Syndecan 1 como biomarcador para inflamação
10 de fevereiro de 2019 atualizado por: Tobias Meister, Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
Syndecan 1 solúvel como biomarcador para inflamação intestinal aguda e crônica
O objetivo do estudo é avaliar o biomarcador solúvel syndecan-1 (sSdc1) retirado do sangue venoso de pacientes com doenças intestinais infecciosas, como colite associada a Clostridium difficile, colite bacteriana, enterite por Norovirus e doença de Crohn ou colite ulcerativa.
O nível de sSdc1 será comparado com a atividade da doença em pacientes com inflamação ativa e com doença em remissão.
Os objetivos secundários foram a avaliação da correlação dos fatores acima mencionados com o valor da PCR.
Os sujeitos serão voluntários.
O sangue será coletado como parte da avaliação clínica de rotina após o consentimento por escrito. O nível de sangue e sSdc1 será avaliado usando um ensaio ELISA sSdc1 específico para humanos.
Além disso, os sujeitos são convidados a responder a um pequeno questionário.
O estudo foi concebido como um estudo de coorte prospectivo e comparativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- University Medical Center Göttingen
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Northeim, Lower Saxony, Alemanha, 37154
- Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com doença inflamatória intestinal, colite infecciosa e voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com pelo menos 18 anos de idade
- capaz de dar consentimento informado
- voluntário saudável ou condição inflamatória intestinal (doença inflamatória intestinal, colite infecciosa)
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Soro solúvel Syndecan-1 em ng/ml
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Doença subjacente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Idade do paciente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Atividade da doença na doença inflamatória intestinal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Calprotectina nas fezes
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Hemograma de leucócitos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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PCR no soro
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Meister, PD Dr.med., Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Syndecan-NOM
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