- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02060773
Wpływ EGDT na perfuzję wątrobową u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Obserwacja wpływu wczesnej terapii ukierunkowanej na cel (EGDT) na perfuzję wątrobową u pacjentów ze wstrząsem septycznym.
Hipoteza: Perfuzja wątrobowa nie poprawiła się po EGDT u pacjentów ze wstrząsem septycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel pracy Obserwacja wpływu wczesnej terapii ukierunkowanej na cel (EGDT) na perfuzję wątrobową u pacjentów ze wstrząsem septycznym.
Metody Przeprowadzono prospektywne badanie obserwacyjne. Kwalifikujący się pacjenci byli leczeni standardową procedurą EGDT. Rejestrowano dane hemodynamiczne. Monitorowano metabolizm tlenu i czynność wątroby. W celu wykrycia perfuzji wątrobowej zastosowano test klirensu indocyjaninowego. Porównano hemodynamikę, perfuzję wątrobową, metabolizm tlenu i czynność wątroby przed leczeniem, po EGDT i 24 godziny po EGDT.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Affiliated Zhongda Hospital of Southeast University
-
Główny śledczy:
- Xiwen Zhang, MD
-
Kontakt:
- Xiaohua Qiu, MD
- Numer telefonu: 0086-025-83262553
- E-mail: xiaohua0917@163.com
-
Pod-śledczy:
- Xiaohua Qiu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze wstrząsem septycznym
- co najmniej jedno z kryteriów EGDT nie zostało spełnione
- zaakceptowana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat
- ciąża
- czas, jaki upłynął ponad 24 godziny od wystąpienia wstrząsu septycznego
- przewlekła choroba wątroby
- terminalny etap choroby
- śmierć mózgu
- inne rodzaje wstrząsów
- uraz mózgu
- uczulony na jod lub indocyjaninę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ICG-PDR i R15 przed leczeniem, po EGDT i 24 godziny po EGDT.
Ramy czasowe: 30 godzin
|
30 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
|
Obserwacja w celu określenia śmiertelności w ciągu 28 dni po włączeniu
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zhongdaH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .