Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänkirurgisten potilaiden ei-invasiivisen arvioidun jatkuvan sydämen sykkeen korjauksen arviointi

lauantai 16. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yen Chin Liu, National Cheng-Kung University Hospital

Yhdessä aikaisemmassa tutkimuksessa esCCO:ta verrattiin jatkuvaan lämpölaimennukseen CO (TDCO), mittauksiin 36 leikkauksen jälkeisellä sydänleikkauspotilaalla, mikä osoitti harhaa (keskimääräinen ero) -0,06 ja tarkkuus (1 SD) 0,82 l/min. Lisäksi esCCO:ta verrattiin jaksottaiseen bolus-TDCO:han, jonka korrelaatiokerroin oli 0,82 (P < 0,001, n = 24), bias -0,63 ja tarkkuus 1,01 l/min (n = 119). EsCCO:n kliinisen käytön tulokset viittaavat siihen, että sen mittaustarkkuus on verrattavissa lämpölaimennusmenetelmään yleisväestössä. Mitään intraoperatiivista vertailua sydänkirurgiapotilaille ei kuitenkaan aiemmin raportoitu. Tämä tutkimus on suunniteltu sydänleikkauksen saaneiden potilaiden tarkkuuteen.

Erityiset tavoitteet:

  1. Tutkia esCCO:n ja perinteisen CO-mittauksen korrelaatiota sydänkirurgisilla potilailla.
  2. Tutkia ecCCO:n ja perinteisen CO-mittauksen välisen ajankohdan intraoperatiivisen t tarkkuutta potilailla, joille tehdään ohitussydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen minuuttitilavuuden (CO) määrittäminen on usein toivottavaa potilaan hemodynaamisen tilan arvioimiseksi kardiopulmonaalista ohitusta vaativan leikkauksen aikana. Nykyiset jatkuvan CO-mittauksen menetelmät perustuvat kuitenkin edelleen invasiiviseen tekniikkaan, kuten lämpölaimennus keuhkovaltimokatetrin kautta (Swan-Ganz), transpulmonaalinen lämpölaimennus PiCCO-sarjan avulla tai pulssikäyräanalyysi valtimolinjan kautta (FloTrac tai PiCCO). Noninvasiivinen CO-mittaus kaikille potilaille on tällä hetkellä epäkäytännöllistä, koska useimmat saatavilla olevat mittausmenetelmät perustuvat invasiivisiin tekniikoihin. Kuitenkin kaksi kehityssuuntaa tämäntyyppisille monitoreille oli tapahtunut. Yksi on siirtymässä kohti noninvasiivisia tekniikoita ja toinen suuntaus kohti jatkuvaa mittausta ajoittaisen mittauksen sijaan. Siksi jatkuva CO (CCO) -seuranta vähemmän invasiivisella olisi toivottavaa.

Pulssikäyrämenetelmä on yksi tekniikoista, joita käytetään CO:n min-invasiiviseen seurantaan. Se perustuu valtimoverenpaineen ja aivohalvauksen tilavuuden väliseen suhteeseen, ja sitä on parannettu huomattavasti 1950-luvun alusta lähtien. Valtimoaaltomuotoon perustuvaa CO:ta käytetään usein nykyisessä lääketieteellisessä käytännössä, mutta se vaatii silti valtimopunktion. Pulssiaallon kulkuajan on osoitettu olevan hyvä korrelaatio iskun tilavuuden kanssa. Pulssiaallon kulkuaika koostuu preejektiota edeltävästä jaksosta, pulssiaallon kulkuajasta valtimon läpi ja pulssiaallon kulkuajasta ääreisvaltimoiden läpi, mikä kompensoi systeemisen vaskulaarisen vastuksen (SVR) muutosten vaikutusta. Pulssiaallon kulkuajan ja iskutilavuuden välisen suhteen perusteella Sugo et al. ovat kehittäneet noninvasiivisen laitteen, arvioidun CCO:n (esCCO), mittaamalla EKG:n, pulssioksimetriaallon ja valtimoverenpaineen. Sillä on suuri etu yksinkertaistaa CO-mittausta yhdistämällä näiden tuttujen ei-invasiivisten seurantatekniikoiden tulokset. Siten se voi olla hyödyllinen tekniikka lääkehoidon optimoinnissa.

Yhdessä aikaisemmassa tutkimuksessa esCCO:ta verrattiin jatkuvaan lämpölaimennukseen CO (TDCO), mittauksiin 36 leikkauksen jälkeisellä sydänleikkauspotilaalla, mikä osoitti harhaa (keskimääräinen ero) -0,06 ja tarkkuus (1 SD) 0,82 l/min. Lisäksi esCCO:ta verrattiin jaksottaiseen bolus-TDCO:han, jonka korrelaatiokerroin oli 0,82 (P < 0,001, n = 24), bias -0,63 ja tarkkuus 1,01 l/min (n = 119). EsCCO:n kliinisen käytön tulokset viittaavat siihen, että sen mittaustarkkuus on verrattavissa lämpölaimennusmenetelmään yleisväestössä. Mitään intraoperatiivista vertailua sydänkirurgiapotilaille ei kuitenkaan aiemmin raportoitu. Tämä tutkimus on suunniteltu sydänleikkauksen saaneiden potilaiden tarkkuuteen.

Erityiset tavoitteet

  1. Tutkia esCCO:n ja perinteisen CO-mittauksen korrelaatiota sydänkirurgisilla potilailla.
  2. Tutkia ecCCO:n ja perinteisen CO-mittauksen välisen ajankohdan intraoperatiivisen t tarkkuutta potilailla, joille tehdään ohitussydänleikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shengli Rd
      • Tainan City, Shengli Rd, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaille tehdään sydänleikkaus ja he ovat yli 18-vuotiaita.
  2. Potilaat tarvitsevat ohituslaitteen sydänkirurgiaan ja perinteiseen CO-mittaukseensa.
  3. Potilaat, jotka ovat päteviä ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja osallistuvat tulosmittauksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat yli 75-vuotiaita. Potilaat eivät pysty lukemaan tai kirjoittamaan tietoista suostumusta, mikä voi häiritä tulosarvioinnin tulkintaa, raskaana olevat tai imettävät naiset. Potilaita, joilla on huomattava rytmihäiriö, ei myöskään lasketa mukaan niitä, jotka ovat saaneet ennen leikkausta hoitoa aortansisäisellä ilmapallokumpulla (IABP).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydänkirurgiset potilaat

Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

  1. Potilaille tehdään sydänleikkaus ja he ovat yli 18-vuotiaita.
  2. Potilaat tarvitsevat ohituslaitteen sydänkirurgiaan ja perinteiseen CO-mittaukseensa.
  3. Potilaat, jotka ovat päteviä ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja osallistuvat tulosmittauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EsCCO:n ja perinteisen CO-mittauksen korrelaatio sydänkirurgisilla potilailla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
  1. Sydänkirurgisten potilaiden CO:n esCCO:n ja termodilution-mittausten vertailu.
  2. Tarkista esCCO:n tarkkuus sydänkirurgisilla potilailla. Sen pitäisi olla hyvin korreloitu ennen ohitusta, mutta se on epätarkka, kun osittainen ohitus käynnistyy. Kun ohitustoimenpide alkaa lämmetä uudelleen, se on aluksi tarkka, mutta vähitellen korreloi hyvin lämpötilakorjauksen sisällä tai sydämen toiminta palautuu normaaliksi.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yen-Chin Liu, Doctor, Department of Anesthesiology, National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-ER-102-080

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

3
Tilaa