- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02060773
Effekt av EGDT på hepatisk perfusjon hos pasienter med septisk sjokk
For å observere effekten av tidlig målrettet terapi (EGDT) på leverperfusjon hos pasienter med septisk sjokk.
Hypotese: Leverperfusjon ble ikke bedre etter EGDT hos pasienter med septisk sjokk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål Å observere effekten av tidlig målrettet terapi (EGDT) på hepatisk perfusjon hos pasienter med septisk sjokk.
Metoder En prospektiv observasjonsstudie ble utført. De kvalifiserte pasientene ble behandlet med standardprosedyren til EGDT. De hemodynamiske dataene ble registrert. Oksygenmetabolisme og leverfunksjon ble overvåket. Indocyanin-clearance-test ble brukt for å oppdage leverperfusjonen. Hemodynamikk, leverperfusjon, oksygenmetabolisme og leverfunksjon ble sammenlignet før behandling, etter EGDT og 24 timer etter EGDT.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Affiliated Zhongda Hospital of Southeast University
-
Hovedetterforsker:
- Xiwen Zhang, MD
-
Ta kontakt med:
- Xiaohua Qiu, MD
- Telefonnummer: 0086-025-83262553
- E-post: xiaohua0917@163.com
-
Underetterforsker:
- Xiaohua Qiu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med septisk sjokk
- minst ett av EGDT-kriteriene ikke oppnådd
- informert samtykke akseptert
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 eller over 90
- svangerskap
- tiden som gikk over 24 timer etter utbruddet av septisk sjokk
- kronisk leversykdom
- terminal stadium av sykdommen
- hjernedød
- andre typer sjokk
- hjerneskade
- allergisk mot jod eller indocyanin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ICG-PDR og R15 før behandling, etter EGDT og 24 timer etter EGDT.
Tidsramme: 30 timer
|
30 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Følg opp for å bestemme dødeligheten innen 28 dager etter inkludering
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zhongdaH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført