Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iDecide.Decido: Badanie wspomagające podejmowanie decyzji dotyczących leków na cukrzycę (iDecide)

8 września 2014 zaktualizowane przez: Rebecca Mase, University of Michigan

Technologicznie udoskonalony pracownik opieki społecznej (CHW) Dostarczanie spersonalizowanych informacji na temat cukrzycy

Dwa poradniki AHRQ skierowane do konsumentów, „Pills for Type 2 Diabetes” i „Premixed Insulin for Type 2 Diabetes”, mogą być bardzo przydatne dla osób dorosłych z mniejszości etnicznych i rasowych. Prezentacja treści i mechanizmów dostarczania tych Przewodników musi jednak zostać zmodyfikowana, aby zwiększyć ich wykorzystanie i wpływ na te trudno dostępne populacje.

Aby osiągnąć ten cel, wieloletnia współpraca między organizacjami społeczności Afroamerykanów i Latynosów, ośrodkami i systemami opieki zdrowotnej, organizacjami zdrowia publicznego i naukowcami (Partnerstwo REACH Detroit) łączy się z wiodącymi ekspertami w zakresie rozwoju indywidualnie i kulturowo dostosowanej opieki zdrowotnej pomoce decyzyjne (Centrum Badań nad Komunikacją Zdrowotną [CHCR] Uniwersytetu Michigan oraz Centrum Nauk Behawioralnych i Decyzji w Medycynie [CBDSM]).

Badacze opracują i ocenią komputerową pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących leków przeciwcukrzycowych online, która umożliwi lokalnym pracownikom służby zdrowia (CHW) dostarczanie spersonalizowanych materiałów edukacyjnych dla pacjentów z niedostateczną opieką dorosłych Afroamerykanów i Latynosów z cukrzycą w Detroit w stanie Michigan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele tego badania to:

Cel 1: Wykorzystanie informacji zawartych w dwóch CERSG konsumenckich leków przeciwcukrzycowych do stworzenia interaktywnego, dostosowanego do komputera przewodnika po lekach przeciwcukrzycowych, który umożliwi pacjentom ocenę celów leczenia, osobistych preferencji i obaw związanych z skutkami ubocznymi oraz wygenerowanie dostosowanej do indywidualnych potrzeb oceny ich aktualne metody leczenia cukrzycy wraz z, w stosownych przypadkach, opcjami poprawy ich opieki diabetologicznej;

Cel 2: Określenie, w jakim stopniu ten indywidualnie dostosowany przewodnik po lekach przeciwcukrzycowych w porównaniu z drukowanymi przewodnikami dla konsumentów zmniejsza konflikty decyzyjne pacjentów z cukrzycą latynoskich i afroamerykańskich dzięki lepszej wiedzy na temat leków przeciwhiperglikemicznych i zadowoleniu z otrzymanych informacji.

Cel 3: Zbadanie wpływu programu dostosowanego komputerowo na zmiany przyjmowanych przez uczestników leków (intensyfikacja leków), zgłaszane przez nich przestrzeganie i przekonania dotyczące przyjmowania leków oraz poziomy HbA1c między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi drukowane przewodniki konsumenckie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48209
        • Community Health and Social Service (CHASS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • wyraził zaniepokojenie cukrzycą i leczeniem cukrzycy
  • słaba kontrola glikemii
  • powyżej 21 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • niewidomych, głuchych, w inny sposób niezdolnych do korzystania z telefonu lub zasobów wizualnych
  • w ciąży
  • obecnie uczestniczy w innym badaniu REACH Detroit
  • w opiece hospicyjnej
  • aktualna radioterapia lub chemioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjne ramię CERSG
CHW będą dostarczać pacjentom odpowiednie wersje językowe przewodników konsumenckich AHRQ i przeglądać je. CHW będą podkreślać kluczowe punkty na każdej stronie, przeglądać informacje o każdym leku oraz zadawać pytania i odpowiadać na nie. Wykorzystają umiejętności wzmacniające autonomię, oparte na rozmowach motywacyjnych. Podobnie jak w przypadku pierwszego ramienia, CHW zaplanują wizyty kontrolne w klinice dla uczestników, którzy zgłoszą konkretną zmianę leczenia, którą by rozważyli, i zadzwonią do uczestników dwa razy po sesji po trzech i sześciu tygodniach, aby odpowiedzieć na dodatkowe pytania i śledzić wszelkie cele zestaw uczestnika.
Behawioralne: Community Health Worker Diabetes Education: Media drukowane
Przekazywanie pacjentom informacji o potencjalnych korzyściach, szkodach, kosztach i obciążeniach związanych z lekami oraz omawianie preferencji terapeutycznych pacjentów.
Inne nazwy:
  • Ramię materiałów do druku
Eksperymentalny: Ramię materiałów internetowych
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy zostaną zaplanowani w ciągu 3 tygodni od rejestracji na godzinną sesję twarzą w twarz z pracownikiem CHW, który dostarczy platformę iPada indywidualnie dostosowaną pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących leków przeciwcukrzycowych. Po zakończeniu tej wizyty uczestnicy otrzymają wydrukowane, dostosowane do potrzeb podsumowanie preferencji. Jeśli uczestnicy zauważą konkretną zmianę leczenia, którą chcieliby omówić ze swoimi dostawcami, CHW ułatwi zaplanowanie wizyty w klinice w ciągu następnego miesiąca. Wreszcie, CHW zadzwonią do uczestników dwa razy po sesji w 3 i 6 tygodniu, aby ocenić, czy uczestnik ma dodatkowe pytania i aby śledzić leczenie lub inne cele, które uczestnik ustalił podczas sesji.
Behawioralne: CHW Diabetes Education: dostosowana strona internetowa
Dostarczanie pacjentom dostosowanych i interaktywnych informacji na temat potencjalnych korzyści, szkód, kosztów i obciążeń związanych z lekami oraz omawianie preferencji pacjentów dotyczących leczenia.
Inne nazwy:
  • Dostosowana internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w konflikcie decyzyjnym
Ramy czasowe: wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Będziemy mierzyć postrzeganie przez badanych: a) niepewności w wyborze opcji; b) modyfikowalne czynniki przyczyniające się do niepewności, takie jak poczucie niedoinformowania, niejasności co do wartości osobistych i braku wsparcia w podejmowaniu decyzji; oraz c) skuteczne podejmowanie decyzji, takie jak poczucie, że wybór jest świadomy, oparty na wartościach, mający duże szanse na wdrożenie oraz wyrażanie zadowolenia z dokonanego wyboru.
wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie i intensyfikacja przyjmowania leków
Ramy czasowe: wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Samozgłoszone przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków zostanie ocenione za pomocą trzech dobrze zwalidowanych środków. Ocenimy zmiany w dawkach leków przeciwhiperglikemicznych i/lub liczbie leków na podstawie raportu pacjenta i przeglądu dokumentacji medycznej.
wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Heisler, MD, University of Michigan Meidcal School; Ann Arbor VA Center for Clinical Management Research,

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R18HS019256-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Community Health Worker Diabetes Education: Media drukowane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj