Rilassamento ed esercizio nei pazienti con linfoma (REIL)

Sono stati apportati miglioramenti significativi nei tassi di sopravvivenza nei pazienti oncologici. A causa di fattori come lo screening e la diagnosi precoce del cancro e i progressi nel trattamento, oggi il cancro è una malattia curabile per molti. Tuttavia, i sopravvissuti al cancro hanno un rischio significativamente maggiore di morbilità ed effetti avversi a causa dell'esposizione al trattamento. Le conseguenze comunemente riportate del trattamento del cancro includono affaticamento, dolore, depressione, ansia, ridotto stato delle prestazioni e ridotta qualità della vita. Pertanto, oggi il cancro è considerato più una malattia cronica e vi sono sempre più ricerche in corso sulla sopravvivenza al cancro e raccomandazioni per la cura della sopravvivenza percorsi per includere interventi per migliorare il funzionamento sia fisico che psicosociale nei sopravvissuti al cancro.

Precedenti studi hanno dimostrato che sia l'esercizio che gli interventi come il rilassamento hanno un effetto positivo sui disturbi fisici e psicosociali dei sopravvissuti al cancro. Questi interventi sono realizzati in modi diversi, hanno esigenze diverse e le percezioni dei due possono essere anche molto diverse. Nessuno studio fino ad oggi è stato condotto per confrontare gli effetti di questi interventi sulla qualità della vita nei sopravvissuti al cancro. Inoltre, la maggior parte delle ricerche di cui sopra è stata condotta sui tumori più diffusi, tra cui il cancro al seno, alla prostata e al colon-retto, e diversi autori hanno chiesto che la ricerca futura si concentri su altri gruppi di sopravvissuti poco studiati, compresi i siti di cancro ematologico. Questo studio mira a confrontare l'effetto dell'esercizio e degli interventi di rilassamento sulla qualità della vita nei sopravvissuti al linfoma.

Lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti di un programma di intervento di esercizio con un intervento di rilassamento in un campione di pazienti affetti da linfoma in remissione post-chemioterapia.

I soggetti idonei verranno randomizzati a uno dei due bracci: un esercizio o un braccio di rilassamento. Entrambe le braccia comprendono un programma domiciliare del loro intervento (esercizio o rilassamento) per mezz'ora, effettuato tre volte alla settimana. I soggetti vengono valutati utilizzando le misure di esito primarie e secondarie al basale, a metà (6 settimane) e alla fine dell'intervento (12 settimane). Si ipotizza che un programma di allenamento di 12 settimane sia di esercizio che di rilassamento migliorerebbe la qualità della vita dei sopravvissuti al linfoma, tuttavia il programma di esercizio si tradurrebbe in un miglioramento significativamente maggiore rispetto al rilassamento. L'ipotesi nulla affermerebbe che non ci sarebbe alcuna differenza significativa tra i gruppi di esercizio o di rilassamento dopo un programma di allenamento di 12 settimane nei sopravvissuti al linfoma.

Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:

Scopo primario

Confrontare l'efficacia dell'esercizio fisico con il rilassamento nel miglioramento del benessere generale e della qualità della vita utilizzando il questionario Core 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita (EORTC-QLQ-C30).

Obiettivi secondari

Per determinare se questi interventi comportano:

• Miglioramento della forma cardiorespiratoria (FC e BP a riposo) e della funzione polmonare (spirometria)
• Miglioramento della forma fisica e della tolleranza all'esercizio utilizzando il test del cammino in 6 minuti
• Miglioramento della fiducia emotiva e funzionale misurata dal questionario sulla qualità della vita correlata alla salute Valutazione funzionale della versione del linfoma della terapia del cancro (FACT-Lym)
• Diminuzione dei livelli di ansia e depressione utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
• Alterazioni dei parametri ematologici (emoglobina, immunoglobuline, conta dei globuli bianchi) e biochimici (albumina sierica, calcio corretto, creatinina)
• Confronta i risultati delle misure di esito di cui sopra tra i due interventi
• Analizzare le percezioni del soggetto degli interventi nei focus group