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Personalized Music Therapy and Agitation in Dementia

24 de setembro de 2019 atualizado por: Carmela Tartaglia, University Health Network, Toronto

Assessing the Effects of a Personalized Music Therapy With Headphones on Agitation in Patients With Dementia

Symptoms of agitation include abuse or aggressive behaviour toward self or others, appropriate behaviour performed with inappropriate frequency, or behaviours that are inappropriate according to social standards. In the later stages of dementia agitation can contribute significantly to patient distress and caregiver stress, and has been associated with poor quality of life. Previous research studies have shown some evidence that personalized music played in daily care situations reduces agitation. The purpose of this study is to evaluate the effects of personalized music therapy via headphones on agitation during hygiene care (grooming).

This study will involve 60 in-patients of the Geriatric Psychiatry ward of Toronto Rehabilitation Institute. The study would take place over the span of 2 weeks and would involve listening to personalized and either non-personalized or no music during daily hygiene care (grooming). Enrolment is completely voluntary and all personal data obtained will remain confidential.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia with possible or probable cause of Alzheimer's disease, Vascular disease, mixed dementia;
  • moderate stage of dementia, a score of <20 on MMSE;
  • Age 60 to 90 inclusive;
  • Preserved hearing (hearing aids are permissible);
  • Pittsburgh agitation scale score of ≥ 3 on at least on 3 occasions over a period of 5 days.

Exclusion Criteria:

  • auditory deficits requiring correction beyond hearing aids.
  • no substitute decision maker available to indicate music preference and patient unable to answer for themselves.
  • recent acute event eg. MI, fractures, or major infection (not UTI)
  • patients receiving standing orders of medication for personal care

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Personalized music
Outro: Personalized music

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in agitation
Prazo: 2 weeks
Changes in agitation as measured by the Pittsburgh agitation questionnaire and "as needed" psychotropic medications for agitation required during hygiene care will be quantitatively assessed. Statistical analyses will be performed to compare levels of agitation and use of "as needed" psychotropic medications for agitation with personalized music therapy with headphones and non-personalized music intervention or usual care.
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Carmela Tartaglia, MD, FRCPC, Assistant Professor, University of Toronto; Toronto Western Hospital, University Health Network; Tanz Centre for Research in Neurodegenerative Disease

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-7490-DE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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