- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01831778
Breast Cancer Surveillance Consortium (BCSC)
Breast Cancer Surveillance Consortium Data Resource
The Breast Cancer Surveillance Consortium (BCSC) database contains data from 1994-2009 on breast cancer screening, quality, and outcomes, and its main goal is to advance breast cancer research. This project is funded to maintain the BCSC database and share the data with investigators. Our objectives are to:
- Maintain the BCSC pooled database using secure methods that protect the confidentiality of women, radiologists, facilities, and BCSC registries;
- Encourage and facilitate sharing of BCSC research resources, and continue developing and implementing our communications plan to expand resource dissemination;
- Provide statistical and scientific expertise to researchers, distribute customized limited datasets, and analyze BCSC data;
- Develop and support a new web-based dynamic query tool and other electronic interfaces to efficiently share aggregated BCSC data with the public.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The BCSC is a collaboration of breast imaging registries formally established in 1994 with support from the National Cancer Institute (NCI). As the BCSC SCC, we coordinate standardized data collection, pool data from the registries, develop statistical methodology, conduct statistical analyses for research projects, and share data with within and beyond the consortium. The current BCSC database consists of data collected by five active mammography registries and two inactive registries:
- Carolina Mammography Registry in North Carolina (CMR)
- Group Health Registry in Seattle, Washington (GHC)
- New Hampshire Mammography Network (NHMN)
- San Francisco Mammography Registry (SFMR)
- Vermont Breast Cancer Surveillance System (VBCSS)
- New Mexico Mammography Project in Albuquerque (NMMP)
- Colorado Mammography Advocacy Project (CMAP)
These registries have been actively collecting data since 1994 or 1996 (depending on registry) including patient risk factors, clinical history, breast-imaging procedures (screening and diagnostic), benign and malignant pathology results, cancer outcomes, vital status, radiologist characteristics, and facility information. Some registries have data going back to the 1970s; however, this information is mostly used to determine prior breast cancer diagnoses and mammography exposure. Most analysis limit data to 1994 forward.
Registry procedures:
BCSC data will be shared using 4 main approaches:
- Completed deidentified datasets and summary statistics made publicly available on the internet.
- A web-based data query tool for automatically creating user-specified completely deidentified data sets and summary statistics.
- Customized data sets created by the Statistical Coordinating Center (SCC) and delivered to investigators using secure methods, after BCSC steering committee approval of a research proposal.
- Statistical analyses performed by the SCC, after BCSC steering committee approval of a research proposal.
Quality factors:
The data used by the BCSC have been previously collected directly from each BCSC registry. The BCSC database has no personal identifiers such as names, phone numbers, addresses, or social security numbers and no one in the population will be contacted for additional data collection. The data set only contains HIPAA limited identifiers: dates, ages >89, and ZIP codes.
It is possible that new data will be collected under this contract as determined by the BCSC Steering Committee. This could include corrections to the current data, updates to existing data elements (e.g., additional radiology data, updated cancer and vital status outcomes), or new data elements (i.e., information about advanced imaging modalities, cancer biomarkers). New data will not contain personal identifiers. Individual-level data will never be shared unless rigorously examined and approved by the Steering Committee (which will include the principal investigators from each BCSC site) and the appropriate IRB safeguards are in place.
Our major objective for this contract is to maintain the current high standards of the BCSC database with no interruption in service to the scientific community. We will continue to be a resource to the research community, providing scientific and statistical expertise and conducting high-quality statistical analyses to advance breast cancer research. We will expand outreach and dissemination, so that more investigators are aware of this valuable resource and use it for their research. Our second objective is to develop new electronic interfaces and publicly available datasets that meet the highest possible standards for caBIG® compatibility. This will facilitate efficient sharing of BCSC data and expand potential for collaboration, increasing its value to the broader research community. Our ultimate aim is to facilitate research that improves breast cancer screening and reduces cancer burden and mortality.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Group Health Cooperative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
Exclusion Criteria:
- none
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
all women
women receiving mammography at one of 6 mammography registries across the country.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Breast cancer diagnosis
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
mammography performance
Ramy czasowe: 12 months
|
recall rate, sensitivity, specificity
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Hubbard, PhD, Kaiser Permanente
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCSC
- 261201100031C-0-0-1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone