TBI Project Amsterdam
Attention, Learning and Behaviour Following Traumatic Brain Injury in Children
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Background:
Traumatic brain injury (TBI) is the world leading cause of disability in children (Winslade, 1998), causing deficits in motor function, neurocognition and adaptive behaviour (Anderson, 2001). Literature shows that age at injury is inversely related to the magnitude of deficits following TBI, highlighting the vulnerability of children for the effects of TBI.
The neurocognitive consequences of paediatric TBI have primarily been characterized by impairments in speed of information processing, attentional functioning and learning (Babikian & Asarnow, 2009; Catroppa & Anderson, 2009), interfering with typical neurocognitive development. We aim at elucidating the effects of TBI on neurocognitive function and investigate the relations between neurocognitive deficits, academic achievement and emotional and behavioural function, in order to improve our understanding of the post-injury functioning of children that have suffered TBI.
Methods:
Patients with TBI will be compared to a control group consisting of orthopedically injured patients. Orthopaedic control (OC) groups offer a better comparison to TBI patients than typically developing children by controlling for TBI risk factors related to neurocognition (e.g. Attention Deficit Hyperactivity Disorder, socioeconomic status), hospitalisation and the type of injuries other than brain injuries.
Measures:
Child's Orientation and Amnesia Test, Attention Network Test, Probabilistic Learning Test, Child Behaviour Checklist, Strengths & Difficulties Questionnaire, Experimental Neurocognitive Test developed at the VU University and Pupil Monitoring System.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brabant
-
Eindhoven - Tilburg, Brabant, Hollandia
- Libra rehabilitation centers Blixembosch Leijpark
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1081
- Academic Medical Center
-
Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1081
- VU University of Amsterdam
-
Huizen, Noord Holland, Hollandia, 1081
- Merem revalidatiecentra de Trappenberg
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Hollandia
- Erasmus MC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
TBI patients will be included if they
- have parental written informed consent
- provide written informed consent if aged over 11 years
- are Dutch speaking
- have a clinical diagnosis of TBI (closed head injury)
- have a time post-injury that is longer than 1 month
- are aged between 6-12 years.
Trauma control patients will be included if they:
- have parental written informed consent
- provide written consent if aged over 11 years
- are Dutch speaking
- have suffered an orthopaedic injury
- have no history of TBI
- and are aged between 6-12 years.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Patients with traumatic injuries
Children that were admitted to the hospital after traumatic injuries to body parts below the clavicles (traumatic control injury) and children that were admitted to the hospital after traumatic brain injury as diagnosed by a physician (TBI).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The white-matter integrity of children with TBI will be compared to children with traumatic control injuries
Időkeret: on average 1-year post-TBI
|
FA/ADC values will be reported for selected region's of interest in children with TBI and children with traumatic control injuries.
|
on average 1-year post-TBI
|
|
Performance on tests of attention will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Időkeret: on average 1-year post-TBI
|
Mean reaction time and accuracy will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
|
on average 1-year post-TBI
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parental reports of behavioural regulation will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Időkeret: on average 1-year post-TBI
|
Problem scores on several types of behavioural problems will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
|
on average 1-year post-TBI
|
|
Academic achievement will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Időkeret: on average 1-year post-TBI
|
Scores on standardised tests of academic achievement will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
|
on average 1-year post-TBI
|
|
Performance on test of reinforced learning will be compared between children with TBI and children with traumatic control injuries
Időkeret: on average 1-year post-TBI
|
Reaction time and accuracy on computerised tests of reinforced learning will be reported for children with TBI and children with traumatic control injuries
|
on average 1-year post-TBI
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL37226.029.11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .