Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ standaryzowanej interwencji muzycznej na kompleksową opiekę opatrunkową podczas hospitalizacji domowej (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Wykonalność i efekty standaryzowanej interwencji muzycznej w zakresie kompleksowej pielęgnacji opatrunkowej podczas hospitalizacji domowej: badanie kontrolowane i randomizowane

We Francji usługi hospitalizacji domowej (HAD) rozwijają się jako alternatywa dla konwencjonalnej hospitalizacji. Aby interweniować w domu pacjenta, należy określić przyczynę skierowania. Najpopularniejszym na terenie kraju jest „opatrunek złożony”. Pielęgnacje związane z tymi opatrunkami mogą prowadzić do objawów takich jak ból i/lub niepokój, a tym samym obniżać jakość życia pacjenta. Te dwa objawy mogą być ze sobą powiązane, przy czym obecność jednego zwiększa intensywność drugiego. W związku z tym leczenie farmakologiczne jest często wdrażane w ramach opieki, ale może nie być wystarczające, aby odciążyć pacjentów. Muzyka ma wiele zainteresowań w bólu i niepokoju pacjentów. Aplikacja MUSIC CARE© umożliwia realizację ustandaryzowanych interwencji muzycznych. Wykazano, że jest skuteczny w zmniejszaniu ostrego i przewlekłego bólu i lęku w wielu warunkach klinicznych.

Celem pracy jest ocena możliwości zastosowania MUSIC CARE© w pielęgnacji skomplikowanych opatrunków w warunkach domowych oraz potwierdzenie jej skuteczności w leczeniu objawów odczuwanych przez pacjentów. Ponadto zwrócona zostanie uwaga na wpływ tej standaryzowanej interwencji muzycznej na czas opieki, stosowanie leków podczas opieki oraz zadowolenie pacjentów i opiekunów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złożony powód skierowania na leczenie szpitalne jest jednym z najczęstszych przypadków skierowań na hospitalizację domową (HAD), odpowiadając za 28,4% dni HAD w 2018 r. na poziomie krajowym. Mogą wystąpić w przypadku różnych patologii. Obejmują one codzienną lub kilka razy w tygodniu pielęgnację w celu naprawy opatrunków, monitorowania postępu i gojenia się rany.

Kompleksowa pielęgnacja opatrunków może prowadzić do wystąpienia u pacjenta dolegliwości bólowych i/lub niepokoju. Te objawy mogą być ze sobą powiązane. W rzeczywistości lęk może wpływać na odczucia pacjenta i ocenę bólu.

MUSIC CARE© umożliwia realizację ustandaryzowanych interwencji muzycznych. Technikę tę można porównać do sofrologii i hipnozy, ale sugestie słowne są zastępowane sugestiami muzycznymi. Ta aplikacja jest uważana za skuteczną w zmniejszaniu ostrego i przewlekłego bólu, zmniejszaniu lęku, ograniczaniu używania narkotyków w różnych warunkach klinicznych i rozwijaniu zadowolenia pacjentów przez międzynarodową literaturę.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​użycie MUSIC CARE© podczas kompleksowej opieki domowej związanej z ubieraniem może zmniejszyć ból i niepokój pacjentów, zmniejszyć liczbę próśb pacjentów o leczenie farmakologiczne, skrócić czas potrzebny na opiekę i rozwinąć pozytywny poziom satysfakcji wśród pacjentów i opiekunów.

Uczestnicy będą rekrutowani podczas pobytu w szpitalu w HAD Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Ile de France). Lista randomizacji zostanie utworzona z góry, aby określić kolejność pasażowania w warunkach eksperymentalnych. Po weryfikacji kryteriów włączenia i propozycji badania pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, podpiszą formularz dobrowolnej i świadomej zgody oraz otrzymają zakodowany numer identyfikacyjny. Będą reagować na dwa czasy pomiaru, jeden przed i jeden po opiece. Opiekunowie wypełnią również kwestionariusze. W celu uzyskania statystycznie użytecznych wyników, zostanie włączonych 250 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75019
        • Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powód skierowania „opatrunek złożony”
  • wiek > 18 lat
  • informować o zgodzie
  • numeryczna skala bólu ≥3 podczas pielęgnacji
  • potrafi mówić i pisać po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z upośledzoną funkcją słuchową
  • pacjentów z rozpoznaniem patologii psychiatrycznych
  • tzw. pacjenci bezbronni, tj. pozostający pod kuratelą lub kuratelą lub pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię nieinterwencyjne
Standardowe warunki kompleksowej pielęgnacji opatrunkowej, bez interwencji eksperymentalnej. Będzie to interwencja kontrolna
Aktywny komparator: Ramię porównawcze z muzyką relaksacyjną z serwisu Youtube©
Standardowe warunki kompleksowej pielęgnacji opatrunkowej + zastosowanie niestandaryzowanej relaksacji muzycznej podczas kompleksowej pielęgnacji opatrunkowej
Inny: Muzyka relaksacyjna Youtube©
Korzystanie z niestandaryzowanej muzyki relaksacyjnej z Youtube© podczas zabiegów pielęgnacyjnych
Inne nazwy:
  • Stan Youtube©
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne z MUSIC CARE©
Standardowe warunki kompleksowej pielęgnacji opatrunkowej + podawanie specyficznego programu muzykoterapii (metoda U) podawanego przez słuchawki z tabletu, pod kierunkiem przeszkolonych pielęgniarek.
Urządzenie: Interwencja MUSIC CARE©
Korzystanie z MUSIC CARE© podczas pielęgnacji
Inne nazwy:
  • Stan MUSIC CARE©

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból odczuwany podczas pielęgnacji: skala liczbowa
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Pomiar za pomocą skali numerycznej (0 minimum do 10 maksimum)
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar lęku
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed/po interwencji
Pomiar oceniany za pomocą skali numerycznej (0 minimum do 10 maksimum)
Bezpośrednio przed/po interwencji
Czas potrzebny na pielęgnację
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed/po interwencji
Pomiar przez opiekunów
Bezpośrednio przed/po interwencji
Zadowolenie pacjenta i opiekunów: skala liczbowa
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Pomiar za pomocą skali numerycznej (0 minimum do 10 maksimum)
Zaraz po interwencji
Zgłoszenie zabiegu przez pacjenta w trakcie opieki
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Pomiar za pomocą pytania dychotomicznego (tak/nie)
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOCSS-2019-1
  • 2019-A01320-57 (Inny identyfikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj