Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncze siedzenie SRP vs skaling naddziąsłowy, a następnie SRP poddziąsłowe po tygodniu (SRP)

27 września 2022 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ocena porównawcza wyników skalingu na jednym siedzeniu i wygładzania korzeni (SRP) w porównaniu ze skalingiem naddziąsłowym, a następnie skalingiem poddziąsłowym i wygładzaniem korzeni po jednym tygodniu: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej

Podstawowym kierunkiem leczenia periodontologicznego jest niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, a następnie, w razie potrzeby, leczenie operacyjne, mające na celu zatrzymanie toczącej się destrukcji zapalnej przyzębia iw miarę możliwości odbudowę utraconego aparatu. Nie ma ustalonego protokołu wykonywania skalingu i wygładzania korzeni (SRP) u pacjentów z uogólnionym zaawansowanym zapaleniem przyzębia. W niektórych przypadkach SRP jest wykonywane podczas jednej wizyty, podczas gdy w innych przypadkach po scalingu naddziąsłowym następuje SRP poddziąsłowe podczas kolejnej wizyty. Wysunięto hipotezę, że obecność elementów naprawczych w pobliżu podstawy kieszonki może skutkować lepszymi wynikami leczenia po scalingu i planowaniu korzenia wykonanym podczas jednego posiedzenia w porównaniu ze skalingiem naddziąsłowym, a następnie skalingiem poddziąsłowym i planowaniem korzenia po tygodniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest kliniczne porównanie wyników scalingu i root planingu (SRP) wykonanego podczas pojedynczego posiedzenia w porównaniu ze scalingiem naddziąsłowym, a następnie skalingiem poddziąsłowym i root planingiem po tygodniu u pacjentów z uogólnionym zapaleniem przyzębia w stadium II i III.

CELE:

  1. Aby ocenić poprawę parametrów klinicznych, tj. krwawienie podczas sondowania kieszeni (BOPP), głębokość sondowania kieszeni (PPD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas sondowania brzeżnego (BOMP), położenie brzeżne dziąseł (GMP) i dziąsło recesji (GR) przez skaling z jednego miejsca siedzącego i planowanie korzeni w porównaniu do skalingu naddziąsłowego, a następnie skalingu poddziąsłowego i wygładzania korzeni po jednym tygodniu u pacjentów z uogólnionym zapaleniem przyzębia w stadium II i III.
  2. Ocena korelacji między dostępnością czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) u podstawy kieszonki a wynikami leczenia.

OBIEKT: Katedra Periodontologii i Implantologii Stomatologicznej, PGIDS, Rohtak, Haryana.

PROJEKT BADANIA: Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z rozszczepionymi ustami.

RAMY CZASOWE: 12 miesięcy

POPULACJA: Pacjenci ogólnoustrojowo zdrowi z uogólnionym zapaleniem przyzębia stopnia II i III z obecnością ponad 20 zębów.

WIELKOŚĆ PRÓBY: Aby móc wykryć klinicznie znaczącą różnicę odpowiednio 1 mm i 10% poprawy PPD i BOPP między grupami, przy założeniu wielkości efektu 0,85 z mocą 80% i 5% poziomem istotności, minimalna wielkość próby wynosi W każdej grupie potrzeba 22 pacjentów. Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik rezygnacji, w każdej grupie potrzeba 27 pacjentów.

METODOLOGIA: Pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia w II i III stopniu zaawansowania będą rekrutowani z Przychodni Oddziału Periodontologii PGIDS w Rohtak. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody. Projekt podzielonej jamy ustnej zostanie wybrany przy użyciu dwóch przeciwległych ćwiartek na grupę, które zostaną losowo przydzielone do grupy testowej (SRP z pojedynczym siedzeniem) i kontrolnej (skaling naddziąsłowy, a następnie skaling poddziąsłowy po tygodniu) dla każdego pacjenta przy użyciu metody chit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • PGIDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

•Ogólnoustrojowo zdrowi pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia stopnia II i III z obecnością ponad 20 zębów.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ogólnoustrojowa, o której wiadomo, że wpływa na przyzębie lub wynik leczenia periodontologicznego.
  • Zęby ruchome (ruchomość nr 2 i 3 wg wskaźnika Millera)
  • Pacjenci przyjmujący leki, takie jak NLPZ, kortykosteroidy, statyny lub blokery kanału wapniowego, o których wiadomo, że zakłócają gojenie się ran przyzębia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Historia używania tytoniu.
  • Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA TESTOWA
INTERWENCJA: Skaling i planowanie korzeni (SRP) dwóch przeciwbocznych ćwiartek (przydzielonych losowo) podczas jednego siedzenia przy użyciu skalera ultradźwiękowego, skalerów ręcznych i kiret w znieczuleniu miejscowym.
Procedura: SKALOWANIE I PLANOWANIE KORZENI (SRP) podczas jednego posiedzenia
SCALING AND ROOT PLANING (SRP) JEST PODSTAWOWYM PRZEBIEGEM NIECHIRURGICZNEGO LECZENIA PRZYzębia, KTÓRY POWIĄZUJE USUNIĘCIE BIOFIMU ORAZ NAD- I PODDZIĄSŁOWEGO ORAZ KAMIENIA NADDZIĄSŁOWEGO, PO KTÓRYM NASTĘPUJE DOKŁADNE WYGŁADZANIE KORZENI.
Aktywny komparator: GRUPA KONTROLNA
INTERWENCJA: Scaling naddziąsłowy, a następnie skaling poddziąsłowy i wygładzanie korzeni dwóch przeciwległych ćwiartek (przydzielonych losowo) w dwóch sesjach skalerem ultradźwiękowym, skalerem ręcznym i kiretami w znieczuleniu miejscowym.
Procedura: SCALING AND ROOT PLANING (SRP) w dwóch sesjach
SCALING AND ROOT PLANING (SRP) JEST PODSTAWOWYM PRZEBIEGEM NIECHIRURGICZNEGO LECZENIA PRZYzębia, KTÓRY POWIĄZUJE USUNIĘCIE BIOFIMU ORAZ NAD- I PODDZIĄSŁOWEGO ORAZ KAMIENIA NADDZIĄSŁOWEGO, PO KTÓRYM NASTĘPUJE DOKŁADNE WYGŁADZANIE KORZENI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana krwawienia podczas sondowania kieszeni (BOPP)
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
ZMIANA KRWAWIENIA PODCZAS BADANIA KIESZENI OD WYJŚCIA DO 6 MIESIĘCY
6 MIESIĘCY
Zmiana głębokości sondowania kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
ZMIANA GŁĘBOKOŚCI SONDOWANIA KIESZENI OD LINII PODSTAWOWEJ DO 6 MIESIĘCY
6 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Śledczy

  • Główny śledczy: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AANCHAL SAHNI PERIO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj