Повышение автономной мотивации при терминальной стадии почечной недостаточности для повышения приверженности к фосфатсвязывающим препаратам
Гиперфосфатемия у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН) является нетрадиционным фактором риска смертности от всех причин и от сердечно-сосудистых заболеваний. Несоблюдение режима приема фосфатсвязывающих препаратов достигает 74% у пациентов с тХПН и, как было показано, больше всего связано с психосоциальными факторами, включая установки. Имеются ограниченные данные о влиянии отношения и предполагаемой поддержки автономии на приверженность к фосфатсвязывающим препаратам, и на эти два психосоциальных конструкта можно положительно повлиять с помощью навыков мотивационного интервьюирования для повышения автономной мотивации. Кроме того, известно, что в тХПН существуют расовые различия, и все еще существуют пробелы в понимании детерминант различий в приверженности лечению у уязвимых пациентов с тХПН.
В этом исследовании исследователи стремятся определить влияние мотивационного опроса на приверженность к лечению фосфатсвязывающими препаратами у различных пациентов с тХПН. Исследователи попросят всех испытуемых заполнить анкеты, в основном касающиеся их отношения; предполагаемая поддержка автономии поставщиков и соблюдение режима связывания фосфатов. Исследователи будут проводить мотивационное консультирование испытуемых в интервенционной группе исследования, на исходном уровне и через 1 месяц после набора. Исследователи попросят всех испытуемых заполнить одни и те же анкеты через 2 месяца после набора и сравнит испытуемых, прошедших мотивационное интервью, с теми, кто этого не сделал.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- В настоящее время получает фосфатсвязывающую терапию.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Известный диагноз психоза или деменции, ограничивающий возможность дать информированное согласие
- Любое заболевание, препятствующее участию в исследовании, включая глухоту, смерть и т. д.
- Начальная оценка приверженности к лечению по методу Мориски выше 6
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мотивационное интервью
Субъектам будут назначены консультации по мотивационному интервьюированию.
|
Субъектам будут назначены сеансы мотивационного консультирования.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: контрольная группа
Субъектам не будет предоставляться мотивационное консультирование в ходе интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение приверженности субъектов к фосфатсвязывающим препаратам
Временное ограничение: исходный уровень и 2 мес.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в следующем опросе через 2 месяца: - Шкала приверженности к лечению Мориски (MMAS) |
исходный уровень и 2 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение отношения к фосфатсвязывающей терапии
Временное ограничение: исходный уровень и 2 мес.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в следующем опросе/вопроснике через 2 месяца: - Шкала автономного регулирования (AR) |
исходный уровень и 2 мес.
|
|
изменение воспринимаемой поддержки автономии поставщиков в сторону терапии фосфатсвязывающими препаратами
Временное ограничение: исходный уровень и 2 мес.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в следующем опросе/вопроснике через 2 месяца: - Анкета о климате в здравоохранении (HCC) |
исходный уровень и 2 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebele M Umeukeje, MD, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141143
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .