- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02265042
Wpływ elektrostymulacji na mięśnie odnerwione u osób z urazem rdzenia kręgowego
20 października 2023 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Celem pracy jest zbadanie wpływu stymulacji elektrycznej na odnerwiony mięsień pośladkowy (pośladki) u osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego.
Oczekiwanym rezultatem jest zwiększenie objętości mięśni i lepsze rozłożenie nacisku podczas siedzenia.
Stymulację mięśnia pośladkowego wykonuje się codziennie przez 35 minut przez okres sześciu miesięcy.
Objętość mięśni i rozkład ciśnienia mierzono przed stymulacją, trzy miesiące po rozpoczęciu stymulacji i po sześciu miesiącach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ines Bersch-Porada
- Numer telefonu: +41 41 939 4206
- E-mail: ines.bersch@paraplegie.ch
Lokalizacje studiów
-
-
LU
-
Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
- Rekrutacyjny
- Swiss Paraplegic Centre
-
Kontakt:
- Ines Bersch-Porada
- Numer telefonu: +41 41 939 42 06
- E-mail: ines.bersch@paraplegie.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekłe uszkodzenie rdzenia kręgowego (min. 2 lata po urazie)
- wysokość zmiany od T10-L5
- ASIA (Amerykańskie Stowarzyszenie Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego) Skala Uszkodzeń A
Kryteria wyłączenia:
- ostry odleżyn w okolicy stymulowanej (M. pośladkowy)
- arterioskleroza
- podrażnienie skóry lub infekcja w obszarze stymulowanym (M. pośladkowy)
- < 3 miesiące po operacji plastycznej okolicy stymulowanej (M. pośladkowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: stymulacja elektryczna
Stymulacja elektryczna za pomocą urządzenia Stimulette
|
urządzenie do stymulacji elektrycznej firmy Dr. Schuhfried Medizintechnik GmbH, Wiedeń, Austria
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana objętości mięśni
Ramy czasowe: dzień 0 do 3 miesięcy
|
określanie objętości mięśni za pomocą obrazów rezonansu magnetycznego
|
dzień 0 do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana objętości mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
określanie objętości mięśni za pomocą obrazów rezonansu magnetycznego
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
zmiana ciśnienia siedzenia
Ramy czasowe: dzień 0 do 3 miesięcy
|
system mapowania ciśnienia
|
dzień 0 do 3 miesięcy
|
zmiana ciśnienia siedzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
system mapowania ciśnienia
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: dzień 0 do 3 miesięcy
|
kwestionariusz
|
dzień 0 do 3 miesięcy
|
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
|
kwestionariusz
|
3 miesiące do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia