Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kreatyną HCl w sarkopenii: randomizowane badanie kontrolowane (SARCOPA)

27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Center for Health Sciences, Serbia

Wpływ 12-tygodniowej suplementacji kreatyną HCl na skład ciała, funkcjonalną wydolność mięśni i mózgu, biomarkery krwi oraz poziom kreatyny w tkankach u starszych osób dorosłych z sarkopenią

Badanie CONCRET-SARCOPA to 12-tygodniowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane w celu oceny skuteczności suplementacji kreatyną HCl u osób starszych z sarkopenią. Badanie bada, czy codzienna suplementacja kreatyną HCl poprawia skład ciała, zwiększa funkcjonalną wydolność mięśni i funkcje poznawcze oraz korzystnie modyfikuje kluczowe biomarkery krwi związane ze zdrowiem mięśni i stanem metabolicznym. Dodatkowo, badanie ocenia zmiany poziomu kreatyny w tkankach przy użyciu nieinwazyjnych i biochemicznych metod w celu wyjaśnienia mechanistycznych odpowiedzi na suplementację. Wyniki tego badania dostarczą kluczowych dowodów na temat potencjału terapeutycznego kreatyny HCl jako ukierunkowanej strategii żywieniowej w leczeniu sarkopenii w populacji geriatrycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrutacyjny
        • Center for Health Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nikola Todorovic, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 60 lat
  • Niska siła mięśniowa mierzona uściskiem dłoni (kryteria SDOC dla sarkopenii): < 35,5 kg u mężczyzn i < 20 kg u kobiet
  • Podpisanie świadomej zgody
  • Wykazanie zainteresowania, warunków i dostępności do uczestnictwa

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani leczeniu interwencyjnemu z powodu sarkopenii
  • Amputacja fizyczna
  • Zaburzenia poznawcze (MMSE < 25)
  • Niechęć do powrotu na analizę kontrolną
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny 1
2 kapsułki kreatyny HCl dziennie
Suplement diety: Experimental 1
Chlorek kreatyny
Komparator placebo: Eksperymentalna 2
2 kapsułki inuliny HCl dziennie
Suplement diety: Eksperymentalny 2
Inulina (placebo)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Zmiana względem wyjściowej siły uścisku dłoni po 12 tygodniach
Siła uścisku dłoni określa maksymalną dobrowolną siłę generowaną przez dłoń za pomocą dynamometru, stanowiąc prosty, wiarygodny wskaźnik ogólnej funkcji mięśni i nasilenia sarkopenii.
Zmiana względem wyjściowej siły uścisku dłoni po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu sprawności seniora
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej wyniku testu sprawności seniora po 12 tygodniach
Wynik testu sprawności seniorów odzwierciedla zagregowaną wydajność w wielu zadaniach funkcjonalnych, dostarczając ilościowy wskaźnik ogólnej sprawności fizycznej, mobilności i stanu kondycji związanej z wiekiem osoby starszej.
Zmiana względem wartości wyjściowej wyniku testu sprawności seniora po 12 tygodniach
Wynik Mini-Mental State Examination
Ramy czasowe: Zmiana od punktu wyjściowego w skali Mini-Mental State Examination po 12 tygodniach
Wynik Mini-Mental State Examination określa globalne funkcje poznawcze poprzez ocenę orientacji, pamięci, uwagi, języka i zdolności wzrokowo-przestrzennych, dostarczając zwalidowaną miarę do wykrywania spadku funkcji poznawczych u osób starszych.
Zmiana od punktu wyjściowego w skali Mini-Mental State Examination po 12 tygodniach
Masa mięśniowa kończyn
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej masy mięśniowej kończynowej po 12 tygodniach
Masa mięśniowa kończyn określa ilość beztłuszczowej tkanki miękkiej w rękach i nogach, stanowiąc kluczowy wskaźnik ilości tkanki mięśniowej szkieletowej oraz zaniku mięśni związanego z sarkopenią.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej masy mięśniowej kończynowej po 12 tygodniach
Kreatyna mózgowa
Ramy czasowe: Zmiana stężenia kreatyny w mózgu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Widma rezonansu magnetycznego dla stężeń kreatyny w mózgu
Zmiana stężenia kreatyny w mózgu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Iryzyna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych poziomu iryzyny w surowicy po 12 tygodniach
Poziomy iryzyny w surowicy
Zmiana od wartości wyjściowych poziomu iryzyny w surowicy po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Health Sciences, Serbia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sergej Ostojic, MD, PhD, Center for Mitochondrial Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4005-31-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom o zainteresowaniach naukowych w zakresie sarkopenii. Dane zostaną zakodowane, bez uwzględnienia danych osobowych. Zatwierdzenie wniosku oraz wykonanie wszystkich obowiązujących umów są warunkami wstępnymi udostępnienia danych wnioskodawcy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski o dane można składać od 9 miesięcy po publikacji artykułu, a dane będą dostępne przez okres do 24 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom o zainteresowaniach naukowych w zakresie perimenopauzy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Experimental 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj