Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terlipresyny, gdy zwykła dawka somatostatyny lub oktreotydu zawodzi (CER:T)

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Porównawcze badania skuteczności: wpływ terlipresyny, gdy zwykłe dawki somatostatyny lub oktreotydu zawodzą w leczeniu pacjentów z ostrym krwawieniem z żylaków

Obserwacja i dostęp do skutków i bezpieczeństwa terlipresyny lub somatostatyny/oktreotydu w dużych dawkach, gdy zwykła dawka somatostatyny/oktreotydu nie zapewnia hemostazy u pacjentów z ostrym krwawieniem z żylaków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostaną zebrane informacje dotyczące rokowania pacjentów z ostrym krwawieniem z żylaków, w tym wskaźnik hemostazy, wskaźnik wczesnych nawrotów krwawienia, śmiertelność, powikłania, ciężkość zdarzeń niepożądanych, obciążenia ekonomiczne i jakość życia, gdy terlipresyna lub somatostatyna/oktreotyd w dużych dawkach są stosowane jako zbawienie dla pacjenci nie osiągają początkowej hemostazy. Wyniki mogą pomóc gastroenterologom w podjęciu decyzji o podawaniu leków wazoaktywnych osobom z ostrym krwawieniem z żylaków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z marskością wątroby z ostrym krwawieniem z żylaków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby przyjmowani na SOR z powodu ostrego krwawienia z żylaków

Kryteria wyłączenia:

  • W badaniu endoskopowym nie stwierdza się cech krwawienia z żylaków, a przyczyną krwawienia jest gastropatia nadciśnieniowa wrotna
  • Pacjenci poddawani są endoskopii po 72 godzinach od początku ostrego krwawienia z żylaków
  • Pacjenci z zespołem wątrobowo-nerkowym
  • Pacjenci z niedokrwienną kardiopatią organiczną (w tym zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dusznica bolesna) lub niedokrwienie mięśnia sercowego wskazane w EKG w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci uczuleni/z przeciwwskazaniami do leków wazoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysoka dawka somatostatyny/oktreotydu
ciągła infuzja IV 500 μg/h somatostatyny lub ciągła infuzja IV 50 μg/h oktreotydu, gdy zwykła dawka somatostatyny lub oktreotydu nie zapewnia hemostazy u pacjentów z ostrym krwawieniem z żylaków
Lek: Zwykła dawka somatostatyny/oktreotydu
jako lek pierwszego rzutu lub jako lek ratunkowy
Inne nazwy:
  • Yisuo/Shanning
Lek: Wysoka dawka somatostatyny/oktreotydu
podawane jako ratunek
Inne nazwy:
  • Yisuo/Shanning
Terlipresyna jako ratunek
początkowe wstrzyknięcie 2 mg terlipresyny, a następnie wstrzyknięcie 1 mg terlipresyny co 6 godzin, gdy zwykła dawka somatostatyny lub oktreotydu nie zapewnia hemostazy u pacjentów z ostrym krwawieniem z żylaków
Lek: Zwykła dawka somatostatyny/oktreotydu
jako lek pierwszego rzutu lub jako lek ratunkowy
Inne nazwy:
  • Yisuo/Shanning
Lek: Terlipresyna
jako lek pierwszego rzutu lub jako lek ratunkowy
Inne nazwy:
  • Hanwei
Terlipr + zwykła dawka somato/Octreo
początkowe wstrzyknięcie 2 mg terlipresyny, a następnie wstrzyknięcie 1 mg terlipresyny co 6 godzin wraz z ciągłą infuzją dożylną 250 μg/h somatostatyny lub ciągłą infuzją dożylną 25 μg/h oktreotydu, gdy zwykła dawka somatostatyny lub oktreotydu nie zapewnia hemostazy ostrej pacjentów z krwawieniem z żylaków
Lek: Zwykła dawka somatostatyny/oktreotydu
jako lek pierwszego rzutu lub jako lek ratunkowy
Inne nazwy:
  • Yisuo/Shanning
Lek: Wysoka dawka somatostatyny/oktreotydu
podawane jako ratunek
Inne nazwy:
  • Yisuo/Shanning
Lek: Terlipresyna
jako lek pierwszego rzutu lub jako lek ratunkowy
Inne nazwy:
  • Hanwei
Kontrola: zwykła dawka Somato/Octreo
Hemostaza osiągnięta przez ciągłą infuzję dożylną 250 μg/h somatostatyny lub ciągłą infuzję dożylną 25 μg/h oktreotydu
Lek: Zwykła dawka somatostatyny/oktreotydu
jako lek pierwszego rzutu lub jako lek ratunkowy
Inne nazwy:
  • Yisuo/Shanning
Kontrola: wstępna terlipresyna
Hemostaza osiągnięta przez początkowe wstrzyknięcie 2 mg terlipresyny, a następnie wstrzyknięcie 1 mg terlipresyny co 6 godzin
Lek: Terlipresyna
jako lek pierwszego rzutu lub jako lek ratunkowy
Inne nazwy:
  • Hanwei

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika ponownego krwawienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszt ekonomiczny
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika przeżycia
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana częstości powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shiyao Chen, Professor, Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSY-LB2-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj