- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07455266
Wpływ holistycznej opieki pielęgniarskiej pooperacyjnej na satysfakcję dzieci i postrzeganie wizerunku pielęgniarek: randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ holistycznej opieki pielęgniarskiej pooperacyjnej na satysfakcję dzieci i postrzeganie zawodu pielęgniarki: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu holistycznej opieki pielęgniarskiej stosowanej w okresie pooperacyjnym na satysfakcję dzieci z opieki oraz ich postrzeganie wizerunku pielęgniarki. Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Chirurgii Dziecięcej Antalya Training and Research Hospital z dziećmi w wieku od 8 do 11 lat, które poddają się zabiegom chirurgicznym.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Wszystkie dzieci otrzymają rutynową pooperacyjną opiekę pielęgniarską. Oprócz rutynowej opieki dzieci w grupie interwencyjnej będą uczestniczyć w aktywności kolorowania mandali w towarzystwie muzyki. Ta wspierająca aktywność ma na celu pomoc dzieciom w relaksacji, wyrażaniu swoich uczuć i poprawie ich doświadczenia szpitalnego.
Dane zostaną zebrane przy użyciu ustandaryzowanych kwestionariuszy mierzących satysfakcję dzieci z opieki pielęgniarskiej oraz ich postrzeganie pielęgniarek. Badanie ma na celu ustalenie, czy praktyki holistycznej pielęgniarstwa mogą poprawić satysfakcję dzieci i pozytywnie wpłynąć na sposób, w jaki postrzegają one zawód pielęgniarki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, mające na celu ocenę wpływu holistycznej opieki pooperacyjnej na satysfakcję dzieci z opieki oraz na ich postrzeganie wizerunku pielęgniarstwa. Badanie będzie przeprowadzone w Klinice Chirurgii Dziecięcej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Antalyi.
Docelowa populacja obejmuje dzieci w wieku 8–11 lat hospitalizowane w celu przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych. Łącznie zostanie zrekrutowanych 70 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n=35) lub grupy kontrolnej (n=35). Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiedniej metody losowego przydziału, aby zapewnić równomierny rozkład między grupami.
Wszyscy uczestnicy otrzymają rutynową pooperacyjną opiekę pielęgniarską zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Oprócz standardowej opieki dzieci w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowaną holistyczną interwencję pielęgniarską polegającą na kolorowaniu mandali przy akompaniamencie muzyki w okresie pooperacyjnym. Interwencja ta ma na celu wspieranie ekspresji emocjonalnej, relaksacji oraz aktywnego uczestnictwa w procesie opieki. Aktywność będzie realizowana w bezpiecznym i nadzorowanym środowisku klinicznym.
Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacyjnego o Dziecku, Skali Satysfakcji Pacjenta Chirurgii Dziecięcej oraz Skali Postrzeganego Wizerunku Pielęgniarstwa dla Dzieci. Narzędzia te są zwalidowanymi instrumentami stosowanymi do oceny satysfakcji z opieki pielęgniarskiej oraz postrzegania przez dzieci zawodu pielęgniarki/pielęgniarza. Pomiar wyników będzie przeprowadzany w okresie hospitalizacji pooperacyjnej przed wypisem.
Główne wyniki badania to (1) satysfakcja dzieci z opieki pielęgniarskiej oraz (2) wyniki w skali postrzeganego wizerunku pielęgniarstwa. Badanie zakłada, że dzieci otrzymujące holistyczną opiekę pielęgniarską zgłoszą wyższy poziom satysfakcji i bardziej pozytywne postrzeganie pielęgniarstwa w porównaniu z grupą kontrolną.
Celem tego badania jest wniesienie wkładu w opartą na dowodach praktykę pielęgniarstwa chirurgii dziecięcej poprzez ocenę skuteczności holistycznych, niefarmakologicznych interwencji wspierających w poprawie doświadczeń dzieci w szpitalu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayla Kaya, RN, PhD
- Numer telefonu: +90 242 310 6103
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye)
- Antalya Training and Research Hospital - Pediatric Surgery Clinic
-
Kontakt:
- Ayla Kaya, RN, PhD
- Numer telefonu: +90 242 310 6103
- E-mail: aylakaya@akdeniz.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Semra Erol, RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 8 do 11 lat
- Hospitalizowane w klinice chirurgii dziecięcej
- Poddawane zabiegowi chirurgicznemu
- W okresie pooperacyjnym podczas hospitalizacji
- Zdolne do komunikacji werbalnej
- Uzyskano zgodę rodzica/opiekuna oraz asent dziecka
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy
- Upośledzenie słuchu uniemożliwiające udział w interwencji muzycznej
- Poważne powikłania pooperacyjne wymagające intensywnej terapii
- Odmowa uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Holistycznej Opieki Pielęgniarskiej
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynową opiekę pielęgniarską pooperacyjną, a także ustrukturyzowaną holistyczną interwencję pielęgniarską, polegającą na kolorowaniu mandali przy akompaniamencie muzyki w okresie pooperacyjnym.
|
Strukturalna holistyczna interwencja pielęgniarska polegająca na kolorowaniu mandali w towarzystwie muzyki, wdrażana w okresie hospitalizacji pooperacyjnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Standardowej Opieki Pielęgniarskiej
Uczestnicy w tej grupie otrzymają rutynową opiekę pooperacyjną zgodnie ze standardami instytucjonalnymi bez dodatkowej interwencji holistycznej.
|
Standardowa opieka pielęgniarska pooperacyjna zapewniana w klinice chirurgii dziecięcej zgodnie z protokołami instytucjonalnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie dzieci z opieki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji pooperacyjnej (przed wypisem, około 1-3 dni po operacji)
|
Wyniki satysfakcji mierzone za pomocą Skali Satysfakcji Pacjenta Chirurgii Dziecięcej podawanej w okresie hospitalizacji pooperacyjnej przed wypisem. Satysfakcja dzieci z opieki pielęgniarskiej będzie oceniana za pomocą Skali Satysfakcji Pacjenta Chirurgii Dziecięcej opracowanej przez Ünal i in. (2023). W tym badaniu zostanie wykorzystany podwymiar Opieki Pooperacyjnej skali. Ten podwymiar składa się z 5 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z opieki pielęgniarskiej. |
Podczas hospitalizacji pooperacyjnej (przed wypisem, około 1-3 dni po operacji)
|
|
Ocena Postrzeganego Wizerunku Pielęgniarstwa
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji pooperacyjnej (przed wypisem, w przybliżeniu 1-3 dni po operacji)
|
Wyniki postrzeganego wizerunku pielęgniarstwa mierzone za pomocą Skali Postrzeganego Wizerunku Pielęgniarstwa u Dzieci w okresie hospitalizacji pooperacyjnej przed wypisem. Postrzeganie pielęgniarstwa przez dzieci będzie oceniane za pomocą Skali Postrzeganego Wizerunku Pielęgniarstwa u Dzieci, opracowanej przez Apaydın Cırık i in. (2025). Skala ocenia postrzeganie przez dzieci profesjonalnych ról pielęgniarek, komunikacji, zachowań opiekuńczych oraz interakcji pielęgniarka-dziecko. Punkty są oceniane na skali typu Likerta, a łączny wynik oblicza się przez sumowanie wyników poszczególnych punktów. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie wizerunku pielęgniarstwa. |
W okresie hospitalizacji pooperacyjnej (przed wypisem, w przybliżeniu 1-3 dni po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semra Erol, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Dyrektor Studium: Ayla Kaya, Akdeniz University Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka pooperacyjna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)