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Steigerung der autonomen Motivation bei terminaler Niereninsuffizienz zur Verbesserung der Haftung von Phosphatbindern

27. April 2016 aktualisiert von: Ebele Umeukeje, Vanderbilt University

Hyperphosphatämie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) ist ein nicht-traditioneller Risikofaktor für Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität. Die Nichteinhaltung von Phosphatbindern liegt bei bis zu 74 % der Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz und hängt nachweislich vor allem mit psychosozialen Faktoren einschließlich Einstellungen zusammen. Es liegen nur begrenzte Daten zum Einfluss von Einstellungen und wahrgenommener Autonomieunterstützung auf die Einhaltung von Phosphatbindern vor. Diese beiden psychosozialen Konstrukte können durch den Einsatz motivierender Interviewfähigkeiten zur Steigerung der autonomen Motivation positiv beeinflusst werden. Darüber hinaus sind jedoch Rassenunterschiede bei terminaler Niereninsuffizienz bekannt, und es bestehen immer noch Lücken im Verständnis der Determinanten der Unterschiede in der Therapietreue bei gefährdeten Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.

In dieser Studie versuchen die Forscher, den Einfluss motivierender Interviews auf die Einhaltung von Phosphatbindern bei verschiedenen ESRD-Patienten zu bestimmen. Die Ermittler werden alle Probanden bitten, Umfragen auszufüllen, die sich hauptsächlich auf ihre Einstellungen beziehen. wahrgenommene Autonomieunterstützung der Anbieter und Einhaltung des Phosphatbinders. Die Forscher werden den Probanden im Interventionsarm der Studie zu Studienbeginn und einen Monat nach der Rekrutierung Motivationsberatung anbieten. Die Ermittler werden alle Probanden bitten, zwei Monate nach der Rekrutierung dieselben Umfragen auszufüllen, und die Ermittler werden Probanden vergleichen, die Motivationsinterviews durchgeführt haben, mit denen, die dies nicht getan haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Erhalte derzeit eine Phosphatbinder-Therapie
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Bekannte Diagnose einer Psychose oder Demenz, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung einschränkt
  • Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme an der Studie ausschließt, einschließlich Taubheit, Sterben usw.
  • Anfänglicher Morisky-Medikamenteneinhaltungswert von mehr als 6

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motivierende Gesprächsführung
Den Probanden wird eine motivierende Interviewberatung angeboten
Den Probanden werden motivierende Beratungsgespräche angeboten.
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Den Probanden wird keine motivierende Interviewberatung angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Adhärenz der Probanden gegenüber Phosphatbindern
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der folgenden Umfrage nach 2 Monaten:

- Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)

Ausgangswert und 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Einstellung zur Phosphatbindertherapie
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der folgenden Umfrage/Fragebogen nach 2 Monaten:

- Autonome Regulierungsskala (AR)

Ausgangswert und 2 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Autonomieunterstützung der Anbieter in Bezug auf die Phosphatbindertherapie
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der folgenden Umfrage/Fragebogen nach 2 Monaten:

- Fragebogen zum Gesundheitsklima (HCC)

Ausgangswert und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebele M Umeukeje, MD, Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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