Проспективное исследование, сравнивающее уровень успеха инъекции (DefluxR) по сравнению с (VantrisR) при ПМР у детей

Пузырно-мочеточниковый рефлюкс (ПМР) является наиболее распространенным урологическим диагнозом у новорожденных, по оценкам, у 1% новорожденных и у 30-45% детей с инфекцией мочевыводящих путей (1).

Дополнительные методы лечения детей с ПМР включают консервативную терапию с профилактической антибиотикотерапией или без нее, а также эндоскопическую, лапароскопическую или открытую хирургию.

Первое эндоскопическое лечение было представлено в 1981 году Matouschek, который ввел тефлон в подслизистую оболочку устья мочеточника в положении «шесть часов» (STING). В этом методе инъекционная игла вводится через рабочий канал цистоскопа. Процедура относительно короткая и проводится амбулаторно.

В 2000 г. декстраномер/гиалуроновая кислота (DefluxR) была одобрена FDA и впоследствии стала средством выбора при ПМР 2-4 степени.

В 2004 году Кирш представил метод гидродистензии-имплантации (ГИТ). ГИТ включает использование струи жидкости под давлением, направленной в мочеточник для улучшения визуализации, и инъекцию в подслизистую оболочку в туннеле мочеточника для улучшения коаптации мочеточника (3).

Обзор дефлюкс-терапии при ПМР в 63 исследованиях, включая 8101 мочеточник, показал, что показатель успеха составляет 51-79% в зависимости от степени ПМР. (1,2 класс 79%, 3 класс 72%, 4 класс 63%, 5 класс 51%) (2).

Одним из недостатков, приписываемых Deflux, является потеря 20% введенного материала с течением времени (в результате абсорбции гиалуроновой кислоты), что может объяснить более низкий уровень успеха эндоскопического лечения ПМР по сравнению с открытой хирургией.

В 2005 году полиакрилат-полиспирт (VantrisR), нерассасывающийся химический препарат, был представлен для эндоскопического лечения ПМР с целью улучшения результатов дефлюкса за счет предотвращения потери объема. Предварительные результаты трехлетнего наблюдения с использованием Vantris показали высокий уровень разрешения рефлюкса (4).

Целью настоящего исследования является сравнение скорости разрешения VUR с использованием Deflux и Vantris при двустороннем VUR.