- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02317445
Relationship of Helicobacter Pylori Eradication Therapy and Long-term Outcome in Acute Coronary Syndrome
15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Buxing Chen, Capital Medical University
Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University.
Objective: To investigate the relationship between Helicobacter pylori (Hp) infection and the prognosis of acute coronary syndrome (ACS) in a Chinese population and to explore the significance of Hp eradication therapy in preventing major adverse cardiac events (MACE) and upper gastrointestinal bleeding (UGIB) in patients on dual antiplatelet treatment.
Methods: To analyze 472 ACS patients with drug-eluting stent (DES) implantation from January 1, 2008 to December 31, 2010 in the department of cardiology at Beijing Mentougou District Hospital.
Patients were divided into three groups: Group 1, the Hp-negative patients (Hp-); Group 2, the Hp-positive patients with eradication therapy (Hp+ Therapy); and Group 3, the Hp-positive patients without eradication therapy (Hp+ No Therapy).
All patients took 13C urea breath test, high sensitive C-reactive protein (hs-CRP),homocysteine (HCY) and other biochemical indicators.
The investigators explored the correlations of Hp eradication therapy with MACE (including recurrent myocardial infarction, revascularization and death) and UGIB after 3 to 5 years of follow-up using survival analysis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study is a single-center and random analysis.
The consecutive hospitalized patients with ACS at Beijing Mentougou District Hospital from January 1, 2008 to December 31, 2010 were enrolled.
Figure 1 is a flow diagram of the trial.
There were 259 males (54.9%) and 213 females (45.1%) with an average age of 61.1 ± 11.0 years.
Patient's history, physical examination, and laboratory results were recorded.
All patients were divided into the Hp-negative group (Hp-, group 1.) and the Hp-positive group (Hp+).
The Hp+ group were randomly divided into two groups: Group 2, the Hp+ with eradication therapy (Hp+ Therapy); and Group 3, the Hp+ without eradication therapy (Hp+No Therapy).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
472
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
This study is a single-center and random analysis.
The consecutive hospitalized patients with ACS at Beijing Mentougou District Hospital from January 1, 2008 to December 31, 2010 were enrolled.
Figure 1 is a flow diagram of the trial.
There were 259 males (54.9%) and 213 females (45.1%) with an average age of 61.1 ± 11.0 years.
Patient's history, physical examination, and laboratory results were recorded.
All patients were divided into the Hp-negative group (Hp-, group 1.) and the Hp-positive group (Hp+).
The Hp+ group were randomly divided into two groups: Group 2, the Hp+ with eradication therapy (Hp+ Therapy); and Group 3, the Hp+ without eradication therapy (Hp+No Therapy).
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients were diagnosed acute coronary syndrome according to the 2012 ESC guidlines.
- All the patients took dual antiplatelet therapy after implanting drug eluting stent (DES) during hospitalization and had no any digestive symptoms.
Exclusion Criteria:
- Subjects who had suffered gastrointestinal bleeding within one week.
- Subjects had a history of gastrectomy, cardiac insufficiency, thyroid dysfunction, and any ongoing infections were eliminated.
- Patients with the use of antibiotics, bismuth, or sucralfate within one month and without impanting DES because of ACS during hospitalization were also excluded.
- Those who had gastrointestinal symptoms, such as acid reflux, heartburn, nausea, vomiting, stomach ache and diarrhea, or had a confirmed peptic ulcer with Hp infection were excluded because these patients may be taken gastroenterology treatment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Comparison of the MACE among the three groups.
Ramy czasowe: January 1, 2008 to December 31, 2013, up to 6 years
|
The Hp+ without eradication therapy had more MACE than Hp-positive patients with eradication therapy
|
January 1, 2008 to December 31, 2013, up to 6 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Comparison of the upper gastrointestinal bleeding among the three groups.
Ramy czasowe: January 1, 2008 to December 31, 2013, up to 6 years
|
The Hp-infected patients without eradication therapy had more UGIB than Hp-positive patients with eradication therapy.
|
January 1, 2008 to December 31, 2013, up to 6 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hamm CW, Bassand JP, Agewall S, Bax J, Boersma E, Bueno H, Caso P, Dudek D, Gielen S, Huber K, Ohman M, Petrie MC, Sonntag F, Uva MS, Storey RF, Wijns W, Zahger D; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute coronary syndromes (ACS) in patients presenting without persistent ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2011 Dec;32(23):2999-3054. doi: 10.1093/eurheartj/ehr236. Epub 2011 Aug 26. No abstract available.
- Wright RS, Anderson JL, Adams CD, Bridges CR, Casey DE Jr, Ettinger SM, Fesmire FM, Ganiats TG, Jneid H, Lincoff AM, Peterson ED, Philippides GJ, Theroux P, Wenger NK, Zidar JP, Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS. 2011 ACCF/AHA focused update of the Guidelines for the Management of Patients with Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (updating the 2007 guideline): a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2011 May 10;57(19):1920-59. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.009. Epub 2011 Mar 28. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2011 May 10;57(19):1960.
- Budzynski J, Klopocka M, Bujak R, Swiatkowski M, Pulkowski G, Sinkiewicz W. Autonomic nervous function in Helicobacter pylori-infected patients with atypical chest pain studied by analysis of heart rate variability. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2004 May;16(5):451-7. doi: 10.1097/00042737-200405000-00003.
- Fashner J, Gitu AC. Common Gastrointestinal Symptoms: dyspepsia and Helicobacter pylori. FP Essent. 2013 Oct;413:24-8.
- Roesler BM, Rabelo-Goncalves EM, Zeitune JM. Virulence Factors of Helicobacter pylori: A Review. Clin Med Insights Gastroenterol. 2014 Mar 27;7:9-17. doi: 10.4137/CGast.S13760. eCollection 2014.
- Ng FH, Wong SY, Lam KF, Chang CM, Lau YK, Chu WM, Wong BC. Gastrointestinal bleeding in patients receiving a combination of aspirin, clopidogrel, and enoxaparin in acute coronary syndrome. Am J Gastroenterol. 2008 Apr;103(4):865-71. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01715.x. Epub 2008 Jan 2.
- Lee SD. Notice of retraction of "The experience with Ritleng intubation system in patients with congenital nasolacrimal duct obstruction". J Chin Med Assoc 2004;67:344-8. J Chin Med Assoc. 2008 Jun;71(6):329. doi: 10.1016/S1726-4901(08)70133-3. No abstract available.
- Rogha M, Nikvarz M, Pourmoghaddas Z, Shirneshan K, Dadkhah D, Pourmoghaddas M. Is helicobacter pylori infection a risk factor for coronary heart disease? ARYA Atheroscler. 2012 Spring;8(1):5-8.
- Vafaeimanesh J, Hejazi SF, Damanpak V, Vahedian M, Sattari M, Seyyedmajidi M. Association of Helicobacter pylori infection with coronary artery disease: is Helicobacter pylori a risk factor? ScientificWorldJournal. 2014 Jan 16;2014:516354. doi: 10.1155/2014/516354. eCollection 2014.
- Lee SY. Current progress toward eradicating Helicobacter pylori in East Asian countries: differences in the 2013 revised guidelines between China, Japan, and South Korea. World J Gastroenterol. 2014 Feb 14;20(6):1493-502. doi: 10.3748/wjg.v20.i6.1493.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPERINACS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja