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Effet de l'électrostimulation sur les muscles dénervés chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire

20 octobre 2023 mis à jour par: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Le but de l'étude est d'étudier s'il existe un effet de la stimulation électrique sur le muscle fessier dénervé (fesses) chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière. Le résultat attendu est une augmentation du volume musculaire et une meilleure répartition des pressions en position assise. La stimulation du muscle fessier est effectuée quotidiennement pendant 35 minutes sur une période de six mois. Le volume musculaire et la répartition de la pression sont mesurés avant la stimulation, trois mois après avoir commencé la stimulation et après six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • LU
      • Nottwil, LU, Suisse, 6207
        • Recrutement
        • Swiss Paraplegic Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • lésion chronique de la moelle épinière (min. 2 ans après la blessure)
  • hauteur de la lésion de T10-L5
  • Échelle de déficience ASIA (American Spinal Cord Injury Association) A

Critère d'exclusion:

  • escarre aiguë dans la zone stimulée (M. fessier)
  • artériosclérose
  • irritation ou infection de la peau dans la zone stimulée (M. fessier)
  • < 3 mois après chirurgie plastique en zone stimulée (M. fessier)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation électrique
Stimulation électrique à l'aide de l'appareil Stimulette
Dispositif: Stimulette
appareil de stimulation électrique par le Dr Schuhfried Medizintechnik GmbH, Vienne, Autriche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du volume musculaire
Délai: jour 0 à 3 mois
détermination du volume musculaire à l'aide d'images par résonance magnétique
jour 0 à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du volume musculaire
Délai: 3 mois à 6 mois
détermination du volume musculaire à l'aide d'images par résonance magnétique
3 mois à 6 mois
changement de la pression assise
Délai: jour 0 à 3 mois
système de cartographie de la pression
jour 0 à 3 mois
changement de la pression assise
Délai: 3 mois à 6 mois
système de cartographie de la pression
3 mois à 6 mois
changement de qualité de vie
Délai: jour 0 à 3 mois
questionnaire
jour 0 à 3 mois
changement de qualité de vie
Délai: 3 mois à 6 mois
questionnaire
3 mois à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Paraplegic Centre Nottwil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2014

Première publication (Estimé)

15 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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