutch speaking
  • have a clinical diagnosis of TBI (closed head injury)
  • have a time post-injury that is longer than 1 month
  • are aged between 6-12 years.

Trauma control patients will be included if they:

  • have parental written informed consent
  • provide written consent if aged over 11 years
  • are Dutch speaking
  • have suffered an orthopaedic injury
  • have no history of TBI
  • and are aged between 6-12 years.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients with traumatic injuries
Children that were admitted to the hospital after traumatic injuries to body parts below the clavicles (traumatic control injury) and children that were admitted to the hospital after traumatic brain injury as diagnosed by a physician (TBI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The white-matter integrity of children with TBI will be compared to children with traumatic control injuries
Ramy czasowe: on average 1-year post-TBI
FA/ADC values will be reported for selected region's of interest in children with TBI and children with traumatic control injuries.
on average 1-year post-TBI
Performance on tests of attention will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Ramy czasowe: on average 1-year post-TBI
Mean reaction time and accuracy will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
on average 1-year post-TBI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parental reports of behavioural regulation will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Ramy czasowe: on average 1-year post-TBI
Problem scores on several types of behavioural problems will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
on average 1-year post-TBI
Academic achievement will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Ramy czasowe: on average 1-year post-TBI
Scores on standardised tests of academic achievement will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
on average 1-year post-TBI
Performance on test of reinforced learning will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Ramy czasowe: on average 1-year post-TBI
Reaction time and accuracy on computerised tests of reinforced learning will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
on average 1-year post-TBI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj