Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoscopic Sleeve Gastrectomy - A Prospective Study of Weight Loss, Comorbidities and Patients' Quality of Life

21 marca 2018 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Surgery is considered the best therapy for morbid obesity and its comorbidities, where alterations in lifestyle, diets and drugs have failed to achieve weight loss. The most widely performed in Israel is Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), and several studies have reported high success rates in reducing weight and improving comorbidities common among obese patients such as hypertension; diabetes mellitus type II; dyslipidemia; osteoarthritis; obstructive sleep apnea etc.

The hypothesis of this prospective study is that the LSG is an effective treatment for achieving weight loss, for improving and even curing comorbidities and for improving the patient's QOL. Another supposition is that patient's socio-economic status can influence success rates of bariatric procedures.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Introduction - Morbid obesity is considered an ever growing pandemic. Most morbidly obese patients suffer from comorbidities such as hypertension; diabetes mellitus type II; dyslipidemia; osteoarthritis; obstructive sleep apnea etc. Surgery is considered the best therapy for morbid obesity and its comorbidities, where alterations in lifestyle, diets and drugs have failed to achieve weight loss. There are some procedures, some more commonly practiced than others, most of them done laparoscopically. The most widely performed in Israel is Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), and several studies have reported high success rates in reducing weight and improving comorbidities. However, few studies exists, mostly retrospective, on the long term results after LSG. These studies have demonstrated significant weight loss, significant decrease in excessive body weight and also significant improvement in patients' quality of lives (QOL). However, a single comprehensive prospective research encompassing all three parameters was not found by us in a preliminary literature review. No studies were found regarding the effect of socio-economic status on the late results of LSG.

Goals -The goal of the present study is to prospectively follow patients undergoing LSG and to assess its effectiveness in weight loss and in the improvement of comorbidities and quality of life. We also plan to evaluate the effect of socio-economic status on the results of bariatric surgery, with emphasis on changes in QOL of these patients.

Material and Methods - In an 18 month long prospective research, a set of two questionnaires will be given to each patient undergoing LSG for morbid obesity at three time points: before surgery, 6 and 12 months post-surgery. The first questionnaire includes demographic, socio-economic and physiological data and health related questions regarding comorbidities and their methods of treatment. The second questionnaire is the Short Form 36v2, an accepted QOL questionnaire which, using 36 questions. At the end of the research, a statistical analysis of the results will be performed.

Hypothesis - The hypothesis states that the LSG is an effective treatment for achieving weight loss, for improving and even curing comorbidities and for improving the patient's QOL. Another supposition is that patient's socio-economic status can influence success rates of bariatric procedures.

Importance of the study - Several studies was done reviewing this procedure's efficacy according to physiological parameters and improvement in comorbidities and quality of life. Most of which are retrospective. A prospective research that encompasses all these three parameters was not currently found in the medical literature Keywords - Morbid Obesity, Bariatric surgery, Sleeve Gastrectomy, Quality of Life, Comorbidities, Weight loss.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar Sava, Izrael, 4429900
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy surgery for morbid obesity.

Opis

Inclusion Criteria:

  • age between 18-70

Exclusion Criteria:

  • patients who underwent previous bariatric surgery
  • patients unwilling to participate in the study
  • female patients who are currently pregnant
  • patients who are cognitively impaired or lacking judgement

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
Patients undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy surgery for morbid obesity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight loss
Ramy czasowe: 1 year
Observe and record subjects' weight loos over the course of one year.
1 year
Improvement in quality of life
Ramy czasowe: 1 year
observe and record the improvement in subjects' quality of life as reported by them in the questionnaire
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Improvement in comorbidities
Ramy czasowe: 1 year

Observe and record improvement in five obesity related comorbidities -

  • Diabetes mellitus type 2
  • Hypertension
  • Dyslipidemia
  • Osteoarthritis
  • Obstructive sleep apnea
1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
The affect of education, socioeconomic status and ethnic origin on the results of the surgery
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC14062-13CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj