Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení autonomní motivace v ESRD ke zvýšení přilnavosti fosfátového pojiva

27. dubna 2016 aktualizováno: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University

Hyperfosfatemie u pacientů v konečném stádiu renálního onemocnění (ESRD) je netradičním rizikovým faktorem pro mortalitu ze všech příčin a kardiovaskulární mortalitu. Neadherence k vazačům fosfátů je u pacientů s ESRD až 74 % a ukázalo se, že nejvíce souvisí s psychosociálními faktory včetně postojů. Existují omezené údaje o vlivu postojů a vnímané podpory autonomie na adherenci k vazačům fosfátů a tyto dva psychosociální konstrukty lze pozitivně ovlivnit použitím dovedností motivačních rozhovorů ke zvýšení autonomní motivace. Kromě toho je známo, že v ESRD existují rasové rozdíly a stále existují mezery, které existují v pochopení determinant rozdílů v adherenci u zranitelných pacientů s ESRD.

V této studii se výzkumníci snaží určit dopad motivačního rozhovoru na adherenci k vazačům fosfátů u různých pacientů s ESRD. Vyšetřovatelé požádají všechny subjekty o vyplnění dotazníků, které se týkají především jejich postojů; vnímaná podpora autonomie poskytovatelů a adherence k vazačům fosfátů. Vyšetřovatelé budou poskytovat motivační poradenství subjektům v intervenční větvi studie na začátku a 1 měsíc po náboru. Vyšetřovatelé požádají všechny subjekty, aby vyplnily stejné průzkumy 2 měsíce po náboru, a vyšetřovatelé porovnají subjekty, které podstoupily motivační rozhovory, s těmi, kteří tak neučinili.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • V současné době podstupujete terapii vazačem fosfátů
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Známá diagnóza psychózy nebo demence, omezující schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Jakýkoli zdravotní stav, který vylučuje účast ve studii, včetně hluchoty, umírání atd.
  • Počáteční skóre dodržování léku Morisky vyšší než 6

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Motivační pohovor
Subjektům bude poskytnuto motivační pohovorové poradenství
Behaviorální: Motivační pohovor
Předmětům budou vedeny motivační rozhovory s poradenskými sezeními.
Žádný zásah: Bez zásahu: kontrolní skupina
Subjektům nebude poskytnuto žádné poradenství ohledně motivačních pohovorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v adherenci subjektů k vazačům fosfátů
Časové okno: základní stav a 2 měsíce

Změna od výchozího stavu v následujícím průzkumu po 2 měsících:

- Moriskyho škála dodržování léků (MMAS)
základní stav a 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna postojů k terapii vazačem fosfátů
Časové okno: základní stav a 2 měsíce

Změna od výchozího stavu v následujícím průzkumu/dotazníku po 2 měsících:

- Škála autonomní regulace (AR)
základní stav a 2 měsíce
změna ve vnímané podpoře autonomie poskytovatelů směrem k terapii vazačem fosfátů
Časové okno: základní stav a 2 měsíce

Změna od výchozího stavu v následujícím průzkumu/dotazníku po 2 měsících:

- Dotazník zdravotní péče o klimatu (HCC)
základní stav a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebele M Umeukeje, MD, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 141143

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit