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Micardis®. Observational Study in Patients With Essential Hypertension

24 de julho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Micardis®. Observational Study

This study is designed to supplement, under conditions of usual clinical practice, the data on the efficacy and safety of Micardis® collected during the clinical studies.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4532

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Outpatients over 18 years of age suffering essential hypertension, treated by general practitioners and/or specialists

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients of either sex over the age of 18 years suffering from essential hypertension requiring treatment according to the physician

Exclusion Criteria:

  • Hypersensitivity to the active component or to any of the excipients
  • Pregnancy and lactation
  • Biliary obstructive disorders
  • Severe hepatic impairment
  • Severe renal impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Outpatients with essential hypertension
Outros nomes:
  • Micardis®
Outros nomes:
  • Micardis®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Changes in systolic and diastolic blood pressure
Prazo: Baseline, 4 weeks and 3 months after start of treatment
Baseline, 4 weeks and 3 months after start of treatment
Percentage of patients with dose titration to 80 mg
Prazo: 4 weeks and 3 months after start of treatment
4 weeks and 3 months after start of treatment
Number of patients with adverse events
Prazo: Up to 3 months after start of treatment
Up to 3 months after start of treatment
Global evaluation of treatment compliance by investigator, a 6-point rating scale
Prazo: 4 weeks and 3 months after start of treatment
4 weeks and 3 months after start of treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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