- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02147652
Personalized Music Therapy and Agitation in Dementia
Assessing the Effects of a Personalized Music Therapy With Headphones on Agitation in Patients With Dementia
Symptoms of agitation include abuse or aggressive behaviour toward self or others, appropriate behaviour performed with inappropriate frequency, or behaviours that are inappropriate according to social standards. In the later stages of dementia agitation can contribute significantly to patient distress and caregiver stress, and has been associated with poor quality of life. Previous research studies have shown some evidence that personalized music played in daily care situations reduces agitation. The purpose of this study is to evaluate the effects of personalized music therapy via headphones on agitation during hygiene care (grooming).
This study will involve 60 in-patients of the Geriatric Psychiatry ward of Toronto Rehabilitation Institute. The study would take place over the span of 2 weeks and would involve listening to personalized and either non-personalized or no music during daily hygiene care (grooming). Enrolment is completely voluntary and all personal data obtained will remain confidential.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia with possible or probable cause of Alzheimer's disease, Vascular disease, mixed dementia;
- moderate stage of dementia, a score of <20 on MMSE;
- Age 60 to 90 inclusive;
- Preserved hearing (hearing aids are permissible);
- Pittsburgh agitation scale score of ≥ 3 on at least on 3 occasions over a period of 5 days.
Exclusion Criteria:
- auditory deficits requiring correction beyond hearing aids.
- no substitute decision maker available to indicate music preference and patient unable to answer for themselves.
- recent acute event eg. MI, fractures, or major infection (not UTI)
- patients receiving standing orders of medication for personal care
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Personalized music
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Changes in agitation
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Changes in agitation as measured by the Pittsburgh agitation questionnaire and "as needed" psychotropic medications for agitation required during hygiene care will be quantitatively assessed.
Statistical analyses will be performed to compare levels of agitation and use of "as needed" psychotropic medications for agitation with personalized music therapy with headphones and non-personalized music intervention or usual care.
|
2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carmela Tartaglia, MD, FRCPC, Assistant Professor, University of Toronto; Toronto Western Hospital, University Health Network; Tanz Centre for Research in Neurodegenerative Disease
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Tauopatie
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Leukoencefalopatie
- Pobudzenie psychomotoryczne
- Demencja
- Choroba Alzheimera
- Demencja, naczyniowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-7490-DE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Demencja naczyniowa
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
Badania kliniczne na Personalized music
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyKryzys naczyniowo-okluzyjnyFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityNieznany