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Efeito do EGDT na Perfusão Hepática em Pacientes com Choque Séptico

8 de fevereiro de 2014 atualizado por: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital

Observar o efeito da terapia direcionada precoce (EGDT) na perfusão hepática em pacientes com choque séptico.

Hipótese: A perfusão hepática não melhorou após EGDT em pacientes com choque séptico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Objetivo Observar o efeito da terapia direcionada precoce (EGDT) na perfusão hepática em pacientes com choque séptico.

Métodos Foi realizado um estudo observacional prospectivo. Os pacientes elegíveis foram tratados com o procedimento padrão de EGDT. Os dados hemodinâmicos foram registrados. O metabolismo do oxigênio e a função hepática foram monitorados. O teste de depuração de indocianina foi aplicado para detectar a perfusão hepática. Hemodinâmica, perfusão hepática, metabolismo de oxigênio e função hepática foram comparados antes do tratamento, após EGDT e 24 horas após EGDT.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Recrutamento
        • Affiliated Zhongda Hospital of Southeast University
        • Investigador principal:
          • Xiwen Zhang, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Xiaohua Qiu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes críticos com choque séptico precoce admitidos na UTI dentro de 24 horas após o início

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com choque séptico
  2. pelo menos um dos critérios EGDT não alcançado
  3. consentimento informado aceito

Critério de exclusão:

  1. idades abaixo de 18 anos ou acima de 90
  2. gravidez
  3. o tempo decorrido mais de 24 horas após o início do choque séptico
  4. doença hepática crônica
  5. estágio terminal da doença
  6. morte cerebral
  7. outros tipos de choque
  8. lesão cerebral
  9. alérgica a iodo ou indocianina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ICG-PDR e R15 antes do tratamento, após EGDT e 24 horas após EGDT.
Prazo: 30 horas
30 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
28 dias de mortalidade
Prazo: 28 dias
Acompanhamento para determinar a mortalidade em 28 dias após a inclusão
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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