Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de correctie van niet-invasieve geschatte continue cardiale output bij hartchirurgische patiënten

16 juni 2018 bijgewerkt door: Yen Chin Liu, National Cheng-Kung University Hospital

In een eerdere studie werd esCCO vergeleken met continue thermodilutie CO2 (TDCO), metingen bij 36 postoperatieve hartchirurgische patiënten, die een bias (gemiddeld verschil) van -0,06 en een precisie (1 SD) van 0,82 l/min vertoonden. Bovendien werd esCCO vergeleken met intermitterende bolus TDCO, met een correlatiecoëfficiënt van 0,82 (P < 0,001, n = 24), een afwijking van -0,63 en een precisie van 1,01 l/min (n = 119). De resultaten van klinisch gebruik van esCCO suggereren dat de meetnauwkeurigheid vergelijkbaar is met de thermodilutiemethode in de algemene bevolking. Er was echter nog geen intraoperatieve vergelijking voor hartchirurgische patiënten gerapporteerd. Deze studie is ontworpen voor de nauwkeurigheid bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.

Specifieke doelstellingen:

  1. Onderzoek naar de correlatie van esCCO en de traditionele CO-meting bij hartchirurgische patiënten.
  2. Om de intraoperatieve t-nauwkeurigheid te onderzoeken van het tijdstip tussen ecCCO en traditionele CO-meting voor patiënten die een bypass-hartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bepaling van het hartminuutvolume (CO) is vaak wenselijk voor het beoordelen van de hemodynamische toestand van een patiënt tijdens de operatie waarvoor een cardiopulmonale bypass nodig is. De huidige methoden van continue CO-meting zijn echter nog steeds gebaseerd op invasieve technieken, zoals thermodilutie via pulmonale arteriekatheter (Swan-Ganz), transpulmonale thermodilutie via PiCCO-kit of pulscontouranalyse via arteriële lijn (FloTrac of PiCCO). Niet-invasieve CO-meting bij alle patiënten is momenteel onpraktisch, omdat de meeste beschikbare meetmethoden gebaseerd zijn op invasieve technieken. Er waren echter twee zich ontwikkelende trends voor dit soort monitoren. Er is een verschuiving naar niet-invasieve technologieën en de andere trend naar continue meting in plaats van intermitterende meting. Daarom zou continue CO (CCO) -monitoring met minder invasief wenselijk zijn.

De pulscontourmethode is een van de technologieën die worden gebruikt voor min-invasieve monitoring van CO. Het is gebaseerd op de relatie tussen arteriële bloeddruk en slagvolume en is sinds het begin van de jaren vijftig sterk verbeterd. Arteriële golfvorm-gebaseerde CO wordt vaak gebruikt in de huidige medische praktijk, maar het vereist nog steeds een arteriële punctie. Het is bewezen dat de transittijd van de pulsgolf een goede correlatie heeft met het slagvolume. De transittijd van de pulsgolf bestaat uit een pre-ejectieperiode, de transittijd van de pulsgolf door de slagader en de transittijd van de pulsgolf door de perifere slagaders, die het effect van veranderingen in de systemische vasculaire weerstand (SVR) compenseert. Op basis van de relatie tussen de transittijd van de pulsgolf en het slagvolume, was het niet-invasieve apparaat, de geschatte CCO (esCCO), via het meten van het elektrocardiogram (ECG), de pulsoximetergolf en de arteriële bloeddruk ontwikkeld door Sugo et al.. Het heeft het grote voordeel om CO-metingen te vereenvoudigen door de resultaten van deze bekende niet-invasieve monitoringtechnieken te combineren. Het kan dus een nuttige techniek zijn om de medische behandeling te optimaliseren.

In een eerdere studie werd esCCO vergeleken met continue thermodilutie CO2 (TDCO), metingen bij 36 postoperatieve hartchirurgische patiënten, die een bias (gemiddeld verschil) van -0,06 en een precisie (1 SD) van 0,82 l/min vertoonden. Bovendien werd esCCO vergeleken met intermitterende bolus TDCO, met een correlatiecoëfficiënt van 0,82 (P < 0,001, n = 24), een afwijking van -0,63 en een precisie van 1,01 l/min (n = 119). De resultaten van klinisch gebruik van esCCO suggereren dat de meetnauwkeurigheid vergelijkbaar is met de thermodilutiemethode in de algemene bevolking. Er was echter nog geen intraoperatieve vergelijking voor hartchirurgische patiënten gerapporteerd. Deze studie is ontworpen voor de nauwkeurigheid bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.

Specifieke doelen

  1. Onderzoek naar de correlatie van esCCO en de traditionele CO-meting bij hartchirurgische patiënten.
  2. Om de intraoperatieve t-nauwkeurigheid te onderzoeken van het tijdstip tussen ecCCO en traditionele CO-meting voor patiënten die een bypass-hartoperatie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shengli Rd
      • Tainan City, Shengli Rd, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een hartoperatie ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ondergaan een hartoperatie en zijn ouder dan 18 jaar.
  2. Patiënten hebben een bypassmachine nodig voor hun hartoperatie en traditionele CO-meting.
  3. Patiënten die competent zijn om het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan uitkomstmetingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zijn ouder dan 75 jaar. Patiënten kunnen de geïnformeerde toestemming niet lezen of schrijven, elke aandoening die de interpretatie van uitkomstbeoordelingen zou kunnen verstoren, zwangere of zogende vrouwen. Patiënt met duidelijke aritmieën, degenen die preoperatief een behandeling met intra-aortale ballonbult (IABP) krijgen, worden ook niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hartchirurgische patiënten

Patiënten die een hartoperatie ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen.

  1. Patiënten ondergaan een hartoperatie en zijn ouder dan 18 jaar.
  2. Patiënten hebben een bypassmachine nodig voor hun hartoperatie en traditionele CO-meting.
  3. Patiënten die competent zijn om het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan uitkomstmetingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie van esCCO en de traditionele CO-meting bij hartchirurgische patiënten.
Tijdsspanne: 18 maanden
  1. Vergelijking tussen esCCO en thermodilutiemetingen van CO voor hartchirurgische patiënten.
  2. Controleer de nauwkeurigheid van esCCO bij hartchirurgische patiënten. Het zou goed gecorreleerd moeten zijn vóór de bypass, maar zal onnauwkeurig zijn wanneer de gedeeltelijke bypass eenmaal is gestart. Wanneer de bypass-procedure opnieuw begint op te warmen, zal deze aanvankelijk nauwkeurig zijn, maar geleidelijk goed gecorreleerd binnen de gecorrigeerde temperatuur of de hartfunctie wordt weer normaal.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yen-Chin Liu, Doctor, Department of Anesthesiology, National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-102-080

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

3
Abonneren