Ekspozycja na muzykę matki podczas ciąży wpływa na zachowanie noworodków (PEXMUSIC)
Wpływ ekspozycji matki na muzykę w okresie przedporodowym na zachowanie noworodków mierzone za pomocą skali zachowań noworodków Brazeltona: randomizowane badanie otwarte
Stwierdzono, że stymulacja słuchowa podczas ciąży wpływa na zachowanie płodu i może zostać przeniesiona do okresu noworodkowego. W badaniu tym oceniano wpływ narażenia na muzykę przedporodową zdrowych matek pierworodnych na zachowanie noworodków urodzonych w terminie. Było to jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie kontrolowane. Matki Primigravida w wieku 19-29 lat, wolne od chorób przewlekłych lub znacznej głuchoty, z ciążą pojedynczą, z ciążą do 20 tygodni zostały losowo przydzielone do słuchania nagranej wcześniej kasety muzycznej przez około 1 godzinę dziennie oprócz standardowego opieka przedporodowa (grupa interwencyjna) lub tylko standardowa opieka (grupa kontrolna). Czynniki okołoporodowe mające niekorzystny wpływ na zachowanie noworodków uznano za naruszenie protokołu. Niemowlęta urodzone przez matki narażone na muzykę w czasie ciąży radziły sobie znacznie lepiej w 5 z 7 klastrów BNBAS. Maksymalny korzystny efekt zaobserwowano w odniesieniu do orientacji i przyzwyczajenia.
Wniosek:
Ekspozycja na muzykę matki w czasie ciąży znacząco wpływa na zachowanie noworodka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Stwierdzono, że stymulacja słuchowa podczas ciąży wpływa na zachowanie płodu i może zostać przeniesiona do okresu noworodkowego. W badaniu tym oceniano wpływ ekspozycji na muzykę przed porodem zdrowych matek pierworodnych na zachowanie ich noworodków urodzonych w terminie, ocenianych za pomocą Skali Oceny Zachowania Noworodków Brazeltona (BNBAS).
Metody:
Było to jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie kontrolowane. Matki Primigravida w wieku 19-29 lat, wolne od chorób przewlekłych lub znacznej głuchoty, z ciążą pojedynczą, z ciążą do 20 tygodni zostały losowo przydzielone do słuchania nagranej wcześniej kasety muzycznej przez około 1 godzinę dziennie oprócz standardowego opieka przedporodowa (grupa interwencyjna) lub tylko standardowa opieka (grupa kontrolna). Czynniki okołoporodowe mające niekorzystny wpływ na zachowanie noworodków uznano za naruszenie protokołu. Miara wyniku obejmowała wyniki w 7 klastrach BNBAS. Podstawowa analiza była zgodna z protokołem.
Wyniki:
Ocenie BNBAS poddano 126 noworodków z grupy muzycznej i 134 z grupy kontrolnej. Niemowlęta urodzone przez matki narażone na muzykę w czasie ciąży radziły sobie znacznie lepiej w 5 z 7 klastrów BNBAS. Maksymalny korzystny efekt zaobserwowano w odniesieniu do orientacji (ES 1,13, 95% CI 0,82-1,44, p<0,0001) i przyzwyczajenie (ES 1,05, 95% CI 0,53-1,57, p=0,0001).
Wniosek:
Ekspozycja na muzykę matki w czasie ciąży znacząco wpływa na zachowanie noworodka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MP
-
Jabalpur, MP, Indie, 482003
- NSCB Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kolejne matki pierworodne w wieku od 19 do 29 lat z ciążą pojedynczą, które po raz pierwszy zgłosiły się do kliniki prenatalnej instytucji badawczej, przed 20 tygodniem ciąży, kwalifikowały się do włączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono matki z istotnymi współistniejącymi chorobami lub ubytkiem słuchu od ciężkiego do głębokiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Muzyka
Matki z grupy muzycznej otrzymały nagraną kasetę audio „Garbh Sanskar” (Times Music Inc., Mumbai, Indie) o czasie trwania około 50 minut oraz odtwarzacz kasetowy ze słuchawkami.
Poproszono ich o słuchanie nagranej muzyki codziennie wieczorem, tuż przed pójściem do łóżka, przy minimalnym hałasie otoczenia.
|
Przybliżony czas gry = 50 minut.
Matki radziły jej słuchać raz dziennie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Standardowa rutynowa opieka przedporodowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w Skali Oceny Zachowania Noworodków Brazeltona (BNBAS)
Ramy czasowe: Dzień 2 lub 3 życia
|
Miary wyników obejmowały wyniki w Skali Oceny Zachowania Noworodków Brazeltona (BNBAS).
BNBAS to sposób oceniania interaktywnych zachowań wcześniaków urodzonych w terminie i stabilnych.
Skala składa się z 27 pozycji behawioralnych, z których każda oceniana jest na 9-punktowej skali, oraz 20 wywołanych odpowiedzi, z których każda oceniana jest na 3-punktowej skali.
W większości przypadków ocena niemowlęcia opiera się na najlepszych wynikach, a nie na przeciętnych wynikach.
|
Dzień 2 lub 3 życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEXMUSIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .