Syndekan 1 jako biomarker stanu zapalnego
10 lutego 2019 zaktualizowane przez: Tobias Meister, Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
Rozpuszczalny syndekan 1 jako biomarker ostrego i przewlekłego zapalenia jelit
Celem pracy jest ocena rozpuszczalnego biomarkera syndekanu-1 (sSdc1) pobranego z krwi żylnej pacjentów z zakaźnymi chorobami jelit, takimi jak zapalenie jelita grubego związane z Clostridium difficile, bakteryjne zapalenie jelita grubego, norowirusowe zapalenie jelit oraz choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Poziom sSdc1 zostanie porównany z aktywnością choroby u pacjentów z aktywnym stanem zapalnym oraz z chorobą w remisji.
Celem drugorzędnym była ocena korelacji wyżej wymienionych czynników z wartością CRP.
Podmiotami będą wolontariusze.
Krew zostanie pobrana w ramach rutynowych badań klinicznych po uzyskaniu pisemnej zgody. Krew i poziom sSdc1 zostaną ocenione za pomocą specyficznego dla człowieka testu sSdc1 ELISA.
Ponadto badani proszeni są o wypełnienie krótkiej ankiety.
Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, porównawcze badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tobias Meister, PD Dr.med.
- Numer telefonu: +495551971244
- E-mail: tobias.meister@helios-kliniken.de
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
- University Medical Center Göttingen
-
Kontakt:
- Steffen Kunsch, PDDr.med.
- Numer telefonu: +39555139-0
- E-mail: steffen.kunsch@med.uni-goettingen.de
-
Główny śledczy:
- Volker Ellenrieder, Prof.
-
Northeim, Lower Saxony, Niemcy, 37154
- Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
-
Kontakt:
- Tobias Meister, PD Dr.med.
- Numer telefonu: +495551971244
- E-mail: tobiasmeister@helios-kliniken.de
-
Główny śledczy:
- Martin Floer, Dr.med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą zapalną jelit, zakaźnym zapaleniem jelita grubego i zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba mająca co najmniej 18 lat
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- zdrowy ochotnik lub stan zapalny jelit (choroba zapalna jelit, zakaźne zapalenie jelita grubego)
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpuszczalna surowica Syndecan-1 w ng/ml
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Choroba podstawowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność choroby w nieswoistym zapaleniu jelit
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Kalprotektyna w kale
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Liczba leukocytów we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
CRP w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tobias Meister, PD Dr.med., Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Syndecan-NOM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .