- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02147652
Personalized Music Therapy and Agitation in Dementia
Assessing the Effects of a Personalized Music Therapy With Headphones on Agitation in Patients With Dementia
Symptoms of agitation include abuse or aggressive behaviour toward self or others, appropriate behaviour performed with inappropriate frequency, or behaviours that are inappropriate according to social standards. In the later stages of dementia agitation can contribute significantly to patient distress and caregiver stress, and has been associated with poor quality of life. Previous research studies have shown some evidence that personalized music played in daily care situations reduces agitation. The purpose of this study is to evaluate the effects of personalized music therapy via headphones on agitation during hygiene care (grooming).
This study will involve 60 in-patients of the Geriatric Psychiatry ward of Toronto Rehabilitation Institute. The study would take place over the span of 2 weeks and would involve listening to personalized and either non-personalized or no music during daily hygiene care (grooming). Enrolment is completely voluntary and all personal data obtained will remain confidential.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia with possible or probable cause of Alzheimer's disease, Vascular disease, mixed dementia;
- moderate stage of dementia, a score of <20 on MMSE;
- Age 60 to 90 inclusive;
- Preserved hearing (hearing aids are permissible);
- Pittsburgh agitation scale score of ≥ 3 on at least on 3 occasions over a period of 5 days.
Exclusion Criteria:
- auditory deficits requiring correction beyond hearing aids.
- no substitute decision maker available to indicate music preference and patient unable to answer for themselves.
- recent acute event eg. MI, fractures, or major infection (not UTI)
- patients receiving standing orders of medication for personal care
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Personalized music
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in agitation
기간: 2 weeks
|
Changes in agitation as measured by the Pittsburgh agitation questionnaire and "as needed" psychotropic medications for agitation required during hygiene care will be quantitatively assessed.
Statistical analyses will be performed to compare levels of agitation and use of "as needed" psychotropic medications for agitation with personalized music therapy with headphones and non-personalized music intervention or usual care.
|
2 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carmela Tartaglia, MD, FRCPC, Assistant Professor, University of Toronto; Toronto Western Hospital, University Health Network; Tanz Centre for Research in Neurodegenerative Disease
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-7490-DE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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