- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02215655
Steigerung der autonomen Motivation bei terminaler Niereninsuffizienz zur Verbesserung der Haftung von Phosphatbindern
Hyperphosphatämie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) ist ein nicht-traditioneller Risikofaktor für Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität. Die Nichteinhaltung von Phosphatbindern liegt bei bis zu 74 % der Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz und hängt nachweislich vor allem mit psychosozialen Faktoren einschließlich Einstellungen zusammen. Es liegen nur begrenzte Daten zum Einfluss von Einstellungen und wahrgenommener Autonomieunterstützung auf die Einhaltung von Phosphatbindern vor. Diese beiden psychosozialen Konstrukte können durch den Einsatz motivierender Interviewfähigkeiten zur Steigerung der autonomen Motivation positiv beeinflusst werden. Darüber hinaus sind jedoch Rassenunterschiede bei terminaler Niereninsuffizienz bekannt, und es bestehen immer noch Lücken im Verständnis der Determinanten der Unterschiede in der Therapietreue bei gefährdeten Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz.
In dieser Studie versuchen die Forscher, den Einfluss motivierender Interviews auf die Einhaltung von Phosphatbindern bei verschiedenen ESRD-Patienten zu bestimmen. Die Ermittler werden alle Probanden bitten, Umfragen auszufüllen, die sich hauptsächlich auf ihre Einstellungen beziehen. wahrgenommene Autonomieunterstützung der Anbieter und Einhaltung des Phosphatbinders. Die Forscher werden den Probanden im Interventionsarm der Studie zu Studienbeginn und einen Monat nach der Rekrutierung Motivationsberatung anbieten. Die Ermittler werden alle Probanden bitten, zwei Monate nach der Rekrutierung dieselben Umfragen auszufüllen, und die Ermittler werden Probanden vergleichen, die Motivationsinterviews durchgeführt haben, mit denen, die dies nicht getan haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Erhalte derzeit eine Phosphatbinder-Therapie
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Bekannte Diagnose einer Psychose oder Demenz, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung einschränkt
- Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme an der Studie ausschließt, einschließlich Taubheit, Sterben usw.
- Anfänglicher Morisky-Medikamenteneinhaltungswert von mehr als 6
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Motivierende Gesprächsführung
Den Probanden wird eine motivierende Interviewberatung angeboten
|
Den Probanden werden motivierende Beratungsgespräche angeboten.
|
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Den Probanden wird keine motivierende Interviewberatung angeboten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Adhärenz der Probanden gegenüber Phosphatbindern
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der folgenden Umfrage nach 2 Monaten: - Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) |
Ausgangswert und 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Einstellung zur Phosphatbindertherapie
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der folgenden Umfrage/Fragebogen nach 2 Monaten: - Autonome Regulierungsskala (AR) |
Ausgangswert und 2 Monate
|
Veränderung der wahrgenommenen Autonomieunterstützung der Anbieter in Bezug auf die Phosphatbindertherapie
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Monate
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der folgenden Umfrage/Fragebogen nach 2 Monaten: - Fragebogen zum Gesundheitsklima (HCC) |
Ausgangswert und 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebele M Umeukeje, MD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 141143
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