Amlodypina Plus/Minus Atorwastatyna do ochrony tętnic

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety lub mężczyźni w wieku od 40 do 75 lat;
2. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią niefarmakologiczną metodę antykoncepcji;
3. Pacjenci nieleczeni lub przyjmujący jeden lek przeciwnadciśnieniowy (z wyjątkiem blokerów kanału wapniowego), ale z niekontrolowanym ciśnieniem skurczowym w konwencjonalnym pomiarze w zakresie od 140 do 179 mm Hg skurczowego lub od 90 do 109 mm Hg rozkurczowego. Konwencjonalne ciśnienie krwi jest średnią z 3 kolejnych pomiarów w pozycji siedzącej lub jednej wizyty.
4. 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi powinno wynosić co najmniej 130 mm Hg skurczowe lub 80 mm Hg rozkurczowe lub wyższe;
5. Stężenie cholesterolu całkowitego na czczo w zakresie od 4,14 do 6,22 mmol/l (160 do 240 mg/dl);
6. Zależne od śródbłonka rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) poniżej 10%;
7. Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT) i kinazy kreatynowej (CK) w surowicy powinna mieścić się w normie;
8. Pacjenci nie powinni być leczeni statynami ani innymi lekami hipolipemizującymi w ciągu 3 miesięcy od randomizacji;
9. Pacjenci powinni podpisać formularz świadomej zgody przed udziałem w badaniu podczas pierwszej wizyty;
10. Pacjenci powinni być niezależni i skłonni do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Nadciśnienie wtórne;
2. cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) poniżej 2,59 mmol/l (100 mg/dl);
3. Dysfunkcja nerek zdefiniowana jako eGFR <60 ml/min/1,73 m2;
4. Obecne leczenie określonymi lekami lub dietami, takimi jak fibraty (zwłaszcza gemfibrozyl), werapamil, amiodaron, sok grejpfrutowy;
5. Nadmierne spożycie alkoholu definiowane jako picie powyżej 1 litra dziennie;
6. Udar mózgu w ciągu 2 lat od randomizacji lub wcześniejszy zawał mięśnia sercowego;
7. Znane przeciwwskazania do stosowania dihydropirydynowego blokera kanału wapniowego lub statyn;
8. Każdy stan zagrażający życiu;
9. Bieżący udział w innej próbie lub próbach.