Rola sonohisterografii z wlewem soli fizjologicznej w wykrywaniu zrostów miednicy u niepłodnych kobiet
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Rola sonohisterografii z infuzją soli fizjologicznej w wykrywaniu zrostów miednicy u niepłodnych kobiet
Niepłodność jest rosnącym problemem dotykającym miliony par na całym świecie, przy czym niepłodność stanowi istotną podgrupę, definiowaną jako niemożność zajścia w ciążę po roku regularnego, niezabezpieczonego stosunku płciowego. Wśród tych przypadków, zrosty miednicy mniejszej stanowią poważne wyzwanie w medycynie reprodukcyjnej, ponieważ mogą prowadzić do niedrożności jajowodów i zniekształcenia jamy macicy. Sonohisterografia z wlewem soli fizjologicznej (SIS) wyłoniła się jako małoinwazyjna, opłacalna i dobrze tolerowana alternatywa do oceny nieprawidłowości macicy i jajowodów u pacjentów z niepłodnością. SIS polega na wprowadzeniu sterylnego roztworu soli fizjologicznej do jamy macicy pod kontrolą ultrasonografii, poprawiając wizualizację błony śluzowej macicy, nieprawidłowości wewnątrzmacicznych oraz drożności jajowodów. W porównaniu z HSG, SIS oferuje kilka zalet, w tym uniknięcie narażenia na promieniowanie, większy komfort pacjenta oraz możliwość jednoczesnej oceny mięśniówki macicy i struktur przydatków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Numer telefonu: +20934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- niepłodne kobiety w wieku 18-45 lat Pacjentka podejrzewana o zrosty miednicy Kobiety z prawidłową funkcją owulacyjną i prawidłową analizą nasienia męża
Kryteria wyłączenia:
- aktywna infekcja miednicy lub nieprawidłowe krwawienie z pochwy Pacjentka ze zwężeniem szyjki macicy Wrodzone anomalie macicy müllerowskiej Pacjentka ze złośliwym nowotworem miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niepłodne kobiety ze zrostami miednicy mniejszej
Niepłodne kobiety z zrostami w miednicy mniejszej i prawidłową funkcją owulacyjną oraz prawidłowym wynikiem badania nasienia męża
|
Wprowadzenie sterylnego roztworu soli fizjologicznej do jamy macicy pod kontrolą ultrasonograficzną w celu oceny endometrium i drożności jajowodów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna sonohisterografii z infuzją soli fizjologicznej (SIS): czułość, swoistość, wartość predykcyjna dodatnia (PPV) i wartość predykcyjna ujemna (NPV) w wykrywaniu zrostów miednicy mniejszej w porównaniu z laparoskopią u kobiet niepłodnych
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Pozycja dorsolitotomii i wprowadzenie wziernika do pochwy oraz wprowadzenie cewnika do jamy macicy, napompowanego 1–2 ml soli fizjologicznej w celu ustabilizowania umiejscowienia, z wlewem 10–20 ml sterylnej soli fizjologicznej do jamy macicy przez cewnik podczas wykonywania przezpochwowego badania ultrasonograficznego
|
Jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uterune and tubal findings: presence of tubal blockage, hydrosalpinx or peritoneal adhesions
Ramy czasowe: Rok
|
Infuzja soli fizjologicznej do jamy macicy pod kontrolą ultrasonografii przezpochwowej w celu wykrycia niedrożności jajowodów lub zrostów otrzewnowych u kobiet niepłodnych
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sohag_Med__25_9_7MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .