- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04702594
Muzykoterapia i zaburzenia psychobehawioralne w populacji osób starszych (DEMUse)
Wpływ muzykoterapii na zaburzenia psychobehawioralne osób starszych cierpiących na zaburzenia neuropoznawcze
Od lat 90. neuronauka, z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym, umożliwia zrozumienie korzystnego neurofizjologicznego wpływu muzyki na człowieka i jego mózg. Wykazali, że muzyka stymuluje plastyczność mózgu i przyczynia się do reorganizacji uszkodzonych obwodów nerwowych. W ten sposób rozwinęła się koncepcja plastyczności mózgu i symfonii mózgowej. W marcu 2008 r. HAS (Wysoka Władza ds. Zdrowia) zaproponowała w swoich zaleceniach dobre praktyki dotyczące postępowania w chorobach neurodegeneracyjnych, że „Terapia muzyką, aromaterapia, stymulacja multisensoryczna… może poprawić niektóre aspekty zachowania”. Muzyka pokazała, że zdolność pamięci może pozostać obecna u osób z chorobą Alzheimera nawet w zaawansowanych stadiach. Muzyka poprawia także samopoczucie pacjentów z chorobą Alzheimera lub otępieniem mieszanym przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych oraz zmniejsza cierpienie opiekunów. Poprawia komunikację z innymi, w tym z tymi, którzy utracili utarte kody komunikacyjne oraz poprawia jakość snu osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Jednak chociaż interwencje muzyczne zyskały ostatnio popularność jako niefarmakologiczne leczenie demencji, dowody naukowe uzasadniają dalsze badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne FRELY, MD
- Numer telefonu: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Blandine DE-LA-GASTINE, MD
- Numer telefonu: 04.72.16.71.14
- E-mail: blandine.de-la-gastine@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69005
- Rekrutacyjny
- Hopital Pierre Garraud
-
Kontakt:
- Anne FRELY,, PH
- Numer telefonu: 04.72.16.71.41
- E-mail: anne.frely@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 60 lat przebywający na wzmocnionym oddziale szpitalnym w okresie objętym badaniem
- Pacjenci powyżej 60 roku życia hospitalizowani w ramach dalszej opieki i rehabilitacji z zaburzeniami zachowania w kontekście zaburzenia neuropoznawczego
Kryteria wyłączenia:
- Niesparowana głuchota
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: UHR i SRH
Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 60 lat przebywający w UHR i hospitalizowani w SOR z zaburzeniami zachowania w kontekście zaburzenia neuropoznawczego
|
Korzystanie z narzędzia MUSICARE, cyfrowej przestrzeni umożliwiającej dostęp do różnych sprawdzonych metod muzykoterapii.
Czasy słuchania muzyki są oferowane pacjentom z zaburzeniami poznawczymi z objawami psychobehawioralnymi.
Sesje są indywidualne lub grupowe prowadzone przez terapeutę psychomotorycznego w UHR oraz opiekunów-wolontariuszy przeszkolonych w SRH.
Sesje trwają średnio 20-30min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja skali Inwentarza NeuroPsychiatrycznego (NPI).
Ramy czasowe: Wyjściowo, raz w tygodniu podczas udziału w badaniu i na koniec udziału pacjenta w badaniu (1 miesiąc po włączeniu)
|
Poprawa objawów psychobehawioralnych zostanie oceniona na podstawie wyniku NPI dostarczonego przez aplikację MUSIC CARE przeprowadzoną przez opiekuna.
|
Wyjściowo, raz w tygodniu podczas udziału w badaniu i na koniec udziału pacjenta w badaniu (1 miesiąc po włączeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0489
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .