Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beneficial Effects of Korean Traditional Diets in Subjects With Hypertension and Type 2 Diabetes

9 listopada 2012 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Randomized, Open Label, Parallel Controlled, to Evaluate the Beneficial Effects of Korean Traditional Dites in Subjects With Hypertension and Type 2 Diabetes.

This trial is being conducted to look for following changes when Korean traditional diets is taken in subjects with hypertension and type 2 diabetes:

To evaluate the improvement of the controlling fasting blood glucose and glycated hemoglobin.

To assess the controlling blood pressure and heart rate.

To evaluate the influence on cardiovascular risk factor, Triglyceride, cholesterol, High Density Lipoprotein-cholesterol and Low-Density Lipoprotein-cholesterol.

To evaluate the influence on Gamma-Glutamyl Transpeptidase.

To evaluate the influence on Cardiovascular risk factor.

To evaluate the influence on valsava score, breathing score and upright score.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators aimed to investigate the efficacy of Korean traditional diets in controlling fasting blood glucose fluctuation, blood pressure, and cardiovascular risk factors in hypertensive and type 2 diabetic patients who were taking medications prescribed for respective diseases in a 12-week.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects who are men and women volunteers 19~80years
  • Subject who have hypertension and type 2diabetes.
  • Subject who have taking oral medications :

(hypoglycemic, blood pressure and lipid modifying drugs).

  • Subject must provide written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Subject with a history or evidence of clinically significant gastrointestinal,anorectal, hepatic, renal, neurological, pulmonary, endocrine, blood tumor,psychiatric.
  • Hypertension(DBP>116mmHg or SBP>200 mmHg) having the history of cardiovascular events or taking medications known to affect lipoprotein metabolism.
  • Having Type 1 diabetes mellitus or uncontrolled Type 2 diabetes mellitus (HbA1c >9.0%).
  • Subjects with the history of cancer.
  • Subjects who have a gastrointestinal (GI) disease (Crohn's disease, etc.) that would increase the influence with absorbance medication or a GI surgery excluding appendectomy and hernia surgery.
  • Having digestive, or central nervous system disorders.
  • Subject is hematologic, or neuroretinopathy.
  • Subject with uterine fibroids at ultrasonography.
  • Having severe or malignant retinopathy.
  • Having the impairment of renal and liver function, dysproteinemia, nephritic syndrome, or other renal disease.
  • Having coagulopathy
  • Having human immunodeficiency virus.
  • Having the history of mental instability and of drug and alcohol.
  • Having the history of reactions to our experimental products.
  • Participating in other clinical trials within the past 2 months.
  • Having laboratory tests, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study.
  • Having the history of alcohol or substance abuse.
  • Subject is pregnant, planning to become pregnant, or breast-feeding.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korean traditional diets
Korean traditional diets (calorie 2,100kcal) for 12weeks
Suplement diety: Korean traditional diets

The consumption of Korean traditional diets reflecting the characteristics of Korean traditional diets without the limitation of calories has an effect on control of cardiovascular risk factor, so this study instructed all subjects of the intervention group to consume about 2,100kcal of served meals freely.

The Korean Traditional diets, which encourages the intake of cooked rice, vegetables,soup,Kimchi and soy fermented foods.

Inne nazwy:
  • The Korean Traditonal diets
Aktywny komparator: Control group
Control group : told to "eat as usal diet) for 12weeks
Suplement diety: Control group
Told to " eat as usal diets".
Inne nazwy:
  • Control diets

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1C :Glycated Hemoglobin
Ramy czasowe: 84days
Glycated Hemoglobin is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TG :Triglycerides
Ramy czasowe: 84days
Triglycerides is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
TC :Total cholesterol
Ramy czasowe: 84days
Total cholesterol is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
HDL-C :High Density Lipoprotein-Cholesterol
Ramy czasowe: 84days
HDL-C is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
LDL-C : Low Density Lipoprotein-Cholesterol
Ramy czasowe: 84days
LDL-C is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
Breathing score
Ramy czasowe: 84days
Breathing score is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline)and week 12.
84days
Valsalva score
Ramy czasowe: 84days
Valsalva score is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline)and week 12.
84days
Upright score
Ramy czasowe: 84days
Upright score is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline) and week 12.
84days
ApoA1 :Apolipoprotein A1
Ramy czasowe: 84days
Apolipoprotein A1 is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
ApoB :Apolipoprotein B
Ramy czasowe: 84days
Apolipoprotein B is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
Apo E :Apolipoprotein E
Ramy czasowe: 84days
Apolipoprotein E is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
Free fatty acid
Ramy czasowe: 84days
Free fatty acid is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
Adiponectin
Ramy czasowe: 84days
Adiponectin is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
PAI-1 :Plasminogen activator inhibitor type 1
Ramy czasowe: 84days
PAI-1 is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
Homocysteine
Ramy czasowe: 84days
Homocysteine is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
FPG :Fasting plasma glucose
Ramy czasowe: 84days
Fasting plasma glucose is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
DBP:Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: 84days
DBP is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
SBP:Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: 84days
SBP is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
Heart rate
Ramy czasowe: 84days
Heart rate is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
weight
Ramy czasowe: 84days
weight is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
BMI:Body Mass Index
Ramy czasowe: 84days
BMI is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
Body fat percent
Ramy czasowe: 84days
Body fat percent is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
Waist
Ramy czasowe: 84days
Waist is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline), week 4, week 8 and week 12.
84days
Obesity associated gut microbiome(Bacteriodetes)
Ramy czasowe: 84days
Bacteriodetes is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline)and week 12.
84days
Obesity associated gut microbiome(Firmicutes)
Ramy czasowe: 84days
Firmicutes is measured in study visits to the clinic, week 0(baseline)and week 12.
84days
Hypoglycemic(oral medication)
Ramy czasowe: 84days
Hypoglycemic oral medication is measured in study 0wk, 4wk, 8wk and 12wk.
84days
Control blood pressure(oral medication)
Ramy czasowe: 84days
Control blood pressure(oral medication) is measured in study 0wk, 4wk, 8wk and 12wk.
84days
Lipid modifying (oral medication)
Ramy czasowe: 84days
Lipid modifying (oral medication) is measured in study 0wk, 4wk, 8wk and 12wk.
84days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUH_KOREAN-FOOD_2-2_2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Korean traditional diets

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj