- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02147652
Personalized Music Therapy and Agitation in Dementia
Assessing the Effects of a Personalized Music Therapy With Headphones on Agitation in Patients With Dementia
Symptoms of agitation include abuse or aggressive behaviour toward self or others, appropriate behaviour performed with inappropriate frequency, or behaviours that are inappropriate according to social standards. In the later stages of dementia agitation can contribute significantly to patient distress and caregiver stress, and has been associated with poor quality of life. Previous research studies have shown some evidence that personalized music played in daily care situations reduces agitation. The purpose of this study is to evaluate the effects of personalized music therapy via headphones on agitation during hygiene care (grooming).
This study will involve 60 in-patients of the Geriatric Psychiatry ward of Toronto Rehabilitation Institute. The study would take place over the span of 2 weeks and would involve listening to personalized and either non-personalized or no music during daily hygiene care (grooming). Enrolment is completely voluntary and all personal data obtained will remain confidential.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia with possible or probable cause of Alzheimer's disease, Vascular disease, mixed dementia;
- moderate stage of dementia, a score of <20 on MMSE;
- Age 60 to 90 inclusive;
- Preserved hearing (hearing aids are permissible);
- Pittsburgh agitation scale score of ≥ 3 on at least on 3 occasions over a period of 5 days.
Exclusion Criteria:
- auditory deficits requiring correction beyond hearing aids.
- no substitute decision maker available to indicate music preference and patient unable to answer for themselves.
- recent acute event eg. MI, fractures, or major infection (not UTI)
- patients receiving standing orders of medication for personal care
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Personalized music
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Changes in agitation
Zeitfenster: 2 weeks
|
Changes in agitation as measured by the Pittsburgh agitation questionnaire and "as needed" psychotropic medications for agitation required during hygiene care will be quantitatively assessed.
Statistical analyses will be performed to compare levels of agitation and use of "as needed" psychotropic medications for agitation with personalized music therapy with headphones and non-personalized music intervention or usual care.
|
2 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carmela Tartaglia, MD, FRCPC, Assistant Professor, University of Toronto; Toronto Western Hospital, University Health Network; Tanz Centre for Research in Neurodegenerative Disease
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Psychomotorische Agitation
- Demenz
- Alzheimer Erkrankung
- Demenz, Gefäß
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-7490-DE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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