Badanie karfilzomibu z irynotekanem u pacjentów z wrażliwymi na irynotekan nowotworami złośliwymi i drobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie fazy 1b/II karfilzomibu z irynotekanem u pacjentów z nowotworami złośliwymi wrażliwymi na irynotekan (faza Ib) i drobnokomórkowym rakiem płuca (faza II), u których wystąpiła progresja podczas wcześniejszej chemioterapii opartej na związkach platyny
Celem tego badania jest określenie dobrze tolerowanej dawki karfilzomibu w skojarzeniu z irynotekanem (część badania fazy 1b) u pacjentów z nawrotowym drobno- i niedrobnokomórkowym rakiem płuca lub innymi nowotworami wrażliwymi na irynotekan oraz ocena 6. miesięczne przeżycie pacjentów z nawrotem drobnokomórkowego raka płuca leczonych tą terapią skojarzoną. **Część badania fazy 1b została zakończona**.
Faza 2 część badania. Najbezpieczniejsza, maksymalna tolerowana dawka ustalona w fazie 1 dla fazy 2 jest następująca: karfilzomib będzie podawany w dawce 20/36 mg/m2 z irynotekanem w dawce 125 mg/m2. Celem fazy 2 badania jest ocena 6-miesięcznego przeżycia z nawrotem drobnokomórkowego raka płuca u pacjentów leczonych tą terapią skojarzoną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drobnokomórkowy rak płuca stanowi około 15% wszystkich rozpoznań raka płuca w Stanach Zjednoczonych (USA), z 60-80% wskaźnikami odpowiedzi na chemioterapię opartą na platynie w rozległej chorobie. Pomimo swojej wrażliwości na chemioterapię, drobnokomórkowy rak płuca charakteryzuje się tendencją do rozprzestrzeniania się do innych miejsc w organizmie, takich jak krwioobieg i inne narządy, takie jak wątroba. Obecnie jedynymi zatwierdzonymi przez FDA terapiami drugiego rzutu są topotekan doustny i pozajelitowy, chociaż irynotekan jest również powszechnie stosowany w chorobie pierwotnej i nawrotowej. W przypadku tej choroby rozpaczliwie potrzebne są nowe terapie skojarzone. w celu poprawy przeżycia.
Karfilzomib (znany również jako Kyprolis) jest lekiem przeciwnowotworowym zaliczanym do selektywnych inhibitorów proteasomu. Hamowanie proteasomów wpływa na poziomy wielu białek kontrolujących cykl komórkowy, apoptozę (tj. Śmierć komórki), adhezję komórek, angiogenezę i białka oporności na chemioterapię. Chemicznie jest tetrapeptydem epoksyketonowym, podobnym do epoksomycyny.
Karfilzomib i inne inhibitory proteasomów przerywają szlaki komórkowe integralne z przeżyciem drobnokomórkowego raka płuca, a mianowicie szlak apoptyczny z udziałem aktywowanego czynnika jądrowego-kB (lub NF-kB). NF-kB aktywuje transkrypcję genów antyapoptotycznych i genów proliferacyjnych, pośrednicząc w przeżyciu komórek nowotworowych w odpowiedzi na stres cytotoksyczny, powodując w ten sposób oporność na chemioterapię, powszechny problem w drobnokomórkowym raku płuca. Karfilzomib zapobiega rozkładowi IkB, białka, które hamuje NF-kB, kontroluje poziomy antyapoptotycznego genu Bcl-2 i supresora guza p53. Nadekspresja Bcl-2, kluczowego mediatora oporności na apoptozę po chemioterapii, która jest ważnym problemem w drobnokomórkowym raku płuca.
W tym badaniu karfilzomib jest połączony z irynotekanem. Irynotekan, kamptotecyna, hamuje topoizomerazę I, uważaną za ważną we wzroście i rozprzestrzenianiu się raka. Jako klasa, kamptotecyny wykazały skuteczność w drobnokomórkowym raku płuca w różnych warunkach.
Uważa się, że topoizomeraza-1 powoduje apoptozę poprzez mechanizmy inne niż NF-kB, zwiększając potencjalną synergię tych związków. Ponadto topoizomeraza-1 ulega nadekspresji u większości pacjentów z SCLC i oczekuje się, że zmniejszona degradacja tego enzymu doprowadzi do dalszego wzmocnienia tego mechanizmu apoptozy
Kluczowe badanie fazy III, które doprowadziło do zatwierdzenia przez FDA topotekanu w nawrotowym drobnokomórkowym raku płuca, zostało przeprowadzone przez Von Pawel i wsp. i obejmowało 211 pacjentów z wrażliwym (> 60 dni od wcześniejszej terapii) nawrotem i losowo przydzielono ich do grupy otrzymującej topotekan (107 pacjentów). codziennie przez 5 dni lub na cyklofosfamid, doksorubicynę i winkrystynę (CAV), podawane co 21 dni. Topotekan nie wykazał istotnej poprawy mediany czasu do progresji (13,3 tygodnia vs. 12,3 tygodnia, p=0,552) ani mediany przeżycia (25 tygodni vs. 24,7 tygodnia, p=0,795), jednak u pacjentów leczonych topotekanem nastąpiła poprawa powiązane objawy (duszność, chrypka, jadłowstręt i zmęczenie), jak również toksyczność hematologiczna. Irynotekan ma ustaloną aktywność w drobnokomórkowym raku płuc, jak również niedrobnokomórkowym raku płuc, raku jelita grubego i raku jajnika.
W tym badaniu fazy 2 pacjenci będą leczeni maksymalną tolerowaną dawką (MTD) karfilzomibu wynoszącą 25/30 mg/m2 pc., zgodnie ze zwiększonym dawkowaniem określonym w fazie 1b, oraz 125 mg/m2 pc. irynotekanu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
- Cancer Treatment Centers of America, Western Regional Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center | Earle A. Chiles Research Institute
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
- Virginia Mason Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Aurora Research Institute | Aurora Cancer Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie progresywnego lub nawracającego nowotworu złośliwego, jak poniżej:
- Faza II: zaawansowany drobnokomórkowy rak płuc z progresją lub nawrotem po dokładnie jednym schemacie leczenia zawierającym platynę. Pacjenci, u których doszło do progresji w trakcie lub w ciągu jednego miesiąca od zakończenia chemioterapii opartej na platynie, zostaną wykluczeni. Pacjenci, którzy otrzymali pierwotną chemioradioterapię leczniczą z powodu ograniczonej choroby, ale u których doszło do nawrotu w obrębie ogniska pierwotnego guza, wcześniej napromieniowanego pola lub z odległymi przerzutami, również mogą brać udział. Pacjenci z klinicznymi dowodami nawrotu drobnokomórkowego raka płuca nie wymagają potwierdzającej biopsji, aby kwalifikować się do tego badania. Wcześniejsze podanie irynotekanu jest niedozwolone.
- Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 przeprowadzoną w ciągu 28 dni przed włączeniem. Wszystkie inne wymagane testy do oceny niemierzalnej choroby należy wykonać w ciągu 42 dni przed włączeniem.
- Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się tylko wtedy, gdy byli leczeni z powodu przerzutów do mózgu, nie wykazują objawów po leczeniu, mają stabilne wyniki tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu w ciągu 28 dni od włączenia do badania i nie otrzymują kortykosteroidów w celu opanowania objawów przerzutów do mózgu . Tylko leki przeciwdrgawkowe nieindukujące enzymów (np. Keppra) będą dozwolone u pacjentów wymagających leków przeciwdrgawkowych. (Miejscowe i/lub wziewne steroidy są dozwolone).
- Pacjenci mogli otrzymać wcześniej radioterapię, ale musi ona zostać zakończona co najmniej 21 dni przed włączeniem do badania, a pacjent powinien wyleczyć się ze wszystkich związanych z nią toksyczności. Mierzalna lub niemierzalna choroba musi być obecna poza poprzednim polem promieniowania lub musi być obecna nowa zmiana wewnątrz portu promieniowania.
- Pacjenci mogli być wcześniej poddani zabiegom chirurgicznym, pod warunkiem że upłynęło co najmniej 28 dni od poważnego zabiegu chirurgicznego (operacji klatki piersiowej lub innego poważnego zabiegu chirurgicznego) i ustąpiły wszystkie związane z nim toksyczności. Pacjenci muszą mieć chorobę poza obszarem poprzedniej resekcji chirurgicznej lub musi być obecna nowa zmiana.
- Pacjenci muszą mieć stężenie kreatyniny w surowicy ≤ górnej granicy normy obowiązującej w danej placówce LUB klirens kreatyniny ≥ 60 cm3/min, zmierzony lub obliczony (wzór Cockcrofta-Gaulta), uzyskany w ciągu 14 dni przed rejestracją.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność wątroby, potwierdzoną stężeniem bilirubiny ≤ 2 x górna granica normy w danej placówce, aktywnością fosfatazy alkalicznej ≤ 2 x górną granicą normy w danej placówce oraz SGOT i SGPT ≤ 2 x górna granica normy w danej placówce. w ciągu 14 dni przed zapisem.
- Pacjenci muszą mieć ANC ≥ 1500/μl i liczbę płytek krwi ≥ 100 000/μl uzyskane w ciągu 14 dni przed rejestracją.
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
Pacjenci muszą mieć następujący status sprawności Zubroda:
- Faza Ib: 0 lub 1
- Faza II: 0, 1 lub 2
- Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Kobiety/mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania.
- Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji.
- Wszyscy pacjenci muszą zostać poinformowani o eksperymentalnym charakterze tego badania i muszą podpisać i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszego leczenia irynotekanem lub karfilzomibem
- Nie może mieć przerzutów do opon mózgowo-rdzeniowych.
- Nie można przewidywać potrzeby równoczesnej radioterapii podczas leczenia zgodnego z protokołem.
- Pacjenci, u których doszło do progresji w trakcie lub w ciągu jednego miesiąca od zakończenia pierwszej linii chemioterapii opartej na związkach platyny, zostaną wykluczeni.
- Pacjenci nie mogą być kobietami w ciąży ani karmiącymi.
- Nie może mieć żadnej poważnej operacji w ciągu 28 dni przed rejestracją.
- Nie może mieć ostrej aktywnej infekcji wymagającej leczenia (ogólnoustrojowe antybiotyki, leki przeciwwirusowe lub przeciwgrzybicze) w ciągu 14 dni przed rejestracją.
- Nie może mieć żadnej znanej infekcji ludzkim wirusem niedoboru odporności.
- Nie może mieć znanego aktywnego lub klinicznie istotnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu A, B lub C.
- Nie może mieć niestabilnej dusznicy bolesnej lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem, niewydolności serca klasy III lub IV NYHA, niekontrolowanej dusznicy bolesnej, ciężkiej choroby wieńcowej w wywiadzie, ciężkich niekontrolowanych arytmii komorowych, zespołu chorego węzła zatokowego lub elektrokardiograficznych dowodów ostrego niedokrwienia lub nieprawidłowości układu przewodzenia stopnia 3, chyba że pacjent ma rozrusznik serca.
- Nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia ani niekontrolowanej cukrzycy w ciągu 14 dni przed rejestracją.
- Nie może mieć żadnych dowodów na inny klinicznie czynny nowotwór i nie może mieć wcześniejszej choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 3 lat, z wyjątkiem a) odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego skóry lub raka tarczycy; b) rak in situ szyjki macicy lub piersi; c) rak gruczołu krokowego stopnia 6. lub mniejszego w skali Gleasona ze stabilnym poziomem antygenu swoistego dla gruczołu krokowego; lub d) rak uznany za wyleczony przez resekcję chirurgiczną lub mało prawdopodobny wpływ na przeżycie w czasie trwania badania, taki jak zlokalizowany rak przejściowokomórkowy pęcherza moczowego lub łagodne nowotwory nadnerczy lub trzustki.
- Nie może mieć żadnej znaczącej neuropatii (stopnia 3-4 lub stopnia 2 z bólem) w ciągu 14 dni przed rejestracją.
- Nie może mieć znanej historii alergii na Captisol® (pochodna cyklodekstryny stosowana do rozpuszczania karfilzomibu).
- Nie może mieć przeciwwskazań do żadnego z wymaganych leków towarzyszących lub leczenia wspomagającego, w tym nadwrażliwości na wszystkie opcje przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe, leki przeciwwirusowe lub nietolerancji nawodnienia z powodu istniejącej wcześniej niewydolności płuc lub serca.
- Nie może cierpieć na żadną inną klinicznie istotną chorobę lub stan, który w opinii badacza może zakłócać przestrzeganie protokołu lub zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etap II
Faza II: Stratyfikowane, jednoramienne badanie z zastosowaniem dawki początkowej 20/36 mg/m^2 karfilzomibu i 125 mg/m^2 irynotekanu u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc, u których wystąpił nawrót po wcześniejszym leczeniu pochodnymi platyny. Stratyfikacja dla komponentu fazy II:
|
Zwiększone dawkowanie 20/36 * mg/m^2, wlew dożylny (przez 30 min), w dniach 1, 2, 8, 9, 15 i 16 każdego 28-dniowego cyklu.
Liczba cykli: 6 lub do progresji, nieakceptowalnej toksyczności lub opóźnienia leczenia z dowolnej przyczyny przekraczającego 3 tygodnie.
Inne nazwy:
125 mg/m2, wlew dożylny (przez 90 min), w dniach 1, 8, 15 każdego 28-dniowego cyklu.
Liczba cykli: 6 lub do progresji, nieakceptowalnej toksyczności lub opóźnienia leczenia z dowolnej przyczyny przekraczającego 3 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza Ib Kohorta 1: 20/27 mg/m^2 Karfilzomib, 125 mg/m^2 irynotekan
Kohorta 1 fazy Ib w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) karfilzomibu (dzień 1, 2, 8, 9, 15 i 16) w skojarzeniu z irynotekanem (dni 1, 8, 15) u pacjentów z nawrotową oraz niedrobnokomórkowy rak płuc lub inne nowotwory wrażliwe na irynotekan. W kohorcie 1 stosowano dawkę początkową karfilzomibu wynoszącą 20/27 mg/m²2 w skojarzeniu z irynotekanem w dawce 125 mg/m². |
Zwiększone dawkowanie 20/36 * mg/m^2, wlew dożylny (przez 30 min), w dniach 1, 2, 8, 9, 15 i 16 każdego 28-dniowego cyklu.
Liczba cykli: 6 lub do progresji, nieakceptowalnej toksyczności lub opóźnienia leczenia z dowolnej przyczyny przekraczającego 3 tygodnie.
Inne nazwy:
125 mg/m2, wlew dożylny (przez 90 min), w dniach 1, 8, 15 każdego 28-dniowego cyklu.
Liczba cykli: 6 lub do progresji, nieakceptowalnej toksyczności lub opóźnienia leczenia z dowolnej przyczyny przekraczającego 3 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza Ib Kohorta 2: 20/36 mg/m^2 Karfilzomib, 125 mg/m^2 irynotekan
Kohorta 2 fazy Ib w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) karfilzomibu (dzień 1, 2, 8, 9, 15 i 16) w skojarzeniu z irynotekanem (dni 1, 8, 15) u pacjentów z nawrotową oraz niedrobnokomórkowy rak płuc lub inne nowotwory wrażliwe na irynotekan. W kohorcie 2 stosowano dawkę początkową 20/36 mg/m^2 karfilzomibu w skojarzeniu z 125 mg/m^2 irynotekanu. |
Zwiększone dawkowanie 20/36 * mg/m^2, wlew dożylny (przez 30 min), w dniach 1, 2, 8, 9, 15 i 16 każdego 28-dniowego cyklu.
Liczba cykli: 6 lub do progresji, nieakceptowalnej toksyczności lub opóźnienia leczenia z dowolnej przyczyny przekraczającego 3 tygodnie.
Inne nazwy:
125 mg/m2, wlew dożylny (przez 90 min), w dniach 1, 8, 15 każdego 28-dniowego cyklu.
Liczba cykli: 6 lub do progresji, nieakceptowalnej toksyczności lub opóźnienia leczenia z dowolnej przyczyny przekraczającego 3 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza Ib Kohorta 1: 20/45 mg/m^2 Karfilzomib, 125 mg/m^2 irynotekan
Kohorta 3 fazy Ib w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) karfilzomibu (dzień 1, 2, 8, 9, 15 i 16) w skojarzeniu z irynotekanem (dni 1, 8, 15) u pacjentów z nawrotową oraz niedrobnokomórkowy rak płuc lub inne nowotwory wrażliwe na irynotekan. W kohorcie 3 stosowano dawkę początkową 20/45 mg/m^2 karfilzomibu w skojarzeniu z 125 mg/m^2 irynotekanu. |
Zwiększone dawkowanie 20/36 * mg/m^2, wlew dożylny (przez 30 min), w dniach 1, 2, 8, 9, 15 i 16 każdego 28-dniowego cyklu.
Liczba cykli: 6 lub do progresji, nieakceptowalnej toksyczności lub opóźnienia leczenia z dowolnej przyczyny przekraczającego 3 tygodnie.
Inne nazwy:
125 mg/m2, wlew dożylny (przez 90 min), w dniach 1, 8, 15 każdego 28-dniowego cyklu.
Liczba cykli: 6 lub do progresji, nieakceptowalnej toksyczności lub opóźnienia leczenia z dowolnej przyczyny przekraczającego 3 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Faza Ib: Maksymalna tolerowana dawka
Ramy czasowe: 28 dni
|
Maksymalna tolerowana dawka karfilzomibu w skojarzeniu z irynotekanem u pacjentów z nawrotowym drobno- i niedrobnokomórkowym rakiem płuc lub innymi nowotworami wrażliwymi na irynotekan.
|
28 dni
|
|
Faza II: Całkowity wskaźnik przeżycia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Ocena wskaźnika 6-miesięcznego całkowitego przeżycia (OS) u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuc leczonych karfilzomibem w skojarzeniu z irynotekanem. Funkcję przeżycia oszacowano metodą Kaplana-Meiera, przy czym przeżycie całkowite zdefiniowano jako czas od włączenia do badania do śmierci. Pacjenci bez daty śmierci byli cenzurowani w momencie ostatniego kontaktu. |
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny współczynnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Od zapisania się do najwcześniejszego terminu przerwania studiów lub śmierci
|
Wskaźnik ogólnej odpowiedzi u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuc leczonych karfilzomibem w skojarzeniu z irynotekanem. Odpowiedzi oceniano według kryteriów określonych w RECIST v1.1. Podczas każdej oceny odpowiedzi pacjentów kategoryzowano według jednego z następujących kryteriów: odpowiedź całkowita (CR) odpowiedź częściowa (PR) choroba stabilna (SD) choroba postępująca (PD) niemożliwa do oceny (NA) Ogólny współczynnik odpowiedzi definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy uzyskali najlepszą odpowiedź PR lub lepszą podczas badania; innymi słowy, odsetek pacjentów, którzy osiągnęli CR lub PR w trakcie badania. |
Od zapisania się do najwcześniejszego terminu przerwania studiów lub śmierci
|
|
Faza II: Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji po 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Ocena wskaźnika 6-miesięcznego przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuc leczonych karfilzomibem w skojarzeniu z irynotekanem. Funkcję przeżycia oszacowano metodą Kaplana-Meiera, przy czym przeżycie wolne od progresji zdefiniowano jako czas od włączenia do badania do progresji choroby lub śmierci. Pacjenci bez daty zgonu i bez daty progresji choroby byli cenzurowani w momencie ostatniego kontaktu. |
do 6 miesięcy
|
|
Faza Ib: Toksyczność ograniczająca dawkę
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) związanych ze stosowaniem karfilzomibu w skojarzeniu z irynotekanem. Uczestników oceniano pod kątem toksyczności zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych (CTCAE) w wersji 4.0. DLT definiuje się jako dowolną toksyczność wynikającą z leczenia, przypisaną do jednego lub większej liczby badanych leków, która występuje podczas Cyklu 1. Niehematologiczne:
Hematologiczny: Neutropenia stopnia 4. trwająca ≥ 7 dni, Neutropenia z gorączką, Małopłytkowość stopnia 4. utrzymująca się ≥ 7 dni pomimo opóźnienia podania dawki, Małopłytkowość stopnia 3.–4. z towarzyszącym krwawieniem |
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susanne M Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nadwrażliwość
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Rak
- Rak Drobnokomórkowy Płuc
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy
- Inhibitory topoizomerazy I
- Irynotekan
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRAB CTC 11-001
- CAR-IST-553 (Inny identyfikator: Onyx Pharmaceuticals)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .