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Syndecan 1 als Biomarker für Entzündungen

10. Februar 2019 aktualisiert von: Tobias Meister, Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Lösliches Syndecan 1 als Biomarker für akute und chronische Darmentzündungen

Ziel der Studie ist die Evaluierung des löslichen Biomarkers Syndecan-1 (sSdc1), der aus venösem Blut von Patienten mit infektiösen Darmerkrankungen wie Clostridium difficile-assoziierter Kolitis, bakterieller Kolitis, Norovirus-Enteritis und Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa entnommen wird. Der sSdc1-Spiegel wird mit der Krankheitsaktivität bei Patienten mit aktiver Entzündung und bei Patienten in Remission verglichen. Sekundäre Ziele waren die Beurteilung der Korrelation der oben genannten Faktoren mit dem CRP-Wert. Die Probanden werden Freiwillige sein. Nach der schriftlichen Vereinbarung wird im Rahmen der routinemäßigen klinischen Untersuchung Blut abgenommen. Blut und sSdc1-Spiegel werden mithilfe eines humanspezifischen sSdc1-ELISA-Tests bestimmt. Darüber hinaus werden die Probanden gebeten, einen kurzen Fragebogen zu beantworten. Die Studie ist als prospektive, vergleichende Kohortenstudie konzipiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
        • University Medical Center Göttingen
      • Northeim, Lower Saxony, Deutschland, 37154
        • Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit entzündlichen Darmerkrankungen, infektiöser Kolitis und gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband mit mindestens 18 Jahren
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • gesunder Proband oder entzündliche Darmerkrankung (entzündliche Darmerkrankung, infektiöse Kolitis)

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lösliches Serum Syndecan-1 in ng/ml
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grundkrankheit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Alter des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Krankheitsaktivität bei entzündlichen Darmerkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Calprotectin im Stuhl
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Leukozyten-Blutbild
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
CRP im Serum
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Meister, PD Dr.med., Helios Albert-Schweitzer-Klinik Northeim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Syndecan-NOM

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