Relaks i ćwiczenia u pacjentów z chłoniakiem (REIL)

Dokonano znaczącej poprawy wskaźników przeżycia u pacjentów z rakiem. Ze względu na takie czynniki, jak badania przesiewowe i wcześniejsze wykrywanie raka oraz postęp w leczeniu, rak jest dziś dla wielu chorobą uleczalną. Jednak osoby, które przeżyły raka, są narażone na znacznie zwiększone ryzyko zachorowalności i działań niepożądanych z powodu narażenia na leczenie. Powszechnie zgłaszane konsekwencje leczenia raka to zmęczenie, ból, depresja, niepokój, obniżony stan sprawności i obniżona jakość życia. W związku z tym rak jest obecnie uważany bardziej za chorobę przewlekłą i przeprowadza się coraz więcej badań dotyczących przeżywalności raka i zaleceń dotyczących opieki nad chorymi ścieżek obejmujących interwencje mające na celu poprawę zarówno fizycznego, jak i psychospołecznego funkcjonowania osób, które przeżyły raka.

Wcześniejsze badania wykazały, że zarówno ćwiczenia, jak i interwencje, takie jak relaksacja, mają pozytywny wpływ na dolegliwości fizyczne i psychospołeczne osób, które pokonały raka. Te interwencje są przeprowadzane na różne sposoby, mają różne wymagania, a ich postrzeganie może być bardzo różne. Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania porównującego wpływ tych interwencji na jakość życia osób, które przeżyły raka. Co więcej, większość powyższych badań przeprowadzono na najbardziej rozpowszechnionych nowotworach, w tym raku piersi, raku prostaty i raku jelita grubego, a kilku autorów wezwało do skoncentrowania się w przyszłych badaniach na innych niedostatecznie zbadanych grupach osób, które przeżyły, w tym na nowotworach hematologicznych. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu ćwiczeń i interwencji relaksacyjnych na jakość życia osób, które przeżyły chłoniaka.

Celem niniejszego badania jest porównanie efektów Programu Interwencji Wysiłkowej z Interwencją Relaksacyjną na grupie pacjentów z chłoniakiem w remisji po chemioterapii.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup — grupy ćwiczeń lub grupy relaksacyjnej. Oba ramiona składają się na domowy program ich interwencji (ćwiczeń lub relaksacji) przez pół godziny, realizowany trzy razy w tygodniu. Pacjenci są oceniani za pomocą podstawowych i drugorzędowych miar wyników na początku, w połowie (6 tygodni) i na końcu interwencji (12 tygodni). Przypuszcza się, że 12-tygodniowy program ćwiczeń i ćwiczeń relaksacyjnych poprawiłby jakość życia osób, które przeżyły chłoniaka, jednak program ćwiczeń przyniósłby znacznie większą poprawę niż relaksacja. Hipoteza zerowa stwierdzałaby, że nie byłoby znaczącej różnicy między grupami ćwiczeń lub relaksacji po 12-tygodniowym programie treningowym u osób, które przeżyły chłoniaka.

Cele badania są następujące:

Główny cel

Porównanie skuteczności ćwiczeń z relaksacją w poprawie ogólnego samopoczucia i jakości życia przy użyciu kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia Core 30 (EORTC-QLQ-C30) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów.

Cele drugorzędne

Aby ustalić, czy te interwencje skutkują:

• Poprawa wydolności krążeniowo-oddechowej (spoczynkowe HR i BP) oraz funkcji płuc (spirometria)
• Poprawiona sprawność i tolerancja wysiłku dzięki 6-minutowemu testowi marszu
• Poprawa emocjonalnej i funkcjonalnej pewności siebie mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem Funkcjonalna ocena terapii nowotworu Wersja Lymphoma (FACT-Lym)
• Zmniejszony poziom lęku i depresji za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
• Zmiany parametrów hematologicznych (hemoglobina, immunoglobuliny, liczba białych krwinek) i biochemicznych (albumina surowicy, wapń skorygowany, kreatynina)
• Porównaj wyniki powyższych miar wyników między dwiema interwencjami
• Analizuj postrzeganie interwencji przez osoby badane w grupach fokusowych