- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02060773
Efeito do EGDT na Perfusão Hepática em Pacientes com Choque Séptico
Observar o efeito da terapia direcionada precoce (EGDT) na perfusão hepática em pacientes com choque séptico.
Hipótese: A perfusão hepática não melhorou após EGDT em pacientes com choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Observar o efeito da terapia direcionada precoce (EGDT) na perfusão hepática em pacientes com choque séptico.
Métodos Foi realizado um estudo observacional prospectivo. Os pacientes elegíveis foram tratados com o procedimento padrão de EGDT. Os dados hemodinâmicos foram registrados. O metabolismo do oxigênio e a função hepática foram monitorados. O teste de depuração de indocianina foi aplicado para detectar a perfusão hepática. Hemodinâmica, perfusão hepática, metabolismo de oxigênio e função hepática foram comparados antes do tratamento, após EGDT e 24 horas após EGDT.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Affiliated Zhongda Hospital of Southeast University
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Investigador principal:
- Xiwen Zhang, MD
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Contato:
- Xiaohua Qiu, MD
- Número de telefone: 0086-025-83262553
- E-mail: xiaohua0917@163.com
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Subinvestigador:
- Xiaohua Qiu, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com choque séptico
- pelo menos um dos critérios EGDT não alcançado
- consentimento informado aceito
Critério de exclusão:
- idades abaixo de 18 anos ou acima de 90
- gravidez
- o tempo decorrido mais de 24 horas após o início do choque séptico
- doença hepática crônica
- estágio terminal da doença
- morte cerebral
- outros tipos de choque
- lesão cerebral
- alérgica a iodo ou indocianina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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ICG-PDR e R15 antes do tratamento, após EGDT e 24 horas após EGDT.
Prazo: 30 horas
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30 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
28 dias de mortalidade
Prazo: 28 dias
|
Acompanhamento para determinar a mortalidade em 28 dias após a inclusão
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zhongdaH
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