リンパ腫患者におけるリラクゼーションと運動 (REIL)

がん患者の生存率は大幅​​に改善されました。 スクリーニングやがんの早期発見、治療の進歩などの要因により、今日のがんは多くの人にとって治る病気です。 しかし、がん生存者は、治療曝露により罹患および副作用のリスクが大幅に増加します。 一般的に報告されているがん治療の影響には、疲労、痛み、うつ病、不安、パフォーマンス状態の低下、生活の質の低下などが含まれます。そのため、今日ではがんはより慢性疾患とみなされており、がん生存者に関する研究や生存者ケアの推奨事項に関する研究が増加しています。がん生存者の身体的機能と心理社会的機能の両方を強化するための介入を含む経路。

これまでの研究では、運動とリラクゼーションなどの介入の両方が、がん生存者の身体的および心理社会的な訴えの両方にプラスの効果をもたらすことが実証されています。 これらの介入は異なる方法で実行され、異なる要件があり、2 つの介入に対する認識も大きく異なる場合があります。 これまでのところ、がん生存者の生活の質に対するこれらの介入の効果を比較する試験は行われていない。 さらに、上記の研究の大部分は、乳がん、前立腺がん、結腸直腸がんなどの最も蔓延しているがんに対して行われており、数人の著者は、血液がん部位を含む他の十分に研究されていない生存者グループに焦点を当てた将来の研究を求めています。 この研究は、リンパ腫生存者の生活の質に対する運動とリラクゼーション介入の効果を比較することを目的としています。

本研究の目的は、化学療法後の寛解状態にあるリンパ腫患者のサンプルにおいて、運動介入プログラムとリラクゼーション介入の効果を比較することです。

適格な被験者は、運動アームまたはリラクゼーションアームの 2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。 両腕とも、週に 3 回実行される 30 分間の介入（運動またはリラクゼーション）のホーム プログラムで構成されます。 被験者は、ベースライン、介入中期（6週間）、および介入終了時（12週間）に、一次および二次アウトカム測定値を使用して評価されます。 運動とリラクゼーションの両方を含む 12 週間のトレーニング プログラムはリンパ腫生存者の生活の質を改善すると仮説が立てられていますが、運動プログラムの方がリラクゼーションよりも大幅に大きな改善をもたらすでしょう。 帰無仮説では、リンパ腫生存者を対象とした 12 週間のトレーニング プログラム後の運動グループとリラクゼーション グループの間に有意差はないと考えられます。

研究の目的は次のとおりです。

主な目的

欧州がん研究治療機構のQOLアンケートコア30（EORTC-QLQ-C30）を使用して、全体的な幸福と生活の質の改善における運動とリラクゼーションの有効性を比較する。

二次的な目的

これらの介入が次の結果をもたらすかどうかを判断するには、次のことを行います。

• 心肺機能（安静時心拍数と血圧）と肺機能（肺活量測定）の改善
• 6 分間ウォーキング テストを使用してフィットネスと運動耐性を向上
• 健康関連の生活の質に関するアンケートで測定された感情的および機能的自信の向上 がん治療リンパ腫バージョンの機能評価 (FACT-Lym)
• 病院不安うつ病スケール (HADS) を使用した不安とうつ病のレベルの減少
• 血液学パラメータ（ヘモグロビン、免疫グロブリン、白血球数）および生化学パラメータ（血清アルブミン、補正カルシウム、クレアチニン）の変化
• 2 つの介入間の上記の結果測定の結果を比較する
• フォーカスグループにおける介入に対する被験者の認識を分析する