Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrostymulacji na mięśnie odnerwione u osób z urazem rdzenia kręgowego

20 października 2023 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Celem pracy jest zbadanie wpływu stymulacji elektrycznej na odnerwiony mięsień pośladkowy (pośladki) u osób z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Oczekiwanym rezultatem jest zwiększenie objętości mięśni i lepsze rozłożenie nacisku podczas siedzenia. Stymulację mięśnia pośladkowego wykonuje się codziennie przez 35 minut przez okres sześciu miesięcy. Objętość mięśni i rozkład ciśnienia mierzono przed stymulacją, trzy miesiące po rozpoczęciu stymulacji i po sześciu miesiącach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • LU
      • Nottwil, LU, Szwajcaria, 6207
        • Rekrutacyjny
        • Swiss Paraplegic Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekłe uszkodzenie rdzenia kręgowego (min. 2 lata po urazie)
  • wysokość zmiany od T10-L5
  • ASIA (Amerykańskie Stowarzyszenie Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego) Skala Uszkodzeń A

Kryteria wyłączenia:

  • ostry odleżyn w okolicy stymulowanej (M. pośladkowy)
  • arterioskleroza
  • podrażnienie skóry lub infekcja w obszarze stymulowanym (M. pośladkowy)
  • < 3 miesiące po operacji plastycznej okolicy stymulowanej (M. pośladkowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stymulacja elektryczna
Stymulacja elektryczna za pomocą urządzenia Stimulette
urządzenie do stymulacji elektrycznej firmy Dr. Schuhfried Medizintechnik GmbH, Wiedeń, Austria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości mięśni
Ramy czasowe: dzień 0 do 3 miesięcy
określanie objętości mięśni za pomocą obrazów rezonansu magnetycznego
dzień 0 do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
określanie objętości mięśni za pomocą obrazów rezonansu magnetycznego
3 miesiące do 6 miesięcy
zmiana ciśnienia siedzenia
Ramy czasowe: dzień 0 do 3 miesięcy
system mapowania ciśnienia
dzień 0 do 3 miesięcy
zmiana ciśnienia siedzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
system mapowania ciśnienia
3 miesiące do 6 miesięcy
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: dzień 0 do 3 miesięcy
kwestionariusz
dzień 0 do 3 miesięcy
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące do 6 miesięcy
kwestionariusz
3 miesiące do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

3
Subskrybuj