Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena korekty szacowanego ciągłego rzutu serca metodą nieinwazyjną u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

16 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yen Chin Liu, National Cheng-Kung University Hospital

W jednym z wcześniejszych badań esCCO porównano z ciągłym pomiarem CO z termodylucją (TDCO), pomiarami przeprowadzonymi u 36 pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, wykazując błąd systematyczny (średnia różnica) na poziomie -0,06 i precyzję (1 SD) na poziomie 0,82 l/min. Ponadto esCCO porównano z bolusem przerywanym TDCO, wykazując współczynnik korelacji 0,82 (P < 0,001, n = 24), błąd systematyczny -0,63 i precyzję 1,01 l/min (n = 119). Wyniki klinicznego zastosowania esCCO sugerują, że dokładność pomiaru jest porównywalna z metodą termodylucji w populacji ogólnej. Jednak wcześniej nie zgłoszono żadnego śródoperacyjnego porównania pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. To badanie ma na celu dokładność u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Cele szczegółowe:

  1. Zbadanie korelacji esCCO i tradycyjnego pomiaru CO u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
  2. Zbadanie śródoperacyjnej dokładności punktu czasowego między ecCCO a tradycyjnym pomiarem CO u pacjentów poddawanych operacji pomostowania kardiochirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Określenie pojemności minutowej serca (CO) jest często pożądane do oceny stanu hemodynamicznego pacjenta podczas operacji wymagającej krążenia pozaustrojowego. Jednak obecne metody ciągłego pomiaru CO nadal opierają się na technice inwazyjnej, takiej jak termodylucja za pomocą cewnika do tętnicy płucnej (Swan-Ganz), termodylucja przezpłucna za pomocą zestawu PiCCO czy analiza konturu tętna za pomocą linii tętniczej (FloTrac lub PiCCO). Nieinwazyjny pomiar CO dla wszystkich pacjentów jest obecnie niepraktyczny, ponieważ większość dostępnych metod pomiarowych opiera się na technikach inwazyjnych. Wystąpiły jednak dwa trendy rozwojowe dla tego rodzaju monitorów. Jednym z nich jest przesunięcie w kierunku technologii nieinwazyjnych, a drugim trend w kierunku pomiarów ciągłych zamiast pomiarów przerywanych. Dlatego pożądane byłoby ciągłe monitorowanie CO (CCO) z mniej inwazyjną metodą.

Metoda konturu tętna jest jedną z technologii wykorzystywanych do małoinwazyjnego monitorowania CO. Opiera się na zależności między ciśnieniem tętniczym krwi a objętością wyrzutową i została znacznie udoskonalona od wczesnych lat pięćdziesiątych XX wieku. CO na podstawie fali tętniczej jest często stosowana w obecnej praktyce medycznej, ale nadal wymaga nakłucia tętnicy. Udowodniono, że czas przejścia fali tętna ma dobrą korelację z objętością wyrzutową. Na czas przejścia fali tętna składa się okres przedwyrzutowy, czas przejścia fali tętna przez tętnicę oraz czas przejścia fali tętna przez tętnice obwodowe, co kompensuje efekt zmian systemowego oporu naczyniowego (SVR). W oparciu o związek między czasem przejścia fali tętna a objętością wyrzutową Sugo i wsp. Jego wielką zaletą jest uproszczenie pomiaru CO poprzez połączenie wyników tych znanych nieinwazyjnych technik monitorowania. Tym samym może być użyteczną techniką optymalizacji leczenia.

W jednym z wcześniejszych badań esCCO porównano z ciągłym pomiarem CO z termodylucją (TDCO), pomiarami przeprowadzonymi u 36 pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, wykazując błąd systematyczny (średnia różnica) na poziomie -0,06 i precyzję (1 SD) na poziomie 0,82 l/min. Ponadto esCCO porównano z bolusem przerywanym TDCO, wykazując współczynnik korelacji 0,82 (P < 0,001, n = 24), błąd systematyczny -0,63 i precyzję 1,01 l/min (n = 119). Wyniki klinicznego zastosowania esCCO sugerują, że dokładność pomiaru jest porównywalna z metodą termodylucji w populacji ogólnej. Jednak wcześniej nie zgłoszono żadnego śródoperacyjnego porównania pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. To badanie ma na celu dokładność u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Konkretne cele

  1. Zbadanie korelacji esCCO i tradycyjnego pomiaru CO u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
  2. Zbadanie śródoperacyjnej dokładności punktu czasowego między ecCCO a tradycyjnym pomiarem CO u pacjentów poddawanych operacji pomostowania kardiochirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shengli Rd
      • Tainan City, Shengli Rd, Tajwan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przechodzą operację kardiochirurgiczną i mają ukończone 18 lat.
  2. Pacjenci potrzebują bypassu do operacji kardiochirurgicznej i tradycyjnego pomiaru CO.
  3. Pacjenci, którzy są kompetentni, aby zrozumieć badanie i wyrazić pisemną świadomą zgodę oraz uczestniczyć w pomiarach wyników.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mają ponad 75 lat. Pacjenci nie są w stanie przeczytać ani napisać świadomej zgody, żadnego warunku, który mógłby zakłócić interpretację ocen wyników, kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Pacjenci z wyraźnymi zaburzeniami rytmu, ci, którzy przed operacją otrzymują leczenie balonikiem wewnątrzaortalnym (IABP) również nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci kardiochirurgiczni

Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną zostaną włączeni do tego badania.

  1. Pacjenci przechodzą operację kardiochirurgiczną i mają ukończone 18 lat.
  2. Pacjenci potrzebują bypassu do operacji kardiochirurgicznej i tradycyjnego pomiaru CO.
  3. Pacjenci, którzy są kompetentni, aby zrozumieć badanie i wyrazić pisemną świadomą zgodę oraz uczestniczyć w pomiarach wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja esCCO i tradycyjnego pomiaru CO u pacjentów kardiochirurgicznych.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
  1. Porównanie pomiarów esCCO i termodylucji CO dla pacjentów kardiochirurgicznych.
  2. Sprawdź dokładność esCCO u pacjentów kardiochirurgicznych. Powinien być dobrze skorelowany przed obejściem, ale będzie niedokładny po uruchomieniu częściowego obejścia. Gdy procedura obejścia zacznie się rozgrzewać, początkowo będzie dokładna, ale stopniowo będzie dobrze skorelowana w miarę korygowania temperatury lub przywracania normalnej czynności serca.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yen-Chin Liu, Doctor, Department of Anesthesiology, National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-102-080

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj