- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02200094
Micardis®. Observational Study in Patients With Essential Hypertension
24 lipca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Micardis®. Observational Study
This study is designed to supplement, under conditions of usual clinical practice, the data on the efficacy and safety of Micardis® collected during the clinical studies.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4532
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Outpatients over 18 years of age suffering essential hypertension, treated by general practitioners and/or specialists
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients of either sex over the age of 18 years suffering from essential hypertension requiring treatment according to the physician
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to the active component or to any of the excipients
- Pregnancy and lactation
- Biliary obstructive disorders
- Severe hepatic impairment
- Severe renal impairment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Outpatients with essential hypertension
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Changes in systolic and diastolic blood pressure
Ramy czasowe: Baseline, 4 weeks and 3 months after start of treatment
|
Baseline, 4 weeks and 3 months after start of treatment
|
Percentage of patients with dose titration to 80 mg
Ramy czasowe: 4 weeks and 3 months after start of treatment
|
4 weeks and 3 months after start of treatment
|
Number of patients with adverse events
Ramy czasowe: Up to 3 months after start of treatment
|
Up to 3 months after start of treatment
|
Global evaluation of treatment compliance by investigator, a 6-point rating scale
Ramy czasowe: 4 weeks and 3 months after start of treatment
|
4 weeks and 3 months after start of treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.361
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .