Prospektywne badanie porównujące wskaźnik powodzenia wstrzyknięcia (DefluxR) w porównaniu z (VantrisR) w przypadku VUR u dzieci

Refluks pęcherzowo-moczowodowy (VUR) jest najczęstszym rozpoznaniem urologicznym u noworodków, które szacuje się na 1% noworodków i 30-45% dzieci zgłaszających się z zakażeniem dróg moczowych (1).

Opcjonalne leczenie dzieci z VUR obejmuje leczenie zachowawcze z antybiotykami profilaktycznymi lub bez, a także endoskopię, laparoskopię lub operację otwartą.

Pierwsze leczenie endoskopowe przedstawił w 1981 roku Matouschek, który wstrzyknął teflon pod błonę podśluzową ujścia moczowodu, w pozycji godziny szóstej (STING). W tej technice igła iniekcyjna jest wprowadzana przez kanał roboczy cystoskopu. Zabieg jest stosunkowo krótki i wykonywany jest w trybie ambulatoryjnym.

W 2000 roku FDA zatwierdziła Dextranomer/Kwas hialuronowy (DefluxR), a następnie stał się lekiem z wyboru w stopniach 2-4 VUR.

W 2004 roku Kirsch wprowadził technikę hydrodistention-implantation (HIT). HIT polega na skierowaniu strumienia płynu pod ciśnieniem do moczowodu w celu ułatwienia uwidocznienia oraz wstrzyknięciu podśluzówkowego kanału moczowodu w celu poprawy koaptacji moczowodu (3).

Przegląd terapii Deflux w przypadku VUR w 63 badaniach, w tym 8101 moczowodów, wykazał skuteczność na poziomie 51%-79% w zależności od stopnia VUR. (stopień 1,2 79%, stopień 3 72%, stopień 4 63%, stopień 5 51%) (2).

Jedną z wad przypisywanych Deflux jest utrata 20% wstrzykniętego materiału w czasie (w wyniku wchłaniania kwasu hialuronowego), co może tłumaczyć mniejszą skuteczność leczenia endoskopowego OPM w porównaniu z operacją otwartą.

W 2005 roku wprowadzono niewchłanialny preparat chemiczny do endoskopowego leczenia VUR, który miał na celu poprawę wyników Deflux poprzez zapobieganie utracie objętości. Wstępne wyniki trzyletniej obserwacji z użyciem Vantris wykazały wysoki stopień ustąpienia refluksu(4).

Celem obecnego badania jest porównanie szybkości rozwiązania VUR przy użyciu Deflux w porównaniu z Vantris w obustronnym VUR