Zwiększenie autonomicznej motywacji w ESRD w celu zwiększenia przyczepności środka wiążącego fosforany
Hiperfosfatemia u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) jest nietradycyjnym czynnikiem ryzyka śmiertelności ogólnej i sercowo-naczyniowej. Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków wiążących fosforany występuje aż u 74% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i wykazano, że jest ono najbardziej związane z czynnikami psychospołecznymi, w tym postawami. Istnieją ograniczone dane na temat wpływu postaw i postrzeganego wsparcia autonomii na przestrzeganie zaleceń wiążących fosforany, a na te dwa konstrukty psychospołeczne można pozytywnie wpływać poprzez wykorzystanie umiejętności prowadzenia rozmów motywacyjnych w celu zwiększenia autonomicznej motywacji. Ponadto wiadomo, że istnieją różnice rasowe w ESRD i nadal istnieją luki w zrozumieniu determinantów różnic w przestrzeganiu zaleceń u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
W tym badaniu badacze starają się określić wpływ rozmów motywacyjnych na przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków wiążących fosforany u różnych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Badacze poproszą wszystkich badanych o wypełnienie ankiet dotyczących głównie ich postaw; postrzegane wsparcie autonomii dostawców i przestrzeganie wiążących fosforany. Badacze będą udzielać porad motywacyjnych podmiotom w ramieniu interwencyjnym badania, na początku badania i 1 miesiąc po rekrutacji. Badacze poproszą wszystkich badanych o wypełnienie tych samych ankiet 2 miesiące po rekrutacji, a badacze porównają osoby, które przeszły rozmowę motywacyjną z tymi, które tego nie zrobiły.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Otrzymuję obecnie terapię wiążącą fosforany
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Znana diagnoza psychozy lub demencji, ograniczająca możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Każdy stan chorobowy uniemożliwiający udział w badaniu, w tym głuchota, zgon itp.
- Początkowy wynik przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego większy niż 6
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wywiady motywacyjne
Osobom badanym zostanie udzielone poradnictwo w zakresie rozmowy motywacyjnej
|
Tematom zostaną przeprowadzone sesje doradcze w postaci rozmowy motywacyjnej.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: grupa kontrolna
Osobom badanym nie będą udzielane żadne porady dotyczące rozmowy motywacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w przestrzeganiu przez badanych środków wiążących fosforany
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 miesiące
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poniższej ankiecie po 2 miesiącach: - Skala Przestrzegania Leków Morisky'ego (MMAS) |
wyjściowa i 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana postaw wobec terapii wiążącej fosforany
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej w poniższej ankiecie/kwestionariuszu po 2 miesiącach: - Autonomiczna Skala Regulacji (AR) |
wyjściowa i 2 miesiące
|
|
zmiana postrzeganego wsparcia autonomii świadczeniodawców wobec terapii wiążącej fosforany
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej w poniższej ankiecie/kwestionariuszu po 2 miesiącach: - Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCC) |
wyjściowa i 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebele M Umeukeje, MD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 141143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .